Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DadSpace: увеличение ресурсов поддержки сообщества для перинатальных отцов

14 ноября 2025 г. обновлено: Julie Rieker, Colorado State University
Проект направлен на удовлетворение потребностей в поддержке отцов сообщества, которые ждут ребенка или недавно родили ребенка. Эта работа проводится совместно с партнерами по сообществу через Женскую клинику Северного Колорадо (WCNC). Исследователи и сотрудники WCNC будут работать вместе над разработкой и внедрением программ для дородовых и послеродовых отцов. Участники будут приглашены в программу группового наставничества, а также получат доступ к дополнительным образовательным подкастам, посвященным темам, касающимся дородовых и послеродовых отцов. Исследователи стремятся понять, что участникам нравится и не нравится в программе и как участие в программе влияет на стресс участников, их благополучие и воспитание детей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи опираются на предыдущую работу, чтобы определить возможности для удовлетворения потребностей перинатальных отцов. Термин «перинатальный» охватывает время до и сразу после рождения ребенка. Участие отца в воспитании детей полезно для матерей и детей, но отцов обычно упускают из виду из-за доступных возможностей поддержки при переходе к родительским обязанностям. Этот пилотный проект направлен на применение данных исследований и передового опыта для устранения неравенства в социально-эмоциональной поддержке сообщества и образовательных программах, обслуживающих перинатальных отцов. В предыдущем пилотном исследовании исследователи узнали от отцов, участвовавших в фокус-группах, что участников интересовали возможности общаться с другими отцами на том же жизненном этапе, чтобы говорить о личном опыте и учиться друг у друга. Исследователи также узнали, что отцы беспокоятся о том, чтобы соответствовать различным ролевым ожиданиям, что доступные ресурсы, как правило, упускают из виду уникальный опыт отцов, и что может быть сложно найти качественную информацию в цифровом мире, насыщенном противоречивой информацией о воспитании детей. Этот проект направлен на решение этих основных проблем с помощью общинных, ориентированных на отца программ поддержки и образовательных программ. Образовательный персонал WCNC будет содействовать программе группового наставничества на основе дискуссий для отцов, которые ждут или недавно родили ребенка. Эта программа направлена ​​на укрепление связи с другими отцами, снижение стресса, связанного с воспитанием ребенка, и повышение уверенности родителей. Исследователи планируют оценить осуществимость программы с помощью опросов удовлетворенности и других мер по реализации программы. Исследователи также планируют оценить эффективность программы, предоставив участникам опросы с вопросами об их благополучии, знаниях, уверенности в воспитании детей и их удовлетворенности своими социальными сетями. Исследователи дополнительно разрабатывают образовательные подкасты, посвященные темам, касающимся дородовых и послеродовых отцов, которые будут оцениваться как дополнительный компонент программы наставничества. Задачи исследования следующие: Исследование 1, цель 1 (основная): Исследователи стремятся определить осуществимость и приемлемость программы, ориентированной на перинатальных отцов, предлагаемой в условиях общественной клиники. Исследование 1, задача 2 (основная): выяснить, повышает ли участие в программе группового наставничества на основе дискуссий вероятность положительных краткосрочных результатов для отцов. Исследование 1, задача 3 (дополнительное): определить, предсказывает ли прослушивание коротких целевых образовательных подкастов увеличение положительных результатов для отцов по сравнению с группой наставничества. Задача 1 исследования 2 (основная): определить, считают ли участники, слушающие краткие целевые образовательные подкасты, удовлетворительными и приемлемыми ли они в качестве метода получения информации о перинатальном отцовстве.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны ожидать ребенка или иметь ребенка в возрасте до одного года и планировать участие в программе наставничества DadSpace.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: DadSpace Интервенция
Участники примут участие в 12-часовой образовательной программе наставничества на основе дискуссий в течение 8 недель. Вмешательству будет способствовать обученный фасилитатор отца, и оно будет включать обучение и поддержку по темам, относящимся к перинатальным отцам. Темы включают идентичность отца, управление стрессом, развитие младенцев, совместное воспитание, мужественность и уход, здоровое общение и баланс между работой и личной жизнью. Кроме того, участники получат доступ к краткой серии обучающих подкастов по смежным темам. Участники также будут приглашены в ежемесячные последующие группы для папы и ребенка.
Поведенческий: ПапаКосмос
Программа групповой образовательной поддержки и наставничества для перинатальных отцов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в знании опросника развития младенца
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 16 недель, включая предвмешательство, во время вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение
Эта сокращённая версия опросника из 19 пунктов оценивает точные знания о развитии младенцев. Первые 11 пунктов оцениваются как «верно» или «неверно» и включают такие вопросы, как «Младенцы могут плакать по 20–30 минут подряд, независимо от того, как сильно вы их утешаете» и «Некоторые родители не привязываются к ребёнку, пока он не начнёт улыбаться и смотреть на них». Дополнительные 6 пунктов просят родителей оценить, считают ли они, что младенцы могут что-то делать в возрасте, указанном в пункте, или происходит ли эта задача развития (например, «Шестимесячные дети понимают, что означает слово „нет“») у младших или старших детей. Два дополнительных пункта просят респондентов выбрать лучший способ реагирования на потенциально стрессовое поведение младенцев (ломание вещей и капризы ночью). Ответы на пункты оцениваются как правильные или неправильные, а процент правильных ответов является итоговой мерой.
Каждые 4 недели до 16 недель, включая предвмешательство, во время вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение
Изменение самооценки родительской компетентности по шкале
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 16 недель, включая предварительное вмешательство, промежуточное вмешательство, после вмешательства и последующее наблюдение
Шкала из 6 пунктов, измеряющая чувство эффективности/компетентности в родительской роли. Пункты оцениваются по шкале от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на большую уверенность в родительской роли, что является лучшим результатом. Баллы суммируются, возможный диапазон составляет от 4 до 24.
Каждые 4 недели до 16 недель, включая предварительное вмешательство, промежуточное вмешательство, после вмешательства и последующее наблюдение
Изменение по шкале удовлетворённости вопросника социальных сетей
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 16 недель, включая предвмешательство, середину вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение
7 пунктов типа «да/нет» об удовлетворённости получаемой поддержкой от своей социальной сети. Большее количество ответов «да» указывает на меньшую удовлетворённость социальной сетью, что является худшим результатом. Баллы инвертируются и суммируются с возможным диапазоном от 0 до 7, так что более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость.
Каждые 4 недели до 16 недель, включая предвмешательство, середину вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение
Изменение в шкале ролевого конфликта
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 16 недель, включая предварительное вмешательство, промежуточное вмешательство, пост-вмешательство и последующее наблюдение
2 субшкалы, которые оценивают конфликт работы с семейной жизнью, конфликт семейной жизни с работой и баланс между работой и семьей. Значения пунктов варьируются от 1 до 6. Более высокие баллы указывают на худший результат. Баллы суммируются с возможным диапазоном от 8 до 48.
Каждые 4 недели до 16 недель, включая предварительное вмешательство, промежуточное вмешательство, пост-вмешательство и последующее наблюдение
Изменение в Шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 16 недель, включая предвмешательство, в середине вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение
10 пунктов, связанных с тревогой, стрессом и преодолением расстройств. Значения пунктов варьируются от 0 до 4, причём более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс, что является худшим результатом. Баллы суммируются, возможный диапазон — от 0 до 40.
Каждые 4 недели до 16 недель, включая предвмешательство, в середине вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение
Изменение по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 16 недель, включая до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение
10 пунктов, которые измеряют основные особенности послеродовой депрессии. Значения пунктов варьируются от 0 до 3, причём более высокий балл указывает на более выраженные депрессивные симптомы, то есть худший исход. Баллы суммируются, возможный диапазон — от 0 до 30.
Каждые 4 недели до 16 недель, включая до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение
Изменение по Шкале ситуативной тревожности Спилбергера (краткая форма)
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 16 недель, включая предварительное обследование, промежуточное обследование, окончательное обследование и последующее наблюдение
10 пунктов, оценивающих чувства расстройства и тревоги в сравнении с удовлетворённостью в настоящее время. Значения пунктов варьируются от 1 до 4, причём более высокий балл указывает на более высокий уровень ситуативной тревожности, что является худшим результатом. Баллы суммируются, возможный общий диапазон составляет от 6 до 24.
Каждые 4 недели до 16 недель, включая предварительное обследование, промежуточное обследование, окончательное обследование и последующее наблюдение
Изменение по шкале совмещаемого родительства - краткая версия
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 16 недель, включая до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и контрольный период
13 пунктов, оценивающих сотрудничество между родителями в противовес конфликту, связанному с воспитанием ребенка. Значения пунктов варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшие отношения между родителями. Пункты суммируются с возможным диапазоном от 0 до 72.
Каждые 4 недели до 16 недель, включая до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и контрольный период

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по шкале мастерства Пёрлина
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 16 недель, включая предвмешательство, в середине вмешательства, после вмешательства и наблюдение
7-пунктовая шкала измерения общей самоэффективности в противовес беспомощности. Значения пунктов варьируются от 1 до 6, причём более высокие баллы указывают на худшую самоэффективность. Баллы суммируются с общим возможным диапазоном от 6 до 42.
Каждые 4 недели до 16 недель, включая предвмешательство, в середине вмешательства, после вмешательства и наблюдение
Изменение по Шкале отцовской послеродовой привязанности
Временное ограничение: Каждые 4 недели до 16 недель, включая предварительное вмешательство, промежуточное вмешательство, пост-вмешательство и последующее наблюдение
Оценивает положительные чувства отцов в сравнении с отсутствием удовольствия от общения с ребёнком. Значения пунктов были пересмотрены по сравнению с исходной шкалой и теперь варьируются от 1 до 6, где более высокие баллы указывают на более положительные чувства к ребёнку. Баллы суммируются, возможный диапазон составляет от 19 до 114.
Каждые 4 недели до 16 недель, включая предварительное вмешательство, промежуточное вмешательство, пост-вмешательство и последующее наблюдение

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость
Временное ограничение: Измерялось в течение 8 недель проведения вмешательства с предложением одного сеанса в неделю.
Количество проведенных сессий с участием пациентов (дозировка)
Измерялось в течение 8 недель проведения вмешательства с предложением одного сеанса в неделю.
Соблюдение протокола фасилитатором
Временное ограничение: Измерялось в течение 8 недель проведения вмешательства
Контрольный список пунктов вмешательства, заполняемый фасилитатором для определения соблюдения протокола вмешательства.
Измерялось в течение 8 недель проведения вмешательства
Полезность источников информации
Временное ограничение: Измерено при пост-тестировании, через 8 недель после пре-тестирования.
Отцы оценивают, насколько полезными они нашли предоставленные ресурсы (например, раздаточные материалы), по шкале от 1 до 4, где более высокий балл указывает на более высокую степень полезности, что является лучшим результатом.
Измерено при пост-тестировании, через 8 недель после пре-тестирования.
Участие испытуемых
Временное ограничение: Измерялось после каждой из 8 еженедельных сессий. Баллы за каждую неделю усреднялись для получения общего балла вовлеченности всех участников.
Оценки фасилитаторами активного участия участников и доказательства того, что отцы применяют навыки, изученные на занятиях. Вовлеченность измерялась путем суммирования баллов по двум пунктам. Первый пункт просил фасилитаторов оценить, насколько активно участники участвовали в занятиях, по шкале от 0 (пассивно) до 5 (активно). Второй пункт просил фасилитаторов оценить степень, в которой они наблюдали, как участники применяют изучаемые на занятиях навыки, по шкале от 0 (совсем нет) до 3 (да, довольно много). После суммирования баллов по двум пунктам, вовлеченность имеет возможный диапазон от 0 до 8. Более высокие баллы указывают на большую вовлеченность, что является лучшим результатом. Общие баллы усреднялись для получения единого показателя вовлеченности по всем еженедельным сессиям и когортам.
Измерялось после каждой из 8 еженедельных сессий. Баллы за каждую неделю усреднялись для получения общего балла вовлеченности всех участников.
Шкала социального обмена в группе поддержки
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
27-пунктовая Шкала социального обмена в группе поддержки оценивает различные типы социальных обменов, которые могут происходить в динамике группы поддержки, включая обмен опытом, эмоциональную поддержку, юмор и нежелательное поведение. Мы удалили три из пяти пунктов, касающихся юмора, сократив количество пунктов до 24. Утверждения пунктов (например, «Я делился своими личными проблемами с членами группы») оцениваются от 0 (никогда) до 6 (всегда). Три пункта просят участников оценить количество раз, когда они взаимодействовали с другими участниками вне собраний группы, например, оказывая услуги и общаясь друг с другом, с порядковыми категориями ответов от 0 (0 раз) до 4 (10 или более раз). Баллы по пунктам суммируются для получения общего балла для каждого участника с возможным диапазоном от 0 до 156. Более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие социальной динамики группы, что является лучшим результатом.
Непосредственно после вмешательства
Удовлетворенность программой DadSpace
Временное ограничение: Непосредственно после окончания вмешательства
Отцы оценивают общую удовлетворенность полезностью каждого из восьми сеансов по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность. Баллы усредняются для получения среднего показателя удовлетворенности.
Непосредственно после окончания вмешательства
Шкала условий рабочей среды
Временное ограничение: Участники заполнили шкалу оценки условий семинара на посттесте (время 3).
Шкала рабочей среды предоставляет меру групповой динамики и альянса фасилитатора. Пункты были адаптированы для соответствия конкретной программе и сокращены до 10 вопросов, оцененных от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен), при этом более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие рабочей среды и лучший результат. Баллы по пунктам были суммированы для получения общего балла с возможным диапазоном от 4 до 40.
Участники заполнили шкалу оценки условий семинара на посттесте (время 3).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Colorado State University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
6 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1754

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками