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DadSpace: Aumentando os recursos de apoio da comunidade para pais perinatais

14 de novembro de 2025 atualizado por: Julie Rieker, Colorado State University
O projeto visa atender às necessidades de apoio dos pais da comunidade que estão esperando um bebê ou que tiveram um bebê recentemente. Este trabalho está sendo realizado em conjunto com parceiros da comunidade por meio da Clínica Feminina do Norte do Colorado (WCNC). Pesquisadores e funcionários do WCNC trabalharão juntos para desenvolver e implementar programas para pais pré-natais e pós-parto. Os participantes serão convidados para um programa de orientação em grupo e também terão acesso a podcasts educacionais complementares focados em tópicos relevantes para pais pré-natais e pós-parto. Os pesquisadores estão tentando entender o que os participantes gostam e o que não gostam no programa e como a participação no programa afeta o estresse, o bem-estar e a paternidade dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores estão desenvolvendo trabalhos anteriores para identificar oportunidades de atender às necessidades dos pais perinatais. O termo perinatal abrange o tempo que antecede e imediatamente após o nascimento de uma criança. O envolvimento do pai na criação dos filhos é benéfico para mães e filhos, mas os pais são rotineiramente negligenciados pelas oportunidades de apoio disponíveis na transição para a paternidade. Este projeto-piloto procura aplicar evidências de pesquisa e melhores práticas para abordar a disparidade no apoio socioemocional da comunidade e nos programas de educação que atendem aos pais perinatais. Em um estudo piloto anterior, os investigadores aprenderam com os pais que participaram de grupos focais que os participantes estavam interessados ​​em oportunidades de se conectar com outros pais no mesmo estágio de vida para falar sobre experiências pessoais e aprender uns com os outros. Os pesquisadores também aprenderam que os pais se preocupam em atender às diversas expectativas de papéis, que os recursos disponíveis tendem a ignorar as experiências únicas dos pais e que pode ser um desafio encontrar informações de qualidade em um mundo digital saturado de informações conflitantes sobre a paternidade. Este projeto procura abordar essas questões primárias por meio de programas educativos e de apoio centrado no pai com base na comunidade. A equipe de educação do WCNC facilitará um programa de orientação em grupo baseado em discussão para pais que estão esperando ou tiveram um bebê recentemente. Este programa busca aumentar a conexão com outros pais, reduzir o estresse relacionado à paternidade de um bebê e aumentar a confiança dos pais. Os investigadores planejam avaliar a viabilidade do programa por meio de pesquisas de satisfação e outras medidas de implementação do programa. Os investigadores também planejam avaliar a eficácia do programa fornecendo aos participantes pesquisas sobre seu bem-estar, conhecimento, confiança na criação dos filhos e satisfação com suas redes sociais. Os pesquisadores também estão desenvolvendo podcasts educacionais focados em tópicos relevantes para pais pré-natais e pós-parto, que serão avaliados como um componente complementar ao programa de orientação. Os objetivos da pesquisa são os seguintes: Estudo 1, Objetivo 1 (Primário): Os investigadores procuram determinar a viabilidade e aceitabilidade de um programa voltado para pais perinatais oferecido em um ambiente de clínica comunitária. Estudo 1, Objetivo 2 (Primário): Examinar se a participação em um programa de orientação em grupo baseado em discussão aumenta a probabilidade de resultados positivos de curto prazo para os pais. Objetivo 3 do Estudo 1 (Secundário): Identificar se ouvir podcasts educacionais breves e direcionados prevê maiores resultados positivos para os pais além do grupo de orientação sozinho. Estudo 2 Objetivo 1 (Primário): Identificar se os participantes que ouvem podcasts educacionais breves e direcionados consideram os podcasts satisfatórios e aceitáveis ​​como método de obtenção de informações sobre paternidade perinatal.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1570
        • Colorado State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem estar esperando um bebê ou ter um bebê com menos de um ano de idade e planejando fazer o programa de mentoria DadSpace.

Critério de exclusão:

  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção DadSpace
Os participantes participarão de uma intervenção de programa de mentoria baseada em discussão educacional de 12 horas durante 8 semanas. A intervenção será facilitada por um pai facilitador treinado e incluirá educação e apoio em tópicos relevantes para pais perinatais. Os tópicos incluem identidade paterna, controle do estresse, desenvolvimento infantil, co-paternidade, masculinidade e cuidados, comunicação saudável e equilíbrio entre vida profissional e pessoal. Os participantes também terão acesso a uma breve série de podcasts educacionais sobre tópicos relacionados. Os participantes também serão convidados para grupos mensais de acompanhamento de pais/bebês.
Comportamental: DadSpace
Um grupo de apoio educacional e programa de orientação para pais perinatais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Inventário de Conhecimento do Desenvolvimento Infantil
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
Esta versão abreviada de 19 itens do inventário avalia o conhecimento preciso do desenvolvimento infantil. Os primeiros 11 itens são classificados como verdadeiros ou falsos e incluem questões como "Os bebés podem chorar durante 20 a 30 minutos de cada vez, não importa o quanto se tente confortá-los" e "Alguns pais não criam laços até o seu bebé começar a sorrir e olhar para eles". Mais 6 itens pedem aos pais que avaliem se acham que os bebés conseguem fazer algo na idade indicada no item ou se a tarefa de desenvolvimento (por exemplo, "Bebés de seis meses sabem o que significa 'não'.") ocorre em crianças mais novas ou mais velhas. Dois itens adicionais pedem aos inquiridos que escolham a melhor forma de responder a comportamentos infantis potencialmente stressantes (partir coisas e estar irrequieto à noite). As respostas aos itens são classificadas como corretas ou incorretas, sendo a percentagem de respostas corretas a medida final.
A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
Alteração nas Auto-Percepções da Escala de Competência do Papel Parental
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
Uma medida de 6 itens dos sentimentos de eficácia/competência no papel parental. Os itens são ponderados numa escala de 1 a 4, com pontuações mais elevadas a indicar maior confiança no papel parental, um resultado melhor. As pontuações são somadas, com uma gama possível de 4 a 24.
A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
Alteração na Escala de Satisfação do Questionário de Rede Social
Prazo: De 4 em 4 semanas até às 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
7 itens sim/não sobre a satisfação com o apoio recebido da rede social do indivíduo. Mais respostas "sim" indicam menor satisfação com a rede social, um pior resultado. As pontuações são invertidas e somadas, com uma escala possível de 0 a 7, de modo que pontuações mais altas indiquem maior satisfação.
De 4 em 4 semanas até às 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
Alteração na Escala de Conflito de Papéis
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
2 subescalas que avaliam o conflito do trabalho com a vida familiar, o conflito da vida familiar com o trabalho e o equilíbrio trabalho-família. Os valores dos itens variam de 1 a 6. Pontuações mais elevadas indicam um pior resultado. As pontuações são somadas, com uma variação possível de 8 a 48.
A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
Alteração na Escala de Stress Percebido
Prazo: De 4 em 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
10 itens relacionados com ansiedade, stresse e formas de lidar com perturbações. Os valores dos itens variam de 0 a 4, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior stresse percecionado, um pior resultado. As pontuações são somadas, com um intervalo possível de 0 a 40.
De 4 em 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
Alteração na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, durante a intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
10 itens que medem as características principais da depressão pós-parto. Os valores dos itens variam de 0 a 3, sendo que uma pontuação mais elevada indica sintomas depressivos mais graves, um pior resultado. As pontuações são somadas, com uma variação possível de 0 a 30.
A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, durante a intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
Alteração na Escala de Ansiedade de Estado de Spielberger (Forma Reduzida)
Prazo: De 4 em 4 semanas até às 16 semanas, incluindo pré-intervenção, durante a intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
10 itens que avaliam sentimentos de perturbação e ansiedade versus contentamento no momento presente. Os valores dos itens variam de 1 a 4, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior ansiedade de estado, um pior resultado. As pontuações são somadas, com um intervalo total possível de 6 a 24.
De 4 em 4 semanas até às 16 semanas, incluindo pré-intervenção, durante a intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
Mudança na Escala de Relação de Coparentalidade - Breve
Prazo: De 4 em 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
13 itens que avaliam a colaboração versus o conflito na coparentalidade relacionados com a criação dos filhos. Os valores dos itens variam de 0 a 6, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor relação de coparentalidade. Os itens são somados, com uma gama possível de 0 a 72.
De 4 em 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Escala de Domínio de Pearlin
Prazo: De 4 em 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, durante a intervenção, pós-intervenção e seguimento
Medida de 7 itens da autoeficácia geral versus desamparo. Os valores dos itens variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando pior autoeficácia. As pontuações são somadas, com uma faixa total possível de 6 a 42.
De 4 em 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, durante a intervenção, pós-intervenção e seguimento
Alteração na Escala de Apego Paterno Pós-Natal
Prazo: A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento
Avalia os sentimentos positivos dos pais em contraste com a falta de prazer com o bebé.
Os valores dos itens foram revistos em relação à escala original para variar entre 1 e 6, com pontuações mais altas a indicarem sentimentos mais positivos em relação ao bebé.
As pontuações são somadas, com um intervalo possível entre 19 e 114.
A cada 4 semanas até 16 semanas, incluindo pré-intervenção, meio da intervenção, pós-intervenção e acompanhamento

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assistência
Prazo: Medido ao longo das 8 semanas de implementação da intervenção, com uma sessão oferecida por semana.
Número total de sessões assistidas pelos participantes (dosagem)
Medido ao longo das 8 semanas de implementação da intervenção, com uma sessão oferecida por semana.
Fidelidade do Facilitador ao Protocolo
Prazo: Medido ao longo das 8 semanas de intervenção
Uma lista de verificação de itens de intervenção preenchida pelo facilitador para identificar a adesão ao protocolo de intervenção.
Medido ao longo das 8 semanas de intervenção
Utilidade das Fontes de Informação
Prazo: Medido no pós-teste, 8 semanas após o pré-teste.
Os pais relatam o quão úteis consideraram os recursos fornecidos (por exemplo, folhetos informativos) numa escala de 1 a 4, sendo que uma pontuação mais elevada indica um maior grau de utilidade, ou seja, um resultado melhor.
Medido no pós-teste, 8 semanas após o pré-teste.
Participação do Participante
Prazo: Medido após cada uma das 8 sessões semanais. As pontuações de cada semana foram calculadas em média para produzir uma pontuação total de envolvimento para todos os participantes.
Avaliações dos facilitadores sobre a participação ativa dos participantes e evidência de que os pais têm tentado aplicar as competências abordadas nas aulas. O envolvimento foi medido através da soma das pontuações de dois itens. O primeiro item pedia aos facilitadores que classificassem o quão ativos os participantes estavam na participação nas aulas, numa escala de 0 (passivo) a 5 (ativo). O segundo item pedia aos facilitadores que classificassem o grau em que observaram os participantes a tentar aplicar as competências que estão a aprender nas aulas, numa escala de 0 (nada) a 3 (sim, bastante). Após somar as pontuações dos dois itens, o envolvimento tem uma faixa possível de 0-8. Pontuações mais altas indicam maior envolvimento, um melhor resultado. As pontuações totais foram calculadas em média para produzir uma única pontuação de envolvimento em todas as sessões semanais e coortes.
Medido após cada uma das 8 sessões semanais. As pontuações de cada semana foram calculadas em média para produzir uma pontuação total de envolvimento para todos os participantes.
Escala de Troca Social de Grupo de Apoio
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Escala de Intercâmbio Social de Grupo de Suporte de 27 itens avalia vários tipos de intercâmbios sociais que podem ocorrer na dinâmica dos grupos de suporte, incluindo conhecimento experiencial, apoio emocional, humor e comportamentos indesejados. Removemos três dos cinco itens que perguntavam sobre humor, reduzindo o número de itens para 24. As afirmações dos itens (por exemplo, "Partilhei os meus problemas pessoais com os membros do grupo") são classificadas de 0 (nunca) a 6 (sempre). Três itens pedem aos participantes que classifiquem o número de vezes que interagiram com outros participantes fora das reuniões do grupo, como fazendo favores e socializando uns com os outros, com categorias de resposta ordinais que variam de 0 (0 vezes) a 4 (10 ou mais vezes). As pontuações dos itens são somadas para produzir uma pontuação total para cada participante, com uma gama possível de 0 a 156. Pontuações mais altas indicam uma perceção mais positiva da dinâmica social do grupo, um melhor resultado.
Imediatamente após a intervenção
Satisfação com o Programa DadSpace
Prazo: Imediatamente após o fim da intervenção
Os pais classificam a sua satisfação geral com a utilidade de cada uma das oito sessões numa escala de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação. As pontuações são calculadas em média para obter uma pontuação média de satisfação.
Imediatamente após o fim da intervenção
Escala do Ambiente da Oficina
Prazo: Os participantes completaram a escala do ambiente do workshop no pós-teste (tempo 3).
A Escala do Ambiente de Workshop fornece uma medida da dinâmica do grupo e da aliança do facilitador. Os itens foram adaptados para se adequarem ao programa específico e reduzidos para 10 questões com uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com pontuações mais altas a indicarem perceções mais positivas do ambiente do workshop, um melhor resultado. As pontuações dos itens foram somadas para produzir uma pontuação total com uma variação possível de 4 a 40.
Os participantes completaram a escala do ambiente do workshop no pós-teste (tempo 3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Colorado State University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1754

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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