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Avaliação do Programa de Tratamento Centrado no Paciente para Depressão e Ansiedade (ADAPT) (ADAPT)

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Kaiser Permanente

Avaliando a implementação e os resultados do Programa de Cuidados Colaborativos Alcançando o Tratamento Centrado no Paciente para Depressão e Ansiedade (ADAPT) em um sistema de saúde amplo e integrado: um protocolo de estudo observacional de métodos mistos

Depressão e ansiedade são condições cada vez mais comuns para as quais os prestadores de cuidados primários (PCPs) servem como contato inicial de saúde para a maioria dos pacientes. A depressão e a ansiedade comórbidas resultam em custos mais altos, e o tratamento usual, que é o encaminhamento para atendimento psiquiátrico especializado, geralmente contribui para atrasos no atendimento. O cuidado psiquiátrico colaborativo é uma estratégia baseada em evidências para aumentar o acesso à saúde mental e, ao mesmo tempo, reduzir custos. ADAPT é um novo modelo de cuidado colaborativo. Ao usar consultas baseadas em tecnologia com provedores, o ADAPT aumenta o acesso aos cuidados de saúde mental e reduz o tempo de espera dos membros. Este estudo de métodos mistos avaliará as medidas de implementação do programa ADAPT e os componentes do ADAPT relacionados à melhoria da saúde mental do paciente em comparação com os cuidados especiais de saúde mental. A hipótese é que: O programa ADAPT terá um bom alcance e eficácia do programa. Examinaremos a implementação e manutenção do programa. Além disso, o estudo procura descobrir as características dos membros e do programa que estão associadas à remissão da depressão e da ansiedade e à utilização de cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California Division of Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Membros adultos do Kaiser Permanente do norte da Califórnia que apresentam resultado positivo para depressão ou ansiedade na atenção primária e são encaminhados para tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação do Questionário de Resultados para Adultos (AOQ) entre 10-30
  • Inglês

Critério de exclusão:

  • Alto risco de suicídio definido pela resposta à pergunta 9 no PHQ-9 de 1 ou mais
  • Diagnóstico de transtorno bipolar
  • Diagnóstico de um transtorno psicótico
  • diagnóstico de demência
  • Diagnóstico de transtorno por uso de substância ativa
  • hospício atual
  • Cuidados paliativos domiciliares atuais
  • Residindo em uma instalação de enfermagem especializada
  • Residir em uma instalação de vida assistida
  • Membro Não-Kaiser Permanente
  • Atendimento psiquiátrico estabelecido fora da Kaiser Permanente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Ao controle
Pacientes que recebem encaminhamento para cuidados de saúde mental especializados
ADAPTAR
Comportamental: ADAPTAR
O programa Achieving Depression and Anxiety Patient Centered Treatment (ADAPT) é um novo modelo colaborativo de atendimento psiquiátrico projetado para aliviar os PCPs e psiquiatras, aumentar o acesso a cuidados de saúde mental especializados de qualidade para os membros da Kaiser Permanente e melhorar os resultados do tratamento de depressão e ansiedade do paciente, utilizando nomeações baseadas em tecnologia. Este programa usa princípios de cuidado colaborativo, incluindo cuidado centrado no paciente, cuidado baseado na população, cuidado baseado em evidências, tratamento baseado em medição para o alvo e cuidado responsável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, 2 anos
Examinar e comparar pacientes elegíveis e inscritos no ADAPT versus aqueles elegíveis, mas não inscritos no ADAPT
até a conclusão do estudo, 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características dos membros associadas à remissão da depressão
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
Variáveis ​​clínicas importantes para prever a resposta à intervenção: dados demográficos do paciente (idade, sexo, raça/etnia, status socioeconômico), características comportamentais (exercício, sono) e outras características individuais (comorbidades, experiências adversas na infância, apoio social, resiliência).
linha de base, 3 e 6 meses
Características dos membros associadas à remissão da ansiedade
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
Variáveis ​​clínicas importantes para prever a resposta à intervenção: dados demográficos do paciente (idade, sexo, raça/etnia, status socioeconômico), características comportamentais (exercício, sono) e outras características individuais (comorbidades, experiências adversas na infância, apoio social, resiliência).
linha de base, 3 e 6 meses
Eficácia: Engajamento da terapia do paciente
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
número de contatos de terapia (individual, em grupo e combinado)
linha de base, 3 e 6 meses
Eficácia: Envolvimento do provedor de medicamentos do paciente
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
número de contactos da farmácia clínica
linha de base, 3 e 6 meses
Eficácia: envolvimento da medicação do paciente
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
medicação duração do tratamento
linha de base, 3 e 6 meses
Eficácia: envolvimento da psiquiatria do paciente
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
número de contato com psiquiatra
linha de base, 3 e 6 meses
Eficácia: tempo do paciente para cuidar
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
tempo médio desde o encaminhamento do ADAPT até a primeira consulta com terapeuta ou farmacêutico
linha de base, 3 e 6 meses
Eficácia: resultados da depressão
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
Examine se os pacientes inscritos no ADAPT demonstram resultados de depressão não inferiores definidos pela alteração na pontuação do questionário de saúde do paciente (PHQ-9) em comparação com o tratamento usual.
linha de base, 3 e 6 meses
Eficácia: resultados de ansiedade
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
Examine se os pacientes inscritos no ADAPT demonstram resultados de ansiedade não inferiores definidos pelo escore de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-2) em comparação com o tratamento usual.
linha de base, 3 e 6 meses
Eficácia: Tempo para melhora clínica
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
Compare o tempo até a melhora clínica conforme definido pela alteração no Questionário de resultados para adultos (pontuação AOQ) desde o início até 3 e 6 meses para membros do ADAPT em comparação com o tratamento usual.
linha de base, 3 e 6 meses
Implementação: cuidado baseado em medição
Prazo: até a conclusão do estudo, 2 anos
Examine o uso do provedor de cuidados baseados em medição
até a conclusão do estudo, 2 anos
Implementação: Diagnóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, 2 anos
Examine o uso do provedor de um diagnóstico específico de depressão ou ansiedade
até a conclusão do estudo, 2 anos
Manutenção: cuidado baseado em medição
Prazo: até a conclusão do estudo, 2 anos
Examine o uso do provedor de cuidados baseados em medição ao longo do tempo
até a conclusão do estudo, 2 anos
Manutenção: Diagnóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, 2 anos
Examine o uso do provedor de um diagnóstico específico de depressão ou ansiedade ao longo do tempo
até a conclusão do estudo, 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kaiser Permanente

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kathryn K Erickson-Ridout, MD PhD, Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de fevereiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1421043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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