Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej i systemu szkoleniowego w rzeczywistości rozszerzonej na umiejętności higieny jamy ustnej osób starszych w zakresie higieny jamy ustnej i studentów pielęgniarstwa

5 września 2021 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

System szkolenia wirtualnej rzeczywistości w zakresie opieki zdrowotnej jamy ustnej dla osób starszych uzależnionych od studentów higieny jamy ustnej: randomizowana, kontrolowana próba

Rzeczywistość wirtualna (VR) została zaproponowana jako obiecująca technologia w edukacji, ponieważ połączenie funkcji immersyjnych i interaktywnych umożliwia uczenie się przez doświadczenie. Badanie miało na celu ocenę skuteczności szkolenia opartego na VR w zakresie higieny jamy ustnej osób starszych uzależnionych od studentów higieny jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną. Ogólnie rzecz biorąc, w 2021 roku do badania rekrutowano studentów trzeciej klasy Wydziału Higieny Jamy Ustnej Uniwersytetu Medycznego w Kaohsiung. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych wirtualnej rzeczywistości (EG; n = 11) i kontrolnych (CG; n = 12). Studenci z EG przeszli 2-godzinne szkolenie VR dotyczące higieny jamy ustnej w podeszłym wieku podczas 2-tygodniowych (Czas 2), 4-tygodniowych (Czas 3) i 6-tygodniowych (Czas 4) obserwacji. Każdy uczeń zbierał dane za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza przed i bezpośrednio po każdej interwencji. Regresja liniowa w uogólnionych równaniach estymujących (GEE) porównuje różnice między obiema grupami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • San Min District
      • Kaohsiung, San Min District, Tajwan
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 21 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studentów III roku Katedry Higieny Jamy Ustnej Uniwersytetu Medycznego w Kaohsiung w semestrze akademickim 2021
  • Przed interwencją uczestnicy muszą odbyć oba kursy „Podstawowa medyczna opieka pielęgniarska” i „Opieka zdrowotna jamy ustnej dla mieszkańców społeczności i rezydentów opieki długoterminowej”.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (EG)
Studenci w EG przeszli szkolenie oparte na VR dotyczące opieki zdrowotnej w podeszłym wieku podczas 2-tygodniowych (Czas 2), 4-tygodniowych (Czas 3) i 6-tygodniowych (Czas 4) obserwacji. Moduł edukacyjny został podzielony na trzy sesje w zależności od stanu fizycznego (1) lekki stopień niepełnosprawności, (2) częściowy stopień niepełnosprawności, (3) całkowity stopień niepełnosprawności i stan jamy ustnej, (1) noszenie protez, (2) braki w uzębieniu osób starszych. Studenci symulują różne warunki fizyczne i jamy ustnej osób starszych poprzez wirtualne sytuacje i zapewniają odpowiednie metody pielęgnacji jamy ustnej. Cała sesja szkoleniowa trwała około dwóch godzin dla każdego ucznia; Na początku uczniowie otrzymali krótkie wprowadzenie do obsługi systemu VR (10 minut). Po drugie, byli w stanie przeprowadzić pielęgnację jamy ustnej osób starszych, nosząc gogle VR i używając ręcznych kontrolerów z przewodnikiem i audioprzewodnikami podczas procesu (90 minut), a po interwencji przeprowadzono ocenę (20 minut).
Behawioralne: Szkolenie oparte na VR
Studenci symulują różne warunki fizyczne i jamy ustnej osób starszych poprzez wirtualne sytuacje i zapewniają odpowiednie metody pielęgnacji jamy ustnej. Cała sesja szkoleniowa trwała około dwóch godzin dla każdego ucznia; Na początku uczniowie otrzymali krótkie wprowadzenie do obsługi systemu VR (10 minut). Po drugie, byli w stanie przeprowadzić pielęgnację jamy ustnej osób starszych, nosząc gogle VR i używając ręcznych kontrolerów z przewodnikiem i audioprzewodnikami podczas procesu (90 minut), a po interwencji przeprowadzono ocenę (20 minut).
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Studenci w GK nie otrzymują żadnej interwencji. Jednak pod koniec badania zapewniono ten sam oparty na VR program opieki zdrowotnej jamy ustnej osób starszych uzależnionych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza osób starszych na temat higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego podczas 2-, 4-, 6-tygodniowych obserwacji po interwencjach
Dwadzieścia pozycji oceniało wiedzę osób starszych związanych z pielęgnacją jamy ustnej; na przykład „Nie ma potrzeby uwzględniania rozmiaru szczoteczki międzyzębowej”. Możliwe odpowiedzi to Prawda (1), Fałsz (0) i Nie wiem (0), z możliwymi punktacjami w zakresie od 0 do 20; wyższy wynik wskazywał na wyższy stopień wiedzy na temat higieny jamy ustnej. Współczynnik KR-20 wyniósł dla tej skali 0,56
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego podczas 2-, 4-, 6-tygodniowych obserwacji po interwencjach
Stosunek do pielęgnacji jamy ustnej osób starszych
Ramy czasowe: Zmiana nastawienia w stosunku do stanu wyjściowego podczas 2-, 4-, 6-tygodniowych obserwacji po interwencjach
Siedem pozycji mierzyło stosunek do higieny jamy ustnej osób starszych, na przykład „Pomaganie niepełnosprawnym osobom starszym w czyszczeniu zębów jest irytujące”. Każda pozycja została oceniona na pięciostopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Możliwe wyniki wahały się od 5 do 35; wyższy wynik wskazywał na bardziej pozytywne nastawienie do higieny jamy ustnej osób starszych. Alfa Cronbacha dla tej skali wyniosła 0,70.
Zmiana nastawienia w stosunku do stanu wyjściowego podczas 2-, 4-, 6-tygodniowych obserwacji po interwencjach
Samoskuteczność pielęgnacji jamy ustnej osób starszych
Ramy czasowe: Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do wartości wyjściowych w 2-, 4-, 6-tygodniowych badaniach kontrolnych po interwencjach
Do oceny własnej skuteczności pielęgnacji jamy ustnej w podeszłym wieku wykorzystano jedenaście pozycji. Studenci wskazali stopień zgodności ze stwierdzeniami dotyczącymi postrzegania osobistych umiejętności dotyczących higieny jamy ustnej osób starszych. Na przykład: „Jestem pewien, że przypomnę niepełnosprawnym osobom starszym o regularnych wizytach u dentysty co sześć miesięcy”. Każda pozycja została oceniona na pięciostopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Możliwe wyniki wahały się od 5 do 55; wyższy wynik wskazywał na większe zaufanie do higieny jamy ustnej osób starszych. Alfa Cronbacha dla tej skali wyniosła 0,87.
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do wartości wyjściowych w 2-, 4-, 6-tygodniowych badaniach kontrolnych po interwencjach
Zamiar zachowań związanych z higieną jamy ustnej w podeszłym wieku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do intencji wyjściowych w 2-, 4-, 6-tygodniowych badaniach kontrolnych po interwencjach
Do oceny intencji zachowania higieny jamy ustnej osób starszych użyto dwunastu pozycji. Studenci wskazali jako swoje cele dodanie nowych zachowań lub modyfikację istniejących zachowań związanych z pielęgnacją jamy ustnej osób starszych. Na przykład: „Podejmę inicjatywę, aby pomóc niepełnosprawnym osobom starszym w czyszczeniu protez”. Każda pozycja została oceniona na pięciostopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana w stosunku do intencji wyjściowych w 2-, 4-, 6-tygodniowych badaniach kontrolnych po interwencjach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(II)-20200071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami