Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita modelu kolaborativního řízení zdraví u pacienta se srdečním selháním

6. srpna 2022 aktualizováno: Chih-Wen Chen, Antai Medical Care Corperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital/ Department of Nursing/National Ta

Účinnost modelu kolaborativního řízení zdraví na funkční stav pacienta se srdečním selháním, kvalitu života a rehospitalizaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat vliv modelu kolaborativního řízení zdraví na funkční stav, kvalitu života a míru rehospitalizací pacientů se srdečním selháním. Jedná se o tříletý projekt. První fáze (úvodní fáze): Bude proveden systematický přehled literatury a metaanalýza pacientů v rámci kolaborativní péče a pacientů se srdečním selháním a relevantní výsledky výzkumu budou vyhodnoceny z hlediska klinického přínosu pacientů se srdečním selháním a budou navrženy empirické poznatky jako Základní holistické závěry jsou podpořeny výzkumnou literaturou o vytvoření kolaborativního modelu zdravotního managementu pro srdeční selhání (CHMM). Druhá fáze (období výstavby): na základě výsledků systematického přezkoumání literatury a metaanalýzy přijmout model CHMM, navrhnout intervenční opatření a provést pilotní studie s cílem určit bezpečnost a proveditelnost výzkumu a přezkoumat budoucí zlepšení výzkumu kdekoli možné vyvinout úplnější intervenční opatření. Třetí fáze (období operace): Byly přijaty randomizované kontrolované studie s náhodným výběrem vzorků a dvojitě zaslepeným výzkumným plánem. Na kardiologickém oddělení krajské fakultní nemocnice na jihu bylo vybráno 120 pacientů se srdečním selháním, kteří splnili kritéria přijetí, a 60 pacientů bylo vybráno jako kontrolní skupina. Skupina dostávala rutinní péči v nemocnici a 60 z experimentální skupiny dostávalo intervence v modelu kolaborativního řízení zdraví. Sběr dat zahrnuje proměnné, jako jsou fyziologické ukazatele, funkční stav, sebeobsluha, kvalita života, míra opětovného přijetí, náklady na léčbu. Nástroje nástrojů zahrnují dotazník kvality života Minnesota Heart Failure, European Heart Failure Self-care Behaviour Scale po intervenci 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce. Efekt intervence bude statisticky ověřen a analyzován GEE. Očekává se, že tento model péče bude aplikován na klinickou péči o pacienty se srdečním selháním a bude ověřen klinickými přínosy, snížením symptomů, zlepšením kvality života a snížením nákladů na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat vliv modelu kolaborativního řízení zdraví na funkční stav, péči o sebe, depresi, kvalitu života a míru rehospitalizací pacientů se srdečním selháním. Jedná se o tříletý projekt. První fáze (úvodní fáze): Bude proveden systematický přehled literatury a metaanalýza pacientů v rámci kolaborativní péče a pacientů se srdečním selháním a relevantní výsledky výzkumu budou vyhodnoceny z hlediska klinického přínosu pacientů se srdečním selháním a budou navrženy empirické poznatky jako Základní holistické závěry jsou podpořeny výzkumnou literaturou o vytvoření kolaborativního modelu zdravotního managementu pro srdeční selhání (CHMM). Druhá fáze (období výstavby): na základě výsledků systematického přezkoumání literatury a metaanalýzy přijmout model CHMM, navrhnout intervenční opatření a provést pilotní studie s cílem určit bezpečnost a proveditelnost výzkumu a přezkoumat budoucí zlepšení výzkumu kdekoli možné vyvinout úplnější intervenční opatření. Třetí fáze (období operace): Byly přijaty randomizované kontrolované studie s náhodným výběrem vzorků a dvojitě zaslepeným výzkumným plánem. Na kardiologickém oddělení krajské fakultní nemocnice na jihu bylo vybráno 120 pacientů se srdečním selháním, kteří splnili kritéria přijetí, a 60 pacientů bylo vybráno jako kontrolní skupina. Skupině byla poskytnuta rutinní péče v nemocnici a 60 z experimentální skupiny obdrželo intervence v modelu kolaborativního řízení zdraví, včetně identifikace vysoce rizikových pacientů a jejich sledování pomocí elektronických lékařských záznamů, členové interdisciplinárního týmu diskutovali o problémech pacientů a společně stanovovali cíle. , a procházející členové cross-týmu Společně poskytují odbornou péči, po propuštění ambulantně a telefonicky sledování stavu případu, poskytují telefonickou konzultační horkou linku, Sběr dat zahrnuje proměnné jako funkční stav, sebeobslužné chování, deprese, kvalita životnost, míra opětovného přijetí. Mezi nástroje nástrojů patří evropská škála sebeobslužného chování při srdečním selhání, Beckův inventář deprese, dotazník kvality života v Minnesotě srdečního selhání, po intervenci 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce. Účinek intervence bude statisticky ověřen a analyzován GEE. Očekává se, že tento model péče bude aplikován na klinickou péči o pacienty se srdečním selháním a bude ověřen klinickými přínosy, snížením symptomů, zlepšením kvality života a snížením nákladů na léčbu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Pingtung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • research team
        • Kontakt:
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Tchaj-wan, 928
        • Zatím nenabíráme
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chih Wen Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ⑴Pacienti s diagnózou srdečního selhání odborníky (NYHA Ⅰ-III); ⑵20 let nebo starší; ⑶Pacienti s jasným vědomím a bez kognitivní poruchy a závažných onemocnění (jako je rakovina); ⑷Umí komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině; ⑸ Ti, kteří mohou na dotazník odpovědět sami nebo s pomocí výzkumného asistenta.

