Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Collaborative Health Management Model på hjärtsviktpatienter

Effektiviteten av Collaborative Health Management Model på hjärtsviktpatients funktionella status, livskvalitet och återinläggning: randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av den kollaborativa hälsohanteringsmodellen på funktionsstatus, livskvalitet och återinläggningsfrekvens hos patienter med hjärtsvikt. Detta är ett treårigt projekt. Den första fasen (introduktionsfasen): En systematisk litteraturgenomgång och metaanalys av kollaborativ vård och hjärtsviktspatienter kommer att genomföras, och relevanta forskningsresultat kommer att utvärderas för de kliniska fördelarna med hjärtsviktspatienter, och empirisk kunskap kommer att föreslås som De grundläggande holistiska slutsatserna stöds av forskningslitteraturen om upprättandet av en kollaborativ hälsohanteringsmodell för hjärtsvikt (CHMM). Det andra steget (konstruktionsperioden): baserat på resultaten av systematisk litteraturgenomgång och metaanalys, anta CHMM-modellen, utforma interventionsåtgärder och genomföra pilotstudier för att fastställa forskningens säkerhet och genomförbarhet, och granska framtida forskningsförbättringar varhelst möjligt, utveckla mer kompletta interventionsåtgärder. Det tredje steget (operationsperiod): Randomiserade kontrollerade studier antogs, med slumpmässigt urval och dubbelblind forskningsdesign. På kardiologiska avdelningen på ett regionalt undervisningssjukhus i söder valdes 120 patienter med hjärtsvikt som uppfyllde antagningskriterierna och 60 patienter valdes ut som kontrollgrupp. Gruppen fick rutinvård på sjukhuset och 60 av experimentgruppen fick interventioner i den kollaborativa hälsohanteringsmodellen. Datainsamlingen inkluderar variabler som fysiologiska index, funktionell status, egenvårdsbeteende, livskvalitet, återintagningsfrekvens, medicinsk kostnad. Instrumentens verktyg inkluderar Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, European Heart Failure Self-care Behavior Scale efter interventionen 1 månad, 2 månader och 3 månader. Interventionseffekten kommer att verifieras statistiskt och analyseras av GEE. Förhoppningen är att denna vårdmodell kommer att tillämpas på den kliniska vården av patienter med hjärtsvikt, och kommer att verifieras av kliniska fördelar, minska symtombesvär, förbättra livskvaliteten och minska medicinska kostnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utforska effekten av den kollaborativa hälsohanteringsmodellen på funktionsstatus, egenvård, depression, livskvalitet och återinläggningsfrekvens hos patienter med hjärtsvikt. Detta är ett treårigt projekt. Den första fasen (introduktionsfasen): En systematisk litteraturgenomgång och metaanalys av kollaborativ vård och hjärtsviktspatienter kommer att genomföras, och relevanta forskningsresultat kommer att utvärderas för de kliniska fördelarna med hjärtsviktspatienter, och empirisk kunskap kommer att föreslås som De grundläggande holistiska slutsatserna stöds av forskningslitteraturen om upprättandet av en kollaborativ hälsohanteringsmodell för hjärtsvikt (CHMM). Det andra steget (konstruktionsperioden): baserat på resultaten av systematisk litteraturgenomgång och metaanalys, anta CHMM-modellen, utforma interventionsåtgärder och genomföra pilotstudier för att fastställa forskningens säkerhet och genomförbarhet, och granska framtida forskningsförbättringar varhelst möjligt, utveckla mer kompletta interventionsåtgärder. Det tredje steget (operationsperiod): Randomiserade kontrollerade studier antogs, med slumpmässigt urval och dubbelblind forskningsdesign. På kardiologiska avdelningen på ett regionalt undervisningssjukhus i söder valdes 120 patienter med hjärtsvikt som uppfyllde antagningskriterierna och 60 patienter valdes ut som kontrollgrupp. Gruppen fick rutinvård på sjukhuset och 60 av experimentgruppen fick interventioner i den kollaborativa hälsohanteringsmodellen, inklusive identifiering av högriskpatienter och spårning av dem genom elektroniska journaler, tvärvetenskapliga teammedlemmar som diskuterade patientfrågor, satte upp mål tillsammans , och passerande gruppmedlemmar Tillsammans tillhandahåller professionell vård, efter utskrivning poliklinisk och telefonuppföljning självövervakningsstatus, tillhandahåller telefonkonsultationsjour, Datainsamling inkluderar variabler som funktionell status, egenvårdsbeteende, depression, kvalitet på livstid, återintagningsfrekvens. Instrumentens verktyg inkluderar European Heart Failure Self-care Behavior Scale, Beck Depression Inventory, Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire, efter interventionen 1 månad, 2 månader och 3 månader. Interventionseffekten kommer att verifieras statistiskt och analyseras av GEE. Förhoppningen är att denna vårdmodell kommer att tillämpas på den kliniska vården av patienter med hjärtsvikt, och kommer att verifieras av kliniska fördelar, minska symtombesvär, förbättra livskvaliteten och minska medicinska kostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Pingtung, Taiwan
        • Rekrytering
        • research team
        • Kontakt:
    • Donggang Township
      • Pingtung, Donggang Township, Taiwan, 928
        • Har inte rekryterat ännu
        • Antai Medical Care Cooperation Antai Tian-Sheng Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chih Wen Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ⑴Patienter diagnostiserade som hjärtsvikt av specialister (NYHA Ⅰ-III); ⑵20 år eller äldre; ⑶Patienter med klart medvetande och ingen kognitiv funktionsnedsättning och allvarliga sjukdomar (som cancer); ⑷Kan kommunicera på mandarin och taiwanesiska; ⑸ De som kan svara på frågeformuläret själva eller med hjälp av en forskningsassistent.

Exklusions kriterier:

  • NOLL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: modellprogram för kollaborativ hälsoledning
sjuksköterskeutbildning och egenvårdsprogram
sjuksköterskeutbildningen
Inget ingripande: Rutinvård
Traditionellt utbildningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CHF funktionsstatus
Tidsram: före ingripande
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
före ingripande
CHF funktionsstatus
Tidsram: efter intervention 1 månad
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
efter intervention 1 månad
CHF funktionsstatus
Tidsram: efter intervention 2 månader
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
efter intervention 2 månader
CHF funktionsstatus
Tidsram: efter intervention 3 månader
NYHAClass Ⅰ~Ⅲ
efter intervention 3 månader
CHF livskvalitet
Tidsram: före intervention
Minnesota lever med hjärtsvikt frågeformulär, MLHFQ
före intervention
CHF livskvalitet
Tidsram: efter intervention 1 månad
Minnesota lever med hjärtsvikt frågeformulär, MLHFQ
efter intervention 1 månad
CHF livskvalitet
Tidsram: efter intervention 2 månader
Minnesota lever med hjärtsvikt frågeformulär, MLHFQ
efter intervention 2 månader
CHF livskvalitet
Tidsram: efter intervention 3 månader
Minnesota lever med hjärtsvikt frågeformulär, MLHFQ
efter intervention 3 månader
CHF återinläggning
Tidsram: före intervention
Återantagningsfrekvens
före intervention
CHF återinläggning
Tidsram: efter intervention 1 månad
Återantagningsfrekvens
efter intervention 1 månad
CHF återinläggning
Tidsram: efter intervention 2 månader
Återantagningsfrekvens
efter intervention 2 månader
CHF återinläggning
Tidsram: efter intervention 3 månader
Återantagningsfrekvens
efter intervention 3 månader
CHF Egenvårdsbeteende
Tidsram: före intervention
Hjärtsvikt Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
före intervention
CHF Egenvårdsbeteende
Tidsram: efter intervention 1 månad
Hjärtsvikt Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
efter intervention 1 månad
CHF Egenvårdsbeteende
Tidsram: efter intervention 2 månader
Hjärtsvikt Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
efter intervention 2 månader
CHF Egenvårdsbeteende
Tidsram: efter intervention 3 månader
Hjärtsvikt Self-Care Behavior Sacle, EHFScBS
efter intervention 3 månader
CHF Depression
Tidsram: före intervention
Beck Depression Inventory (BDI)
före intervention
CHF Depression
Tidsram: efter intervention 1 månad
Beck Depression Inventory (BDI)
efter intervention 1 månad
CHF Depression
Tidsram: efter intervention 2 månader
Beck Depression Inventory (BDI)
efter intervention 2 månader
CHF Depression
Tidsram: efter intervention 3 månader
Beck Depression Inventory (BDI)
efter intervention 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Chih-Wen Chen, employer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSMH IRB No 20-128-B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .