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Les effets de la réalité virtuelle et du système de formation en réalité augmentée sur les compétences en soins bucco-dentaires des personnes âgées pour les étudiants en hygiène bucco-dentaire et en soins infirmiers

5 septembre 2021 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Système de formation en réalité virtuelle sur les soins de santé bucco-dentaire pour les personnes âgées dépendantes chez les étudiants en hygiène bucco-dentaire : un essai contrôlé randomisé

La réalité virtuelle (VR) a été proposée comme une technologie prometteuse pour l'éducation puisque la combinaison de fonctionnalités immersives et interactives permet un apprentissage expérientiel. L'étude visait à évaluer l'efficacité de la formation basée sur la réalité virtuelle sur les soins de santé bucco-dentaire pour les personnes âgées dépendantes chez les étudiants en hygiène bucco-dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé a été mené. Dans l'ensemble, l'étude a recruté des étudiants de troisième année du Département d'hygiène bucco-dentaire de l'Université de médecine de Kaohsiung en 2021. Les participants ont été assignés au hasard à des groupes expérimentaux de réalité virtuelle (EG ; n = 11) et de contrôle (CG ; n = 12). Les étudiants d'EG ont reçu une formation de 2 heures en réalité virtuelle pour les soins de santé bucco-dentaire des personnes âgées lors de suivis de 2 semaines (temps 2), 4 semaines (temps 3) et 6 semaines (temps 4). Chaque étudiant a recueilli les données par un questionnaire auto-administré avant et immédiatement après chacune des interventions. La régression linéaire dans les équations d'estimation généralisées (GEE) compare les différences entre les deux groupes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
23

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • San Min District
      • Kaohsiung, San Min District, Taïwan
        • Kaohsiung Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 21 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de troisième année du Département d'hygiène buccale de l'Université de médecine de Kaohsiung au cours du semestre universitaire 2021
  • Les participants doivent suivre à la fois les cours de 'Basic Medical Nursing Care' et 'Oral Health Care for Community People and Long-term Care Residents' avant l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe Expérimental (EG)
Les étudiants d'EG ont reçu une formation basée sur la réalité virtuelle pour les soins de santé bucco-dentaire des personnes âgées lors de suivis de 2 semaines (temps 2), 4 semaines (temps 3) et 6 semaines (temps 4). Le module d'apprentissage était divisé en trois sessions selon la condition physique (1) Handicap léger, (2) Semi-handicap, (3) Handicap total et condition bucco-dentaire, (1) Port de prothèses dentaires, (2) Dents manquantes des personnes âgées. Les étudiants simulent les différentes conditions physiques et bucco-dentaires des personnes âgées à travers des situations virtuelles et proposent des méthodes de soins bucco-dentaires adaptées. L'ensemble de la session de formation a duré environ deux heures pour chaque étudiant; Tout d'abord, les étudiants ont d'abord reçu une courte introduction à l'utilisation du système VR (10 minutes). Deuxièmement, ils ont pu effectuer des soins bucco-dentaires pour les personnes âgées tout en portant des lunettes de réalité virtuelle et en utilisant des télécommandes avec les guides pédagogiques et audio pendant le processus (90 minutes), et une évaluation a été effectuée après l'intervention (20 minutes).
Comportemental: Formation basée sur la réalité virtuelle
Les étudiants simulent les différentes conditions physiques et bucco-dentaires des personnes âgées à travers des situations virtuelles et proposent des méthodes de soins bucco-dentaires adaptées. L'ensemble de la session de formation a duré environ deux heures pour chaque étudiant; Tout d'abord, les étudiants ont d'abord reçu une courte introduction à l'utilisation du système VR (10 minutes). Deuxièmement, ils ont pu effectuer des soins bucco-dentaires pour les personnes âgées tout en portant des lunettes de réalité virtuelle et en utilisant des télécommandes avec les guides pédagogiques et audio pendant le processus (90 minutes), et une évaluation a été effectuée après l'intervention (20 minutes).
Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
Les étudiants en CG ne reçoivent aucune des interventions. Cependant, le même programme de soins de santé bucco-dentaire basé sur la réalité virtuelle pour les personnes âgées dépendantes a été fourni à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances liées aux soins bucco-dentaires des personnes âgées
Délai: Changement par rapport aux connaissances de base lors des suivis de 2, 4 et 6 semaines après les interventions
Vingt items mesuraient les connaissances liées aux soins bucco-dentaires des personnes âgées ; par exemple, "Il n'est pas nécessaire de tenir compte de la taille de la brossette interdentaire." Les réponses possibles incluaient Vrai (1), Faux (0) et Je ne sais pas (0), avec des scores possibles allant de 0 à 20 ; un score plus élevé indiquait un degré plus élevé de connaissances liées aux soins bucco-dentaires. Le coefficient KR-20 était de 0,56 pour cette échelle
Changement par rapport aux connaissances de base lors des suivis de 2, 4 et 6 semaines après les interventions
Attitude envers les soins bucco-dentaires des personnes âgées
Délai: Changement par rapport à l'attitude de base lors des suivis de 2, 4 et 6 semaines après les interventions
Sept items mesuraient l'attitude à l'égard des soins bucco-dentaires des personnes âgées, par exemple, « Aider les personnes âgées handicapées à se brosser les dents est ennuyeux. Chaque item a été noté sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores possibles allaient de 5 à 35 ; un score plus élevé indiquait une attitude plus positive envers les soins bucco-dentaires pour les personnes âgées. L'alpha de Cronbach était de 0,70 pour cette échelle.
Changement par rapport à l'attitude de base lors des suivis de 2, 4 et 6 semaines après les interventions
Auto-efficacité des soins bucco-dentaires des personnes âgées
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité de base lors des suivis de 2, 4 et 6 semaines après les interventions
Onze items ont été utilisés pour évaluer l'auto-efficacité des soins bucco-dentaires des personnes âgées. Les étudiants ont indiqué leur degré d'accord avec les énoncés liés aux perceptions de la capacité personnelle concernant les soins bucco-dentaires pour les personnes âgées. Par exemple, "Je suis sûr de rappeler aux personnes âgées handicapées de se rendre régulièrement chez le dentiste tous les six mois." Chaque item a été noté sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores possibles allaient de 5 à 55 ; un score plus élevé indiquait une confiance plus substantielle envers les soins bucco-dentaires pour les personnes âgées. L'alpha de Cronbach était de 0,87 pour cette échelle.
Changement par rapport à l'auto-efficacité de base lors des suivis de 2, 4 et 6 semaines après les interventions
Intention aux comportements de soins bucco-dentaires des personnes âgées
Délai: Changement par rapport aux intentions de base lors des suivis de 2, 4 et 6 semaines après les interventions
Douze items ont été utilisés pour évaluer l'intention des personnes âgées à adopter un comportement de soins bucco-dentaires pour les personnes âgées. Les étudiants ont indiqué leurs objectifs d'ajouter de nouveaux comportements ou de modifier les comportements existants de soins bucco-dentaires pour les personnes âgées. Par exemple, « Je prendrai l'initiative d'aider les personnes âgées handicapées à nettoyer leur dentier ». Chaque item a été noté sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Changement par rapport aux intentions de base lors des suivis de 2, 4 et 6 semaines après les interventions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
27 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
23 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
23 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 septembre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 septembre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(II)-20200071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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