Kritéria vyloučení:

  • NULA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: program modelu kolaborativního řízení zdraví
ošetřovatelský vzdělávací program a program péče o sebe
Behaviorální: kolaborativní model řízení zdraví
vzdělávací program ošetřovatelství
Žádný zásah: Běžná péče
Tradiční vzdělávací program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CHF funkční stav
Časové okno: před zásahem
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
před zásahem
CHF funkční stav
Časové okno: po intervenci 1 měsíc
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
po intervenci 1 měsíc
CHF funkční stav
Časové okno: po intervenci 2 měsíce
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
po intervenci 2 měsíce
CHF funkční stav
Časové okno: po intervenci 3 měsíce
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
po intervenci 3 měsíce
CHF kvalita života
Časové okno: před zásahem
Dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním, MLHFQ
před zásahem
CHF kvalita života
Časové okno: po intervenci 1 měsíc
Dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním, MLHFQ
po intervenci 1 měsíc
CHF kvalita života
Časové okno: po intervenci 2 měsíce
Dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním, MLHFQ
po intervenci 2 měsíce
CHF kvalita života
Časové okno: po intervenci 3 měsíce
Dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním, MLHFQ
po intervenci 3 měsíce
CHF rehospitalizace
Časové okno: před zásahem
Míra opětovného přijetí
před zásahem
CHF rehospitalizace
Časové okno: po intervenci 1 měsíc
Míra opětovného přijetí
po intervenci 1 měsíc
CHF rehospitalizace
Časové okno: po intervenci 2 měsíce
Míra opětovného přijetí
po intervenci 2 měsíce
CHF rehospitalizace
Časové okno: po intervenci 3 měsíce
Míra opětovného přijetí
po intervenci 3 měsíce
CHF Samoobslužné chování
Časové okno: před zásahem
Srdeční selhání Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
před zásahem
CHF Samoobslužné chování
Časové okno: po intervenci 1 měsíc
Srdeční selhání Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
po intervenci 1 měsíc
CHF Samoobslužné chování
Časové okno: po intervenci 2 měsíce
Srdeční selhání Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
po intervenci 2 měsíce
CHF Samoobslužné chování
Časové okno: po intervenci 3 měsíce
Srdeční selhání Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
po intervenci 3 měsíce
CHF deprese
Časové okno: před zásahem
Beckův inventář deprese (BDI)
před zásahem
CHF deprese
Časové okno: po intervenci 1 měsíc
Beckův inventář deprese (BDI)
po intervenci 1 měsíc
CHF deprese
Časové okno: po intervenci 2 měsíce
Beckův inventář deprese (BDI)
po intervenci 2 měsíce
CHF deprese
Časové okno: po intervenci 3 měsíce
Beckův inventář deprese (BDI)
po intervenci 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Antai Medical Care Corperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital/ Department of Nursing/National Ta

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Chih-Wen Chen, employer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TSMH IRB No 20-128-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kolaborativní model řízení zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení