Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av opplæringssystem for virtuell virkelighet og utvidet virkelighet på ferdigheter i munnpleie hos eldre for munnhygiene- og sykepleierstudenter

5. september 2021 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Virtual Reality Training System for Oral Health Care for Dependence Elderly in Oral Hygiene Students: A Randomized Controlled Trial

Virtual reality (VR) har blitt foreslått som en lovende teknologi for utdanning siden kombinasjonen av oppslukende og interaktive funksjoner muliggjør erfaringsbasert læring. Studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av VR-basert opplæring i munnhelsehjelp for avhengige eldre blant munnhygienestudenter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie ble utført. Totalt sett rekrutterte studien studenter fra tredje klasse ved Institutt for munnhygiene-studenter ved Kaohsiung Medical University i løpet av 2021. Deltakerne ble tilfeldig fordelt på virtuell virkelighet eksperimentelle (EG; n = 11) og kontroll (CG; n = 12) grupper. Studentene i EG fikk en 2-timers VR-opplæring for eldre munnhelsetjeneste ved 2-ukers (Tid 2), 4-ukers (Tid 3) og 6-ukers (Tid 4) oppfølging. Hver student samlet inn dataene ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema før og umiddelbart etter hver intervensjon. Lineær regresjon i generaliserte estimeringslikninger (GEE) sammenligner forskjellene mellom begge gruppene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
23

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • San Min District
      • Kaohsiung, San Min District, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 21 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tredje klasse ved Institutt for munnhygienestudenter ved Kaohsiung Medical University i løpet av det akademiske semesteret 2021
  • Deltakerne må ta både kursene 'Grunnleggende medisinsk sykepleie' og 'Munnhelsehjelp for lokalsamfunnsmennesker og langtidsomsorgsbeboere' før intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG)
Studentene i EG fikk VR-basert opplæring for eldre munnhelsetjeneste ved 2-ukers (Tid 2), 4-ukers (Tid 3), og 6-ukers (Tid 4) oppfølginger. Læringsmodulen ble delt inn i tre økter i henhold til fysisk tilstand (1) Lett funksjonshemming, (2) Semi-funksjonshemming, (3) Total funksjonshemming og oral tilstand, (1) bruk av proteser, (2) manglende tenner hos eldre. Studentene simulerer de ulike fysiske og orale tilstandene til eldre gjennom virtuelle situasjoner og gir passende munnpleiemetoder. Hele treningsøkten tok omtrent to timer for hver elev; Først fikk elevene først en kort innføring i VR-systemets bruk (10 minutter). For det andre var de i stand til å utføre munnpleie for eldre mens de hadde på seg VR-briller og brukte håndkontrollere med undervisningen og lydguidene underveis i prosessen (90 minutter), og det ble tatt en evaluering etter intervensjonen (20 minutter).
Atferdsmessig: VR-basert trening
Studentene simulerer de ulike fysiske og orale tilstandene til eldre gjennom virtuelle situasjoner og gir passende munnpleiemetoder. Hele treningsøkten tok omtrent to timer for hver elev; Først fikk elevene først en kort innføring i VR-systemets bruk (10 minutter). For det andre var de i stand til å utføre munnpleie for eldre mens de hadde på seg VR-briller og brukte håndkontrollere med undervisningen og lydguidene underveis i prosessen (90 minutter), og det ble tatt en evaluering etter intervensjonen (20 minutter).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Elevene i CG får ingen av intervensjonene. Imidlertid ble den samme VR-baserte læreplanen for oral helsehjelp på eldre avhengige gitt på slutten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eldre munnpleierelatert kunnskap
Tidsramme: Endring fra Baseline kunnskap ved 2-, 4-, 6-ukers oppfølginger etter intervensjonene
Tjue elementer målte eldre munnpleierelatert kunnskap; for eksempel "Det er ikke nødvendig å vurdere størrelsen på interdentalbørsten." Mulige svar inkluderte Sant (1), Usant (0), og jeg vet ikke (0), med mulige skårer fra 0 til 20; en høyere poengsum indikerte en høyere grad av munnpleierelatert kunnskap. KR-20 koeffisienten var 0,56 for denne skalaen
Endring fra Baseline kunnskap ved 2-, 4-, 6-ukers oppfølginger etter intervensjonene
Holdning til eldre munnpleie
Tidsramme: Endring fra baseline-holdning ved 2-, 4-, 6-ukers oppfølginger etter intervensjonene
Syv elementer målte holdningen til eldre munnpleie, for eksempel "Hjelpe funksjonshemmede eldre med å rense tennene er irriterende." Hvert element ble skåret på en fempunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Mulige skårer varierte fra 5 til 35; en høyere score indikerte en mer positiv holdning til munnpleie for eldre. Cronbachs alfa var 0,70 for denne skalaen.
Endring fra baseline-holdning ved 2-, 4-, 6-ukers oppfølginger etter intervensjonene
Self-efficacy av eldre munnpleie
Tidsramme: Endring fra baseline self-efficacy ved 2-, 4-, 6-ukers oppfølginger etter intervensjonene
Elleve elementer ble brukt til å evaluere selveffektiviteten til eldre munnpleie. Studentene anga graden av enighet med utsagn knyttet til oppfatninger om personlig evne til munnpleie for eldre. For eksempel, "Jeg er trygg på å minne funksjonshemmede eldre på regelmessige tannlegebesøk hver sjette måned." Hvert element ble skåret på en fempunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Mulige skårer varierte fra 5 til 55; en høyere poengsum indikerte mer betydelig tillit til munnpleie for eldre. Cronbachs alfa var 0,87 for denne skalaen.
Endring fra baseline self-efficacy ved 2-, 4-, 6-ukers oppfølginger etter intervensjonene
Intensjon til eldre munnpleie atferd
Tidsramme: Endring fra baseline-intensjoner ved 2-, 4-, 6-ukers oppfølginger etter intervensjonene
Tolv elementer ble brukt for å evaluere intensjonen til eldre munnpleieatferd for eldre. Studentene indikerte sine mål om å legge til ny atferd eller modifisere eksisterende atferd for munnpleie for eldre. For eksempel, "Jeg vil ta initiativ til å hjelpe funksjonshemmede eldre med å rengjøre protesene." Hvert element ble skåret på en fempunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Endring fra baseline-intensjoner ved 2-, 4-, 6-ukers oppfølginger etter intervensjonene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. september 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KMUHIRB-SV(II)-20200071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger