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Gli effetti della realtà virtuale e del sistema di formazione sulla realtà aumentata sull'abilità di cura orale degli anziani per gli studenti di igiene orale e infermieristica

5 settembre 2021 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Sistema di formazione in realtà virtuale sull'assistenza sanitaria orale per anziani con dipendenza in studenti di igiene orale: uno studio controllato randomizzato

La realtà virtuale (VR) è stata proposta come una tecnologia promettente per l'istruzione poiché la combinazione di funzionalità immersive e interattive consente l'apprendimento esperienziale. Lo studio mirava a valutare l'efficacia della formazione basata sulla realtà virtuale sull'assistenza sanitaria orale per gli anziani dipendenti tra gli studenti di igiene orale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio controllato randomizzato. Nel complesso, lo studio ha reclutato studenti della terza elementare del Dipartimento di igiene orale della Kaohsiung Medical University nel 2021. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali di realtà virtuale (EG; n = 11) e di controllo (CG; n = 12). Gli studenti di EG hanno ricevuto una formazione VR di 2 ore per l'assistenza sanitaria orale agli anziani a 2 settimane (tempo 2), 4 settimane (tempo 3) e 6 settimane (tempo 4) di follow-up. Ogni studente ha raccolto i dati tramite un questionario autosomministrato prima e subito dopo ogni intervento. La regressione lineare nelle equazioni di stima generalizzate (GEE) confronta le differenze tra i due gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
23

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • San Min District
      • Kaohsiung, San Min District, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 21 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti di terzo grado del Dipartimento di igiene orale della Kaohsiung Medical University durante il semestre accademico 2021
  • I partecipanti devono seguire entrambi i corsi di "Assistenza medica infermieristica di base" e "Assistenza sanitaria orale per persone della comunità e residenti di assistenza a lungo termine" prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (EG)
Gli studenti di EG hanno ricevuto una formazione basata sulla realtà virtuale per l'assistenza sanitaria orale agli anziani a 2 settimane (tempo 2), 4 settimane (tempo 3) e 6 settimane (tempo 4) di follow-up. Il modulo di apprendimento è stato suddiviso in tre sessioni in base alla condizione fisica (1) Disabilità lieve, (2) Disabilità parziale, (3) Disabilità totale e condizione orale, (1) portatori di dentiere, (2) denti mancanti dell'anziano. Gli studenti simulano le diverse condizioni fisiche e orali degli anziani attraverso situazioni virtuali e forniscono metodi di igiene orale adeguati. L'intera sessione di formazione ha richiesto circa due ore per ogni studente; Innanzitutto, agli studenti è stata data una breve introduzione all'uso del sistema VR (10 minuti). In secondo luogo, sono stati in grado di eseguire l'igiene orale per gli anziani indossando occhiali VR e utilizzando i controller manuali con l'insegnamento e le audioguide durante il processo (90 minuti), ed è stata effettuata una valutazione dopo l'intervento (20 minuti).
Comportamentale: Formazione basata sulla realtà virtuale
Gli studenti simulano le diverse condizioni fisiche e orali degli anziani attraverso situazioni virtuali e forniscono metodi di igiene orale adeguati. L'intera sessione di formazione ha richiesto circa due ore per ogni studente; Innanzitutto, agli studenti è stata data una breve introduzione all'uso del sistema VR (10 minuti). In secondo luogo, sono stati in grado di eseguire l'igiene orale per gli anziani indossando occhiali VR e utilizzando i controller manuali con l'insegnamento e le audioguide durante il processo (90 minuti), ed è stata effettuata una valutazione dopo l'intervento (20 minuti).
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Gli studenti in CG non ricevono nessuno degli interventi. Tuttavia, alla fine dello studio è stato fornito lo stesso curriculum basato sulla realtà virtuale dell'assistenza sanitaria orale sulla dipendenza degli anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza relativa all'igiene orale degli anziani
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle conoscenze di base ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
Venti elementi hanno misurato la conoscenza relativa alla cura orale degli anziani; ad esempio, "Non è necessario considerare la dimensione dello scovolino interdentale". Possibili risposte includevano Vero (1), Falso (0) e Non so (0), con possibili punteggi compresi tra 0 e 20; un punteggio più alto indicava un grado più elevato di conoscenza relativa all'igiene orale. Il coefficiente KR-20 era 0,56 per questa scala
Cambiamento rispetto alle conoscenze di base ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
Atteggiamento verso l'igiene orale degli anziani
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto all'atteggiamento basale ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
Sette item misuravano l'atteggiamento nei confronti dell'igiene orale degli anziani, ad esempio, "Aiutare gli anziani disabili a lavarsi i denti è fastidioso". Ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi possibili variavano da 5 a 35; un punteggio più alto indicava un atteggiamento più positivo nei confronti dell'igiene orale degli anziani. L'alfa di Cronbach era 0,70 per questa scala.
Cambiamento rispetto all'atteggiamento basale ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
Autoefficacia dell'igiene orale degli anziani
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia al basale ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
Sono stati utilizzati undici elementi per valutare l'autoefficacia dell'assistenza orale agli anziani. Gli studenti hanno indicato il loro grado di accordo con le affermazioni relative alle percezioni delle capacità personali in merito all'igiene orale dell'anziano. Ad esempio, "Sono fiducioso di ricordare agli anziani disabili di sottoporsi a regolari visite dentistiche ogni sei mesi". Ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi possibili variavano da 5 a 55; un punteggio più alto indicava una fiducia più sostanziale nei confronti dell'igiene orale per gli anziani. L'alfa di Cronbach era 0,87 per questa scala.
Variazione dall'autoefficacia al basale ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
Intenzione di anziani comportamenti di igiene orale
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle intenzioni di base ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi
Dodici elementi sono stati utilizzati per valutare l'intenzione al comportamento di igiene orale degli anziani per gli anziani. Gli studenti hanno indicato i loro obiettivi di aggiungere nuovi comportamenti o modificare i comportamenti esistenti di igiene orale per gli anziani. Ad esempio, "Prenderò l'iniziativa per aiutare gli anziani disabili a pulire la loro dentiera". Ogni elemento è stato valutato su una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Cambiamento rispetto alle intenzioni di base ai follow-up a 2, 4, 6 settimane dopo gli interventi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(II)-20200071

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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