Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DadSpace: Zvyšování zdrojů komunitní podpory pro perinatální otce

14. listopadu 2025 aktualizováno: Julie Rieker, Colorado State University
Projekt je zaměřen na uspokojení potřeb podpory komunitních otců, kteří čekají dítě nebo kterým se nedávno narodilo dítě. Tato práce je prováděna ve spolupráci s komunitními partnery prostřednictvím The Women's Clinic of Northern Colorado (WCNC). Výzkumníci a zaměstnanci WCNC budou spolupracovat na vývoji a implementaci programů pro prenatální a poporodní otce. Účastníci budou pozváni do skupinového mentorského programu a také jim bude poskytnut přístup k doplňkovým vzdělávacím podcastům zaměřeným na témata týkající se prenatálních a poporodních otců. Vyšetřovatelé se snaží porozumět tomu, co se účastníkům na programu líbí a co nelíbí a jak účast v programu ovlivňuje stres účastníků, jejich pohodu a rodičovství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé staví na předchozí práci, aby identifikovali příležitosti, jak uspokojit potřeby perinatálních otců. Termín perinatální zahrnuje dobu před a bezprostředně po narození dítěte. Zapojení otce do výchovy dětí je prospěšné pro matky a děti, ale otcové jsou běžně přehlíženi dostupnými možnostmi podpory při přechodu k rodičovství. Tento pilotní projekt se snaží aplikovat výzkumné důkazy a osvědčené postupy k řešení rozdílů v sociálně emocionální komunitní podpoře a vzdělávacích programech sloužících otcům v těhotenství. V předchozí pilotní studii se vyšetřovatelé od otců účastnících se fokusních skupin dozvěděli, že účastníci se zajímali o příležitosti spojit se s jinými otci ve stejné životní fázi, aby mohli mluvit o osobních zkušenostech a učit se jeden od druhého. Vyšetřovatelé také zjistili, že otcové se obávají splnění různých očekávání rolí, že dostupné zdroje mají tendenci přehlížet jedinečné zkušenosti otců a že může být náročné najít kvalitní informace v digitálním světě přesyceném protichůdnými informacemi o rodičovství. Tento projekt se snaží tyto primární problémy řešit prostřednictvím komunitních, na otce orientovaných podpůrných a vzdělávacích programů. Vzdělávací pracovníci WCNC usnadní skupinový mentorský program založený na diskuzích pro otce, kteří čekají nebo nedávno měli dítě. Tento program se snaží zvýšit spojení s ostatními otci, snížit stres související s výchovou dítěte a zvýšit rodičovskou důvěru. Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit proveditelnost programu prostřednictvím průzkumů spokojenosti a dalších opatření implementace programu. Vyšetřovatelé také plánují vyhodnotit účinnost programu tím, že účastníkům poskytnou průzkumy, které se ptají na jejich pohodu, znalosti, důvěru v rodičovství a jejich spokojenost se sociálními sítěmi. Řešitelé navíc připravují vzdělávací podcasty zaměřené na témata relevantní pro prenatální a poporodní otce, které budou hodnoceny jako doplňková součást mentoringového programu. Cíle výzkumu jsou následující: Studie 1, Cíl 1 (primární): Výzkumníci se snaží zjistit proveditelnost a přijatelnost programu zaměřeného na perinatální otce nabízeného v prostředí komunitní kliniky. Studie 1, cíl 2 (primární): Zjistit, zda účast v diskusním skupinovém mentorském programu zvyšuje pravděpodobnost pozitivních krátkodobých výsledků pro otce. Studie 1 Cíl 3 (sekundární): Zjistěte, zda poslouchání krátkých, cílených vzdělávacích podcastů předpovídá zvýšení pozitivních výsledků pro otce nad rámec samotné mentorské skupiny. Studie 2 Cíl 1 (primární): Zjistit, zda účastníci, kteří poslouchají krátké, cílené vzdělávací podcasty, považují podcasty za uspokojivé a přijatelné jako způsob získávání informací o perinatálním otcovství.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523-1570
        • Colorado State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí čekat dítě nebo mít dítě mladší než jeden rok a plánovat účast na mentorském programu DadSpace.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: DadSpace Intervence
Účastníci se během 8 týdnů zúčastní 12hodinového vzdělávacího diskuzního mentorského programu. Intervence bude prováděna vyškoleným facilitátorem pro otce a bude zahrnovat vzdělávání a podporu v tématech relevantních pro perinatální otce. Témata zahrnují identitu otce, zvládání stresu, vývoj dítěte, společné rodičovství, maskulinitu a péči, zdravou komunikaci a rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem. Účastníci budou mít navíc přístup ke krátké vzdělávací sérii podcastů na související témata. Účastníci budou také zváni do měsíčních skupin, kde se budou účastnit tatínek/dítě.
Behaviorální: DadSpace
Skupinový vzdělávací podpůrný a mentorský program pro perinatální otce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech inventáře vývoje kojence
Časové okno: Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zásahem, během zásahu, po zásahu a následného sledování
Tato zkrácená 19položková verze inventáře posuzuje přesné znalosti o vývoji kojenců. Prvních 11 položek se hodnotí jako pravda nebo nepravda a zahrnuje otázky jako "Miminka mohou plakat 20-30 minut v kuse, bez ohledu na to, jak moc se je snažíte utěšit" a "Někteří rodiče se s dítětem nespojí, dokud nezačne usmívat a dívat se na ně." Dalších 6 položek žádá rodiče, aby ohodnotili, zda si myslí, že miminka dokážou něco ve věku uvedeném v položce, nebo zda vývojový úkol (např. "Šestiměsíční miminka vědí, co znamená 'ne'.") nastává u mladších nebo starších dětí. Dvě další položky žádají respondenty, aby zvolili nejlepší způsob reakce na potenciálně stresující chování kojenců (ničení věcí a neklid v noci). Odpovědi na položky se bodují jako správné nebo nesprávné, přičemž procento správných odpovědí je konečným měřítkem.
Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zásahem, během zásahu, po zásahu a následného sledování
Změna v sebevnímání rodičovské role – škála kompetencí
Časové okno: Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před intervencí, během intervence, po intervenci a následného sledování
Šestibodová škála měřící pocity účinnosti/kompetence v rodičovské roli. Body jsou váženy v rozsahu od 1 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sebejistotu v rodičovské roli, což je lepší výsledek. Skóre se sčítají s možným rozsahem od 4 do 24.
Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před intervencí, během intervence, po intervenci a následného sledování
Změna v Dotazníku sociálních sítí - Škála spokojenosti
Časové okno: Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zásahem, během zásahu, po zásahu a sledování
7 položek ano/ne týkajících se spokojenosti s podporou získanou z vlastní sociální sítě. Více odpovědí "ano" indikuje nižší spokojenost se sociální sítí, což je horší výsledek. Skóre jsou přepočítána a sečtena s možným rozsahem od 0 do 7 tak, že vyšší skóre indikuje větší spokojenost.
Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zásahem, během zásahu, po zásahu a sledování
Změna v škále konfliktu rolí
Časové okno: Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zásahem, během zásahu, po zásahu a následného sledování
2 subškály, které posuzují konflikt práce s rodinným životem, konflikt rodinného života s prací a rovnováhu mezi prací a rodinou. Hodnoty položek se pohybují od 1 do 6. Vyšší skóre naznačuje horší výsledek. Skóre se sčítají s možným rozsahem od 8 do 48.
Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zásahem, během zásahu, po zásahu a následného sledování
Změna ve škále vnímaného stresu
Časové okno: Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zásahem, během zásahu, po zásahu a následné kontroly
10 položek týkajících se úzkosti, stresu a zvládání rozrušení. Hodnoty položek se pohybují od 0 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres, tedy horší výsledek. Skóre se sčítají s možným rozsahem od 0 do 40.
Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zásahem, během zásahu, po zásahu a následné kontroly
Změna v Edinburské škále poporodní deprese
Časové okno: Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zásahem, během zásahu, po zásahu a následného sledování
10 položek, které měří klíčové rysy poporodní deprese. Hodnoty položek se pohybují od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená vyšší depresivní příznaky, tedy horší výsledek. Skóre se sčítají s možným rozsahem od 0 do 30.
Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zásahem, během zásahu, po zásahu a následného sledování
Změna v Spielbergerově škále stavové úzkosti (krátká forma)
Časové okno: Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zásahem, během zásahu, po zásahu a následného sledování
10 položek hodnotících pocity rozrušení a úzkosti oproti spokojenosti v současné době. Hodnoty položek se pohybují od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stavovou úzkost, tedy horší výsledek. Skóre se sčítají s celkovým možným rozsahem od 6 do 24.
Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zásahem, během zásahu, po zásahu a následného sledování
Změna v Škále spolurodičovského vztahu - Stručná verze
Časové okno: Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zákrokem, během zákroku, po zákroku a následné kontroly
13 položek hodnotících spolupráci versus konflikt v rodičovské roli týkající se výchovy dítěte. Hodnoty položek se pohybují od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rodičovský vztah. Položky se sčítají s možným rozsahem od 0 do 72.
Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zákrokem, během zákroku, po zákroku a následné kontroly

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna škály Pearlin Mastery
Časové okno: Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zákrokem, během zákroku, po zákroku a následné kontroly
7-položková škála obecné self-efficacy versus bezmocnost. Hodnoty položek se pohybují od 1 do 6, přičemž vyšší skóre indikuje horší self-efficacy. Skóre se sčítají s celkovým možným rozsahem od 6 do 42.
Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před zákrokem, během zákroku, po zákroku a následné kontroly
Změna v Paternal Postnatal Attachment Scale
Časové okno: Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před intervencí, během intervence, po intervenci a následné sledování
Hodnotí pozitivní pocity otců oproti nedostatku radosti z miminka. Hodnoty položek byly upraveny z původní škály tak, aby se pohybovaly od 1 do 6, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější pocity vůči miminku. Skóre se sčítají s možným rozsahem od 19 do 114.
Každé 4 týdny až do 16 týdnů, včetně před intervencí, během intervence, po intervenci a následné sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: Měřeno po dobu 8 týdnů poskytování intervence s jednou relací nabízenou týdně.
Počet celkových sezení, kterých se účastníci zúčastnili (dávkování)
Měřeno po dobu 8 týdnů poskytování intervence s jednou relací nabízenou týdně.
Dodržování protokolu facilitátorem
Časové okno: Měřeno během 8 týdnů realizace intervence
Kontrolní seznam intervenčních položek vyplněný facilitátorem k identifikaci dodržování intervenčního protokolu.
Měřeno během 8 týdnů realizace intervence
Užitečnost informačních zdrojů
Časové okno: Měřeno při posttestu, 8 týdnů po pretestu.
Otci hodnotí, jak užitečné pro ně byly poskytnuté materiály (např. letáky) na škále od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru užitečnosti a lepší výsledek.
Měřeno při posttestu, 8 týdnů po pretestu.
Zapojení účastníků
Časové okno: Měřeno po každé z 8 týdenních sezení. Skóre pro každý týden bylo zprůměrováno, aby vzniklo celkové skóre zapojení pro všechny účastníky.
Hodnocení facilitátorů aktivní účasti účastníků a důkaz, že otcové zkoušeli dovednosti probírané v kurzech. Zapojení bylo měřeno součtem skóre ze dvou položek. První položka požadovala, aby facilitátoři ohodnotili, jak aktivně se účastníci zapojovali do výuky, na stupnici od 0 (pasivní) do 5 (aktivní). Druhá položka požadovala, aby facilitátoři ohodnotili míru, do jaké pozorovali, že účastníci zkoušejí dovednosti, které se v kurzu učí, na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (ano, docela hodně). Po sečtení skóre obou položek má zapojení možný rozsah 0–8. Vyšší skóre indikuje větší zapojení, což je lepší výsledek. Celková skóre byla zprůměrována, aby vzniklo jediné skóre zapojení napříč všemi týdenními sezeními a kohortami.
Měřeno po každé z 8 týdenních sezení. Skóre pro každý týden bylo zprůměrováno, aby vzniklo celkové skóre zapojení pro všechny účastníky.
Škála sociální výměny v podpůrné skupině
Časové okno: Okamžitě po zákroku
27položková Škála sociální výměny v podpůrné skupině hodnotí různé typy sociálních interakcí, které mohou nastat v dynamice podpůrných skupin, včetně sdílení zkušeností, emocionální podpory, humoru a nežádoucího chování. Odstranili jsme tři z pěti položek týkajících se humoru, čímž se počet položek snížil na 24. Výroky položek (např. "Sdílel(a) jsem své osobní problémy s členy skupiny") se hodnotí od 0 (nikdy) do 6 (vždy). Tři položky žádají účastníky, aby ohodnotili počet interakcí s ostatními účastníky mimo setkání skupiny, jako je poskytování služeb a společenské aktivity, s ordinálními kategoriemi odpovědí od 0 (0krát) do 4 (10krát nebo více). Skóre položek se sečtou, čímž vznikne celkové skóre pro každého účastníka v možném rozsahu od 0 do 156. Vyšší skóre indikuje pozitivnější vnímání skupinové sociální dynamiky, což je lepší výsledek.
Okamžitě po zákroku
Spokojenost s programem DadSpace
Časové okno: Ihned po ukončení intervence
Otci hodnotí svou celkovou spokojenost s přínosem každé z osmi sezení na škále od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost. Skóre se zprůměrují pro průměrné skóre spokojenosti.
Ihned po ukončení intervence
Škála pracovního prostředí
Časové okno: Účastníci vyplnili škálu prostředí workshopu při posttestu (čas 3).
Škála workshopového prostředí poskytuje měřítko skupinové dynamiky a aliance facilitátora.
Položky byly přizpůsobeny konkrétnímu programu a zredukovány na 10 otázek s možnostmi odpovědí od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější vnímání workshopového prostředí, což je lepší výsledek.
Skóre jednotlivých položek byly sečteny, aby vytvořily celkové skóre s možným rozsahem od 4 do 40.
Účastníci vyplnili škálu prostředí workshopu při posttestu (čas 3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Colorado State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1754

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení