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DadSpace: aumentare le risorse di supporto della comunità per i padri perinatali

14 novembre 2025 aggiornato da: Julie Rieker, Colorado State University
Il progetto è finalizzato a soddisfare le esigenze di sostegno dei padri di comunità in attesa o che hanno avuto un figlio da poco. Questo lavoro viene condotto in collaborazione con i partner della comunità attraverso The Women's Clinic of Northern Colorado (WCNC). I ricercatori e il personale del WCNC lavoreranno insieme per sviluppare e implementare programmi per i padri prenatali e postpartum. I partecipanti saranno invitati a un programma di mentoring di gruppo e verrà inoltre fornito l'accesso a podcast educativi supplementari incentrati su argomenti rilevanti per i padri prenatali e postpartum. Gli investigatori stanno cercando di capire cosa piace e cosa non piace ai partecipanti del programma e in che modo la partecipazione al programma influisce sullo stress, sul benessere e sulla genitorialità dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno costruendo sul lavoro precedente per identificare le opportunità per soddisfare le esigenze dei padri perinatali. Il termine perinatale comprende il tempo che precede e immediatamente dopo la nascita di un bambino. Il coinvolgimento del padre nell'educazione dei figli è vantaggioso per madri e figli, ma i padri sono abitualmente trascurati dalle opportunità di sostegno disponibili durante il passaggio alla genitorialità. Questo progetto pilota cerca di applicare le prove della ricerca e le migliori pratiche per affrontare la disparità nel sostegno socio-emotivo della comunità e nei programmi educativi al servizio dei padri perinatali. In un precedente studio pilota, i ricercatori hanno appreso dai padri partecipanti ai focus group che i partecipanti erano interessati alle opportunità di entrare in contatto con altri padri nella stessa fase della vita per parlare di esperienze personali e imparare gli uni dagli altri. Gli investigatori hanno anche appreso che i padri si preoccupano di soddisfare le diverse aspettative di ruolo, che le risorse disponibili tendono a trascurare le esperienze uniche dei padri e che può essere difficile trovare informazioni di qualità in un mondo digitale saturo di informazioni contrastanti sulla genitorialità. Questo progetto cerca di affrontare questi problemi primari attraverso un sostegno basato sulla comunità, incentrato sul padre e programmi educativi. Il personale educativo del WCNC faciliterà un programma di mentoring di gruppo basato sulla discussione per i padri che aspettano o hanno avuto di recente un bambino. Questo programma cerca di aumentare la connessione con altri padri, ridurre lo stress legato alla genitorialità di un bambino e aumentare la fiducia dei genitori. Gli investigatori intendono valutare la fattibilità del programma attraverso sondaggi sulla soddisfazione e altre misure di attuazione del programma. Gli investigatori prevedono inoltre di valutare l'efficacia del programma fornendo ai partecipanti sondaggi che chiedono informazioni sul loro benessere, conoscenza, fiducia nella genitorialità e soddisfazione per i loro social network. I ricercatori stanno inoltre sviluppando podcast educativi incentrati su argomenti rilevanti per i padri prenatali e postpartum, che saranno valutati come componente supplementare del programma di mentoring. Gli obiettivi della ricerca sono i seguenti: Studio 1, Obiettivo 1 (Principale): i ricercatori cercano di determinare la fattibilità e l'accettabilità di un programma mirato ai padri perinatali offerto in un contesto clinico di comunità. Studio 1, obiettivo 2 (primario): esaminare se la partecipazione a un programma di mentoring di gruppo basato sulla discussione aumenta la probabilità di risultati positivi a breve termine per i padri. Studio 1 Obiettivo 3 (Secondario): identificare se l'ascolto di podcast educativi brevi e mirati prevede maggiori risultati positivi per i padri oltre al solo gruppo di tutoraggio. Studio 2 Obiettivo 1 (Primario): identificare se i partecipanti che ascoltano podcast educativi brevi e mirati trovano i podcast soddisfacenti e accettabili come metodo per ottenere informazioni sulla paternità perinatale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1570
        • Colorado State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere in attesa di un bambino o avere un bambino di età inferiore a un anno e pianificare di partecipare al programma di mentoring DadSpace.

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento DadSpace
I partecipanti prenderanno parte a un intervento di programma di mentoring basato su discussioni educative di 12 ore per 8 settimane. L'intervento sarà facilitato da un padre facilitatore qualificato e includerà l'educazione e il supporto su argomenti rilevanti per i padri perinatali. Gli argomenti includono l'identità del padre, la gestione dello stress, lo sviluppo infantile, la co-genitorialità, la mascolinità e l'assistenza, la comunicazione sana e l'equilibrio tra lavoro e vita privata. I partecipanti avranno inoltre accesso a una breve serie di podcast educativi su argomenti correlati. I partecipanti saranno anche invitati a gruppi mensili di follow-up papà/bambino.
Comportamentale: PapàSpazio
Un programma di supporto educativo e tutoraggio di gruppo per i padri perinatali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Conoscenza dell'Inventario dello Sviluppo Infantile
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, intervento a metà, post-intervento e follow-up
Questa versione abbreviata di 19 item dell'inventario valuta la conoscenza accurata dello sviluppo infantile. I primi 11 item sono valutati come veri o falsi e includono domande come "I bambini possono piangere per 20-30 minuti alla volta, non importa quanto li si cerchi di confortare" e "Alcuni genitori non si legano al loro bambino finché non inizia a sorridere e a guardarli." Altri 6 item chiedono ai genitori di valutare se pensano che i bambini possano fare qualcosa all'età indicata nell'item o se il compito evolutivo (ad esempio, "I bambini di sei mesi sanno cosa significa 'no'.") si verifica in bambini più piccoli o più grandi. Due item aggiuntivi chiedono ai rispondenti di scegliere il modo migliore per rispondere a comportamenti infantili potenzialmente stressanti (rompere cose e fare i capricci di notte). Le risposte agli item sono valutate come corrette o errate, con la percentuale di risposte corrette come misura finale.
Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, intervento a metà, post-intervento e follow-up
Cambiamento nelle Percezioni di Sé nella Scala di Competenza del Ruolo Genitoriale
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, compresi pre-intervento, intervento intermedio, post-intervento e follow-up
Una misura a 6 elementi dei sentimenti di efficacia/competenza nel ruolo genitoriale. Gli elementi sono ponderati su una scala da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano maggiore fiducia nel ruolo genitoriale, un risultato migliore. I punteggi vengono sommati con un intervallo possibile da 4 a 24.
Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, compresi pre-intervento, intervento intermedio, post-intervento e follow-up
Variazione nella Scala di Soddisfazione del Questionario sulla Rete Sociale
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, durante l'intervento, post-intervento e follow-up
7 elementi sì/no sulla soddisfazione per il supporto ricevuto dalla propria rete sociale. Più risposte "sì" indicano una minore soddisfazione con la rete sociale, un esito peggiore. I punteggi sono invertiti e sommati con un range possibile da 0 a 7 in modo che punteggi più alti indichino maggiore soddisfazione.
Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, durante l'intervento, post-intervento e follow-up
Variazione della Scala di Conflitto di Ruolo
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, durante l'intervento, post-intervento e follow-up
2 sottoscale che valutano il conflitto lavoro-famiglia, il conflitto famiglia-lavoro e l'equilibrio lavoro-famiglia. I valori degli item variano da 1 a 6. Punteggi più alti indicano un esito peggiore. I punteggi vengono sommati con un range possibile da 8 a 48.
Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, durante l'intervento, post-intervento e follow-up
Variazione della Scala della Percezione dello Stress
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, intervento intermedio, post-intervento e follow-up
10 elementi relativi a ansia, stress e gestione dei turbamenti. I valori degli elementi vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito maggiore, un esito peggiore. I punteggi vengono sommati con un intervallo possibile da 0 a 40.
Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, intervento intermedio, post-intervento e follow-up
Variazione nella Scala di Edimburgo per la Depressione Postnatale
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, incluso pre-intervento, durante l'intervento, post-intervento e follow-up
10 elementi che misurano le caratteristiche principali della depressione postnatale. I valori degli elementi vanno da 0 a 3, con un punteggio più alto che indica sintomi depressivi più elevati, quindi un esito peggiore. I punteggi vengono sommati con un intervallo possibile da 0 a 30.
Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, incluso pre-intervento, durante l'intervento, post-intervento e follow-up
Variazione nella Scala dell'Ansia di Stato di Spielberger (Forma Breve)
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, intervento intermedio, post-intervento e follow-up
10 elementi che valutano i sentimenti di turbamento e ansia rispetto alla contentezza al momento attuale. I valori degli elementi vanno da 1 a 4, con un punteggio più alto che indica un'ansia di stato maggiore, quindi un esito peggiore. I punteggi vengono sommati con un intervallo totale possibile da 6 a 24.
Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, intervento intermedio, post-intervento e follow-up
Variazione nella Scala delle Relazioni di Coparenting - Breve
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, durante l'intervento, post-intervento e follow-up
13 elementi che valutano la collaborazione rispetto al conflitto nella co-genitorialità relativi all'allevamento dei figli. I valori degli elementi variano da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una migliore relazione di co-genitorialità. Gli elementi sono sommati con un intervallo possibile da 0 a 72.
Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, durante l'intervento, post-intervento e follow-up

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Scala di Padronanza di Pearlin
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, durante l'intervento, post-intervento e follow-up
Misura a 7 item dell'auto-efficacia generale rispetto alla disperazione. I valori degli item vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano una peggiore auto-efficacia. I punteggi sono sommati con un intervallo totale possibile da 6 a 42.
Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, durante l'intervento, post-intervento e follow-up
Variazione nella Scala dell'Attaccamento Postnatale Paterno
Lasso di tempo: Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, durante l'intervento, post-intervento e follow-up
Valuta i sentimenti positivi dei padri rispetto alla mancanza di piacere con il bambino. I valori degli item sono stati rivisti rispetto alla scala originale per variare da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano sentimenti più positivi verso il bambino. I punteggi vengono sommati con un range possibile da 19 a 114.
Ogni 4 settimane fino a 16 settimane, inclusi pre-intervento, durante l'intervento, post-intervento e follow-up

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: Misurato durante le 8 settimane di somministrazione dell'intervento, con una sessione offerta ogni settimana.
Numero di sessioni totali frequentate dai partecipanti (dosaggio)
Misurato durante le 8 settimane di somministrazione dell'intervento, con una sessione offerta ogni settimana.
Fedeltà del Facilitatore al Protocollo
Lasso di tempo: Misurato durante le 8 settimane di erogazione dell'intervento
Una lista di controllo degli elementi di intervento completati dal facilitatore per identificare l'aderenza al protocollo di intervento.
Misurato durante le 8 settimane di erogazione dell'intervento
Utilità delle Fonti di Informazione
Lasso di tempo: Misurato al posttest, 8 settimane dopo il pretest.
I padri riferiscono quanto hanno trovato utili le risorse fornite (ad esempio, materiali informativi) su una scala da 1 a 4, dove un punteggio più alto indica un grado maggiore di utilità, quindi un risultato migliore.
Misurato al posttest, 8 settimane dopo il pretest.
Coinvolgimento dei Partecipanti
Lasso di tempo: Misurato dopo ciascuna delle 8 sessioni settimanali. I punteggi di ogni settimana sono stati mediati per produrre un punteggio totale di coinvolgimento per tutti i partecipanti.
Valutazioni dei facilitatori sulla partecipazione attiva dei partecipanti e prove che i padri abbiano messo in pratica le competenze trattate nelle lezioni. L'engagement è stato misurato sommando i punteggi di due item. Il primo item chiedeva ai facilitatori di valutare quanto fossero attivi i partecipanti durante la lezione, su una scala da 0 (passivo) a 5 (attivo). Il secondo item chiedeva ai facilitatori di valutare il grado in cui hanno osservato i partecipanti mettere in pratica le competenze apprese in classe, su una scala da 0 (per niente) a 3 (sì, abbastanza). Dopo aver sommato i punteggi dei due item, l'engagement ha un range possibile di 0-8. Punteggi più alti indicano un maggiore engagement, un risultato migliore. I punteggi totali sono stati mediati per produrre un unico punteggio di engagement per tutte le sessioni settimanali e le coorti.
Misurato dopo ciascuna delle 8 sessioni settimanali. I punteggi di ogni settimana sono stati mediati per produrre un punteggio totale di coinvolgimento per tutti i partecipanti.
Support Group Social Exchange Scale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
La Scala di Scambio Sociale del Gruppo di Supporto a 27 elementi valuta vari tipi di scambi sociali che possono verificarsi nelle dinamiche del gruppo di supporto, tra cui conoscenza esperienziale, supporto emotivo, umorismo e comportamenti indesiderati. Abbiamo rimosso tre dei cinque elementi riguardanti l'umorismo, riducendo il numero di elementi a 24. Le affermazioni degli elementi (ad esempio, "Ho condiviso i miei problemi personali con i membri del gruppo") sono valutate da 0 (mai) a 6 (sempre). Tre elementi chiedono ai partecipanti di valutare il numero di volte in cui hanno interagito con altri partecipanti al di fuori degli incontri di gruppo, ad esempio facendo favori e socializzando tra loro, con categorie di risposta ordinali che vanno da 0 (0 volte) a 4 (10 o più volte). I punteggi degli elementi vengono sommati per produrre un punteggio totale per ciascun partecipante con un intervallo possibile da 0 a 156. Punteggi più alti indicano una percezione più positiva delle dinamiche sociali del gruppo, un risultato migliore.
Immediatamente dopo l'intervento
Soddisfazione per il programma DadSpace
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la fine dell'intervento
I padri valutano la loro soddisfazione complessiva riguardo all'utilità di ciascuna delle otto sessioni su una scala da 0 a 10, dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
I punteggi vengono mediati per ottenere un punteggio medio di soddisfazione.
Immediatamente dopo la fine dell'intervento
Workshop Environment Scale
Lasso di tempo: I partecipanti hanno completato la scala dell'ambiente del workshop al post-test (tempo 3).
La Scala dell'Ambiente del Workshop fornisce una misura della dinamica di gruppo e dell'alleanza con il facilitatore. Gli elementi sono stati adattati per adattarsi al programma specifico e ridotti a 10 domande scalate da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano percezioni più positive dell'ambiente del workshop, un risultato migliore. I punteggi degli elementi sono stati sommati per produrre un punteggio totale con un intervallo possibile da 4 a 40.
I partecipanti hanno completato la scala dell'ambiente del workshop al post-test (tempo 3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Colorado State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1754

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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