Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninkového systému virtuální reality a rozšířené reality na dovednosti ústní péče u seniorů pro studenty ústní hygieny a ošetřovatelství

5. září 2021 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tréninkový systém virtuální reality pro péči o ústní zdraví pro závislé seniory v rámci studentů ústní hygieny: Randomizovaná kontrolovaná studie

Virtuální realita (VR) byla navržena jako slibná technologie pro vzdělávání, protože kombinace pohlcujících a interaktivních funkcí umožňuje zážitkové učení. Cílem studie bylo zhodnotit účinnost školení založeného na VR v péči o ústní zdraví u závislých seniorů mezi studenty ústní hygieny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Celkově studie rekrutovala studenty ze třetí třídy studentů katedry ústní hygieny na lékařské univerzitě Kaohsiung během roku 2021. Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentálních skupin ve virtuální realitě (EG; n = 11) a kontrolních (CG; n = 12) skupin. Studenti v EG absolvovali 2hodinový výcvik VR pro péči o ústní zdraví starších osob po 2 týdnech (čas 2), 4 týdnech (čas 3) a 6 týdnech (čas 4) sledování. Každý student sbíral data pomocí samoadministrovaného dotazníku před a bezprostředně po každé intervenci. Lineární regrese ve zobecněných odhadových rovnicích (GEE) porovnává rozdíly mezi oběma skupinami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • San Min District
      • Kaohsiung, San Min District, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 21 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti třetí třídy katedry ústní hygieny na lékařské univerzitě Kaohsiung během akademického semestru 2021
  • Účastníci musí před intervencí absolvovat jak kurzy „Základní lékařské ošetřovatelské péče“, tak „Péče o ústní zdraví pro komunitní lidi a osoby s dlouhodobou péčí“.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina (EG)
Studenti v EG absolvovali školení na bázi VR pro péči o ústní dutinu seniorů po 2 týdnech (čas 2), 4 týdnech (čas 3) a 6 týdnech (čas 4) sledování. Výukový modul byl rozdělen do tří lekcí podle fyzického stavu (1) Lehké postižení, (2) Částečné postižení, (3) Totální postižení a stav ústní dutiny, (1) nošení zubní protézy, (2) chybějící zuby u seniorů. Studenti simulují různé fyzické a orální stavy seniorů prostřednictvím virtuálních situací a poskytují vhodné metody péče o ústní dutinu. Celé školení trvalo každému studentovi přibližně dvě hodiny; Nejprve byl studentům poskytnut krátký úvod do používání systému VR (10 minut). Za druhé, byli schopni provádět ústní péči o seniory s použitím VR brýlí a pomocí ručních ovladačů s výukovým a zvukovým průvodcem během procesu (90 minut) a po intervenci (20 minut) bylo provedeno vyhodnocení.
Behaviorální: Školení založené na VR
Studenti simulují různé fyzické a orální stavy seniorů prostřednictvím virtuálních situací a poskytují vhodné metody péče o ústní dutinu. Celé školení trvalo každému studentovi přibližně dvě hodiny; Nejprve byl studentům poskytnut krátký úvod do používání systému VR (10 minut). Za druhé, byli schopni provádět ústní péči o seniory s použitím VR brýlí a pomocí ručních ovladačů s výukovým a zvukovým průvodcem během procesu (90 minut) a po intervenci (20 minut) bylo provedeno vyhodnocení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Studenti v CG nedostávají žádnou z intervencí. Na konci studie však byly poskytnuty stejné osnovy péče o ústní zdraví u závislých seniorů založené na VR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti týkající se péče o ústní dutinu starších osob
Časové okno: Změna od výchozích znalostí po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
Dvacet položek měřilo znalosti související s péčí o ústní dutinu seniorů; například: 'Není třeba brát v úvahu velikost mezizubního kartáčku.' Možné odpovědi zahrnovaly Pravda (1), Nepravda (0) a Nevím (0), přičemž možné skóre se pohybovalo od 0 do 20; vyšší skóre indikovalo vyšší stupeň znalostí souvisejících s péčí o dutinu ústní. Koeficient KR-20 byl pro tuto stupnici 0,56
Změna od výchozích znalostí po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
Postoj k péči o ústní dutinu seniorů
Časové okno: Změna od výchozího postoje po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
Sedm položek měřilo postoj k péči o ústní dutinu seniorů, například „Pomáhat zdravotně postiženým starším lidem čistit zuby je otravné“. Každá položka byla hodnocena na pětibodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Možné skóre se pohybovalo od 5 do 35; vyšší skóre indikovalo pozitivnější postoj k péči o ústní dutinu u seniorů. Cronbachova alfa byla pro tuto stupnici 0,70.
Změna od výchozího postoje po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
Sebeúčinnost péče o ústní dutinu seniorů
Časové okno: Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
K hodnocení sebeúčinnosti péče o ústní dutinu seniorů bylo použito 11 položek. Studenti uvedli míru souhlasu s tvrzeními týkajícími se vnímání osobních schopností v oblasti péče o ústní dutinu seniorů. Například: „Jsem přesvědčen, že připomenu starším lidem s postižením pravidelné návštěvy zubaře každých šest měsíců.“ Každá položka byla hodnocena na pětibodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Možné skóre se pohybovalo od 5 do 55; vyšší skóre indikovalo výraznější důvěru v péči o ústní dutinu o seniory. Cronbachova alfa byla pro tuto stupnici 0,87.
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
Záměr k chování při péči o ústní dutinu seniorů
Časové okno: Změna od výchozích záměrů po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích
Dvanáct položek bylo použito k vyhodnocení záměru chování seniorů v oblasti ústní péče o seniory. Studenti uvedli své cíle přidat nové chování nebo upravit stávající chování ústní péče o seniory. Například: „Převezmu iniciativu a budu pomáhat zdravotně postiženým starším lidem čistit jejich zubní protézy.“ Každá položka byla hodnocena na pětibodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Změna od výchozích záměrů po 2-, 4-, 6-týdenním sledování po intervencích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(II)-20200071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení