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Die Auswirkungen von Virtual Reality- und Augmented Reality-Trainingssystemen auf die Mundpflegefähigkeit älterer Menschen für Studenten der Mundhygiene und Krankenpflege

5. September 2021 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Virtual-Reality-Schulungssystem zur Mundgesundheitspflege für abhängige ältere Menschen bei Studenten der Mundhygiene: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Virtual Reality (VR) wurde als vielversprechende Technologie für die Bildung vorgeschlagen, da die Kombination aus immersiven und interaktiven Funktionen erfahrungsbasiertes Lernen ermöglicht. Die Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von VR-basiertem Training zur Mundgesundheitspflege für abhängige ältere Menschen unter Mundhygienestudenten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Insgesamt rekrutierte die Studie im Laufe des Jahres 2021 Studenten der dritten Klasse der Abteilung für Mundhygiene der Kaohsiung Medical University. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in Virtual-Reality-Experimental- (EG; n = 11) und Kontrollgruppen (CG; n = 12) eingeteilt. Die Studenten in EG erhielten ein 2-stündiges VR-Training für die Mundpflege älterer Menschen bei 2-wöchigen (Zeitpunkt 2), 4-wöchigen (Zeitpunkt 3) und 6-wöchigen (Zeitpunkt 4) Follow-ups. Jeder Student sammelte die Daten durch einen selbstverwalteten Fragebogen vor und unmittelbar nach jeder Intervention. Lineare Regression in verallgemeinerten Schätzungsgleichungen (GEE) vergleicht die Unterschiede zwischen beiden Gruppen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • San Min District
      • Kaohsiung, San Min District, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dritte Klasse von Studenten der Abteilung für Mundhygiene an der Kaohsiung Medical University während des akademischen Semesters 2021
  • Die Teilnehmer müssen vor dem Eingriff beide Kurse „Grundlegende medizinische Krankenpflege“ und „Mundgesundheitspflege für Menschen in der Gemeinschaft und Langzeitpflegebewohner“ absolvieren.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe (EG)
Die Studenten in EG erhielten ein VR-basiertes Training für die Mundpflege älterer Menschen bei 2-wöchigen (Zeitpunkt 2), 4-wöchigen (Zeitpunkt 3) und 6-wöchigen (Zeitpunkt 4) Follow-ups. Das Lernmodul wurde entsprechend der körperlichen Verfassung in drei Sitzungen unterteilt (1) Leichte Behinderung, (2) Halbbehinderung, (3) Vollständige Behinderung und Mundzustand, (1) Tragen von Zahnersatz, (2) fehlende Zähne bei älteren Menschen. Studierende simulieren die unterschiedlichen körperlichen und oralen Befindlichkeiten älterer Menschen in virtuellen Situationen und vermitteln geeignete Mundpflegemethoden. Die gesamte Trainingseinheit dauerte ungefähr zwei Stunden für jeden Schüler; Zunächst erhielten die Studierenden eine kurze Einführung in die Nutzung des VR-Systems (10 Minuten). Zweitens konnten sie während des Prozesses (90 Minuten) Mundpflege für ältere Menschen durchführen, während sie VR-Brillen trugen und Handcontroller mit den Lehr- und Audioguides verwendeten, und nach der Intervention wurde eine Bewertung vorgenommen (20 Minuten).
Verhalten: VR-basiertes Training
Studierende simulieren die unterschiedlichen körperlichen und oralen Befindlichkeiten älterer Menschen in virtuellen Situationen und vermitteln geeignete Mundpflegemethoden. Die gesamte Trainingseinheit dauerte ungefähr zwei Stunden für jeden Schüler; Zunächst erhielten die Studierenden eine kurze Einführung in die Nutzung des VR-Systems (10 Minuten). Zweitens konnten sie während des Prozesses (90 Minuten) Mundpflege für ältere Menschen durchführen, während sie VR-Brillen trugen und Handcontroller mit den Lehr- und Audioguides verwendeten, und nach der Intervention wurde eine Bewertung vorgenommen (20 Minuten).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Die Schüler in CG erhalten keine der Interventionen. Am Ende der Studie wurde jedoch derselbe VR-basierte Lehrplan für die Mundgesundheitspflege von abhängigen älteren Menschen bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen rund um die Mundpflege im Alter
Zeitfenster: Änderung des Basiswissens bei 2-, 4-, 6-wöchigen Follow-ups nach den Interventionen
Zwanzig Items maßen das Wissen über die Mundpflege älterer Menschen; zum Beispiel: „Auf die Größe der Interdentalbürste muss nicht geachtet werden.“ Zu den möglichen Antworten gehörten Richtig (1), Falsch (0) und Ich weiß nicht (0), wobei die möglichen Punktzahlen zwischen 0 und 20 lagen; eine höhere Punktzahl zeigte ein höheres Maß an Mundpflege-bezogenen Kenntnissen an. Der KR-20-Koeffizient betrug für diese Skala 0,56
Änderung des Basiswissens bei 2-, 4-, 6-wöchigen Follow-ups nach den Interventionen
Einstellung zur Mundpflege im Alter
Zeitfenster: Änderung der Ausgangseinstellung bei 2-, 4-, 6-wöchigen Follow-ups nach den Interventionen
Sieben Items maßen die Einstellung zur Mundpflege älterer Menschen, zum Beispiel „Es ist lästig, älteren Menschen mit Behinderungen beim Zähneputzen zu helfen“. Jedes Item wurde auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Mögliche Punktzahlen reichten von 5 bis 35; eine höhere Punktzahl zeigte eine positivere Einstellung zur Mundpflege für ältere Menschen an. Cronbachs Alpha betrug für diese Skala 0,70.
Änderung der Ausgangseinstellung bei 2-, 4-, 6-wöchigen Follow-ups nach den Interventionen
Selbstwirksamkeit der Mundpflege älterer Menschen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Selbstwirksamkeit bei 2-, 4-, 6-wöchigen Follow-ups nach den Interventionen
Elf Items wurden verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Mundpflege bei älteren Menschen zu bewerten. Die Studierenden gaben ihre Zustimmung zu Aussagen bezüglich der Wahrnehmung der persönlichen Fähigkeiten in Bezug auf die Mundpflege für ältere Menschen an. Zum Beispiel: „Ich bin zuversichtlich, dass ich behinderte ältere Menschen daran erinnern kann, regelmäßig alle sechs Monate zum Zahnarzt zu gehen.“ Jedes Item wurde auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Mögliche Punktzahlen reichten von 5 bis 55; eine höhere Punktzahl zeigte ein größeres Vertrauen in die Mundpflege für ältere Menschen. Cronbachs Alpha betrug für diese Skala 0,87.
Veränderung gegenüber der Baseline-Selbstwirksamkeit bei 2-, 4-, 6-wöchigen Follow-ups nach den Interventionen
Absicht zum Mundpflegeverhalten älterer Menschen
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Baseline-Intentionen bei 2-, 4-, 6-wöchigen Follow-ups nach den Interventionen
Zwölf Items wurden verwendet, um das Mundpflegeverhalten älterer Menschen zu bewerten. Die Schüler gaben ihre Ziele an, neue Verhaltensweisen hinzuzufügen oder bestehende Verhaltensweisen der Mundpflege für ältere Menschen zu modifizieren. Zum Beispiel: „Ich werde die Initiative ergreifen, um behinderten älteren Menschen zu helfen, ihre Prothesen zu reinigen.“ Jedes Item wurde auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Änderung gegenüber den Baseline-Intentionen bei 2-, 4-, 6-wöchigen Follow-ups nach den Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMUHIRB-SV(II)-20200071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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