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Os Efeitos do Sistema de Treinamento de Realidade Virtual e Realidade Aumentada na Habilidade de Higiene Bucal de Idosos para Estudantes de Higiene Oral e Enfermagem

5 de setembro de 2021 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Sistema de Treinamento em Realidade Virtual em Cuidados de Saúde Bucal para Idosos Dependentes em Higiene Bucal Alunos: Um Estudo Controlado Randomizado

A realidade virtual (RV) tem sido proposta como uma tecnologia promissora para a educação, uma vez que a combinação de recursos imersivos e interativos permite a aprendizagem experiencial. O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do treinamento baseado em RV em cuidados de saúde bucal para idosos dependentes entre estudantes de higiene bucal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Foi realizado um ensaio controlado randomizado. No geral, o estudo recrutou alunos da terceira série do Departamento de Higiene Oral da Kaohsiung Medical University durante 2021. Os participantes foram aleatoriamente designados para os grupos experimental (GE; n = 11) e controle (GC; n = 12) de realidade virtual. Os alunos do GE receberam um treinamento de RV de 2 horas para cuidar da saúde bucal de idosos em acompanhamentos de 2 semanas (Tempo 2), 4 semanas (Tempo 3) e 6 semanas (Tempo 4). Cada aluno coletou os dados por meio de um questionário autoaplicável antes e imediatamente após cada uma das intervenções. A regressão linear em equações de estimativa generalizada (GEE) compara as diferenças entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
23

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • San Min District
      • Kaohsiung, San Min District, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 21 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • alunos da terceira série do Departamento de Higiene Oral da Kaohsiung Medical University durante o semestre acadêmico de 2021
  • Os participantes têm que fazer os dois cursos de 'Cuidados Básicos de Enfermagem Médica' e 'Cuidados de Saúde Oral para Pessoas da Comunidade e Residentes de Cuidados Continuados' antes da intervenção.

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Experimental (GE)
Os alunos do GE receberam treinamento baseado em RV para cuidados com a saúde bucal de idosos em acompanhamentos de 2 semanas (Tempo 2), 4 semanas (Tempo 3) e 6 semanas (Tempo 4). O módulo de aprendizagem foi dividido em três sessões de acordo com a condição física (1) Incapacidade leve, (2) Semi-incapacidade, (3) Incapacidade total e condição bucal, (1) uso de dentaduras, (2) falta de dentes do idoso. Os alunos simulam as diferentes condições físicas e bucais dos idosos por meio de situações virtuais e fornecem métodos adequados de cuidado bucal. Toda a sessão de treinamento durou aproximadamente duas horas para cada aluno; Primeiro, os alunos receberam uma breve introdução ao uso do sistema VR (10 minutos). Em segundo lugar, eles foram capazes de realizar cuidados bucais para idosos usando óculos de realidade virtual e controladores manuais com guias de ensino e áudio durante o processo (90 minutos), e uma avaliação foi realizada após a intervenção (20 minutos).
Comportamental: Treinamento baseado em RV
Os alunos simulam as diferentes condições físicas e bucais dos idosos por meio de situações virtuais e fornecem métodos adequados de cuidado bucal. Toda a sessão de treinamento durou aproximadamente duas horas para cada aluno; Primeiro, os alunos receberam uma breve introdução ao uso do sistema VR (10 minutos). Em segundo lugar, eles foram capazes de realizar cuidados bucais para idosos usando óculos de realidade virtual e controladores manuais com guias de ensino e áudio durante o processo (90 minutos), e uma avaliação foi realizada após a intervenção (20 minutos).
Sem intervenção: Grupo de Controle (GC)
Os alunos do GC não recebem nenhuma das intervenções. No entanto, o mesmo currículo baseado em RV de cuidados de saúde oral em idosos dependentes foi fornecido no final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimentos relacionados à higiene bucal de idosos
Prazo: Mudança do conhecimento da linha de base em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
Vinte itens mediram o conhecimento relacionado aos cuidados bucais dos idosos; por exemplo, 'Não há necessidade de considerar o tamanho da escova interdental.' As possíveis respostas incluíam Verdadeiro (1), Falso (0) e Não sei (0), com possíveis pontuações variando de 0 a 20; uma pontuação mais alta indica um maior grau de conhecimento relacionado à higiene bucal. O coeficiente KR-20 foi de 0,56 para esta escala
Mudança do conhecimento da linha de base em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
Atitude em relação aos cuidados bucais dos idosos
Prazo: Mudança da atitude inicial em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
Sete itens mediram a atitude em relação aos cuidados bucais dos idosos, por exemplo, 'Ajudar idosos deficientes a escovar os dentes é irritante'. Cada item foi pontuado em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações possíveis variavam de 5 a 35; uma pontuação mais alta indicou uma atitude mais positiva em relação aos cuidados bucais dos idosos. O alfa de Cronbach foi de 0,70 para esta escala.
Mudança da atitude inicial em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
Autoeficácia no cuidado bucal de idosos
Prazo: Alteração da autoeficácia inicial em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
Onze itens foram utilizados para avaliar a autoeficácia no cuidado bucal de idosos. Os alunos indicaram seu grau de concordância com as afirmações relacionadas às percepções de habilidade pessoal em relação aos cuidados bucais do idoso. Por exemplo, 'Estou confiante em lembrar aos idosos deficientes que devem fazer visitas regulares ao dentista a cada seis meses.' Cada item foi pontuado em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações possíveis variavam de 5 a 55; uma pontuação mais alta indica confiança mais substancial em relação aos cuidados bucais dos idosos. O alfa de Cronbach foi de 0,87 para esta escala.
Alteração da autoeficácia inicial em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
Intenção para comportamentos de higiene bucal de idosos
Prazo: Alteração das intenções iniciais em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções
Doze itens foram utilizados para avaliar a intenção de comportamento de higiene bucal para idosos. Os alunos indicaram seus objetivos de adicionar novos comportamentos ou modificar comportamentos existentes de higiene bucal para idosos. Por exemplo: 'Tomarei a iniciativa de ajudar idosos com deficiência a limpar suas dentaduras'. Cada item foi pontuado em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Alteração das intenções iniciais em acompanhamentos de 2, 4 e 6 semanas após as intervenções

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
23 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de setembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(II)-20200071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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