Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DadSpace: toenemende bronnen voor gemeenschapsondersteuning voor perinatale vaders

14 november 2025 bijgewerkt door: Julie Rieker, Colorado State University
Het project is bedoeld om tegemoet te komen aan de ondersteuningsbehoeften van gemeenschapsvaders die een baby verwachten of die onlangs een baby hebben gekregen. Dit werk wordt uitgevoerd in samenwerking met gemeenschapspartners via The Women's Clinic of Northern Colorado (WCNC). Onderzoekers en WCNC-medewerkers zullen samenwerken om programma's voor prenatale en postpartum vaders te ontwikkelen en te implementeren. Deelnemers worden uitgenodigd voor een mentorprogramma voor groepen en krijgen ook toegang tot aanvullende educatieve podcasts gericht op onderwerpen die relevant zijn voor prenatale en postpartum vaders. De onderzoekers proberen te begrijpen wat deelnemers wel en niet leuk vinden aan het programma en hoe deelname aan het programma de stress, het welzijn en het ouderschap van de deelnemers beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers bouwen voort op eerder werk om mogelijkheden te identificeren om aan de behoeften van perinatale vaders te voldoen. De term perinataal omvat de tijd voorafgaand aan en onmiddellijk na de geboorte van een kind. Betrokkenheid van vaders bij het opvoeden van kinderen is gunstig voor moeders en kinderen, maar vaders worden routinematig over het hoofd gezien door de beschikbare ondersteuningsmogelijkheden bij de overgang naar het ouderschap. Dit proefproject tracht onderzoeksresultaten en best practices toe te passen om de ongelijkheid in sociaal-emotionele gemeenschapsondersteuning en onderwijsprogramma's voor perinatale vaders aan te pakken. In een eerdere pilotstudie leerden de onderzoekers van vaders die deelnamen aan focusgroepen dat deelnemers geïnteresseerd waren in mogelijkheden om in contact te komen met andere vaders in dezelfde levensfase om over persoonlijke ervaringen te praten en van elkaar te leren. De onderzoekers ontdekten ook dat vaders zich zorgen maken over het voldoen aan uiteenlopende rolverwachtingen, dat de beschikbare middelen de unieke ervaringen van vaders vaak over het hoofd zien en dat het een uitdaging kan zijn om kwaliteitsinformatie te vinden in een digitale wereld die doordrenkt is met tegenstrijdige informatie over ouderschap. Dit project probeert deze primaire problemen aan te pakken door middel van op de gemeenschap gebaseerde, vadergerichte ondersteuning en educatieve programma's. Het WCNC-onderwijspersoneel zal een op discussies gebaseerd mentorprogramma voor groepen faciliteren voor vaders die een baby verwachten of onlangs hebben gekregen. Dit programma probeert de band met andere vaders te vergroten, de stress die verband houdt met het opvoeden van een baby te verminderen en het ouderschapsvertrouwen te vergroten. De onderzoekers zijn van plan de haalbaarheid van het programma te evalueren door middel van tevredenheidsenquêtes en andere maatregelen voor de uitvoering van het programma. De onderzoekers zijn ook van plan de effectiviteit van het programma te evalueren door deelnemers enquêtes te geven waarin wordt gevraagd naar hun welzijn, kennis, vertrouwen in het ouderschap en hun tevredenheid met hun sociale netwerken. De onderzoekers ontwikkelen daarnaast educatieve podcasts gericht op onderwerpen die relevant zijn voor prenatale en postpartum vaders, die zullen worden geëvalueerd als een aanvullend onderdeel van het mentorprogramma. De onderzoeksdoelstellingen zijn de volgende: Studie 1, doelstelling 1 (primair): De onderzoekers proberen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van een programma gericht op perinatale vaders dat wordt aangeboden in een gemeenschapskliniek. Studie 1, doelstelling 2 (primair): onderzoeken of deelname aan een op discussie gebaseerd mentorprogramma voor groepen de kans op positieve kortetermijnresultaten voor vaders vergroot. Studie 1 Doelstelling 3 (Secundair): Stel vast of het luisteren naar korte, gerichte educatieve podcasts meer positieve resultaten voorspelt voor vaders dan alleen de mentorgroep. Studie 2 Doelstelling 1 (Primair): Identificeer of deelnemers die naar korte, gerichte educatieve podcasts luisteren, de podcasts bevredigend en acceptabel vinden als een methode om informatie te verkrijgen over perinataal vaderschap.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523-1570
        • Colorado State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten een baby verwachten of een baby hebben die jonger is dan een jaar en van plan zijn het DadSpace-mentorprogramma te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: DadSpace-interventie
Deelnemers nemen gedurende 8 weken deel aan een 12 uur durend educatief, op discussies gebaseerd mentorprogramma. De interventie wordt gefaciliteerd door een getrainde vaderfacilitator en omvat voorlichting en ondersteuning over onderwerpen die relevant zijn voor perinatale vaders. Onderwerpen zijn onder meer vaderidentiteit, stressmanagement, ontwikkeling van baby's, co-ouderschap, mannelijkheid en zorgverlening, gezonde communicatie en balans tussen werk en privéleven. Deelnemers hebben bovendien toegang tot een korte educatieve podcastserie over gerelateerde onderwerpen. Deelnemers worden ook uitgenodigd voor maandelijkse follow-up papa/baby drop-in groepen.
Gedragsmatig: DadSpace
Een groepseducatief ondersteunings- en mentorprogramma voor perinatale vaders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Kennis van de Inventaris van de Ontwikkeling van Zuigelingen
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
Deze verkorte versie van de inventaris met 19 items beoordeelt nauwkeurige kennis van de ontwikkeling van baby's. De eerste 11 items worden beoordeeld als waar of onwaar en bevatten vragen zoals "Baby's kunnen 20-30 minuten achter elkaar huilen, ongeacht hoeveel je ze probeert te troosten" en "Sommige ouders hechten zich pas als hun baby begint te glimlachen en naar hen kijkt." Aanvullende 6 items vragen ouders om te beoordelen of ze denken dat baby's iets kunnen doen op de leeftijd die in het item staat vermeld of of de ontwikkelingsopgave (bijvoorbeeld "Zes maanden oude baby's weten wat 'nee' betekent.") plaatsvindt bij jongere of oudere kinderen. Twee extra items vragen respondenten om de beste manier te kiezen om te reageren op mogelijk stressvolle babygedragingen (dingen breken en 's nachts zeuren). Itemreacties worden gescoord als correct of incorrect, waarbij het percentage correct de uiteindelijke maatstaf is.
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
Verandering in Zelfpercepties van de Ouderlijke Rolcompetentieschaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
Een 6-item meting van gevoelens van effectiviteit/competentie in de ouderlijke rol. Items worden gewogen op een schaal van 1 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op meer vertrouwen in de ouderlijke rol, wat een beter resultaat is. Scores worden opgeteld met een mogelijk bereik van 4 tot 24.
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
Verandering in Sociale Netwerk Vragenlijst-Tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
7 ja/nee-vragen over tevredenheid met de ontvangen steun van het sociale netwerk. Meer "ja"-antwoorden duidt op lagere tevredenheid met het sociale netwerk, een slechtere uitkomst. Scores worden omgekeerd gescoord en opgeteld met een mogelijk bereik van 0 tot 7, zodat hogere scores meer tevredenheid aangeven.
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
Verandering in de Rolconflictschaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
2 subschalen die werkconflict met gezinsleven, gezinslevenconflict met werk en werk-gezin balans beoordelen. Itemwaarden variëren van 1 tot 6. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst. Scores worden opgeteld met een mogelijk bereik van 8 tot 48.
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
Verandering in Waargenomen Stress Schaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
10 items gerelateerd aan angst, stress en het omgaan met verontrusting. Itemwaarden variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op hogere ervaren stress, een slechtere uitkomst. Scores worden opgeteld met een mogelijk bereik van 0 tot 40.
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
Verandering in Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
10 items die de kernkenmerken van postnatale depressie meten. Itemwaarden variëren van 0 tot 3, waarbij een hogere score duidt op meer depressieve symptomen, een slechtere uitkomst. Scores worden opgeteld met een mogelijk bereik van 0 tot 30.
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
Verandering in Spielberger State Anxiety Scale (Korte Versie)
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
10 items die gevoelens van overstuurheid en angst versus tevredenheid op het huidige moment beoordelen. Itemwaarden variëren van 1 tot 4, waarbij een hogere score duidt op een hogere staat van angst, een slechtere uitkomst. Scores worden opgeteld met een totaal mogelijk bereik van 6 tot 24.
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, mid-interventie, post-interventie en follow-up
Verandering in Coparenting Relationship Scale - Beperkt
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
13 items die de samenwerking versus het conflict tussen ouders met betrekking tot de opvoeding van het kind beoordelen. De waarden van de items variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores een betere co-ouderrelatie aangeven. De items worden opgeteld met een mogelijk bereik van 0 tot 72.
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Pearlin Mastery Scale
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
7-item meting van algemene zelfeffectiviteit versus hulpeloosheid. Itemwaarden variëren van 1 tot 6 waarbij hogere scores duiden op slechtere zelfeffectiviteit. Scores worden opgeteld met een totaal mogelijk bereik van 6 tot 42.
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
Verandering in de Paternale Postnatale Hechtingsschaal
Tijdsspanne: Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up
Beoordeelt de positieve gevoelens van vaders versus gebrek aan plezier met de baby. Itemwaarden zijn herzien ten opzichte van de originele schaal en variëren nu van 1 tot 6, waarbij hogere scores meer positieve gevoelens jegens de baby aangeven. Scores worden opgeteld met een mogelijk bereik van 19 tot 114.
Elke 4 weken tot 16 weken, inclusief pre-interventie, midden-interventie, post-interventie en follow-up

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Gemeten gedurende de 8 weken van interventieaanbieding met één sessie per week aangeboden.
Aantal totaal bijgewoonde sessies door deelnemers (dosering)
Gemeten gedurende de 8 weken van interventieaanbieding met één sessie per week aangeboden.
Protocolgetrouwheid van de facilitator
Tijdsspanne: Gemeten over de 8 weken van interventielevering
Een checklist van interventie-items die door de facilitator zijn voltooid om de naleving van het interventieprotocol te identificeren.
Gemeten over de 8 weken van interventielevering
Nuttigheid van Informatiebronnen
Tijdsspanne: Gemeten bij de posttest, 8 weken na de pretest.
Vaders rapporteren hoe nuttig ze de verstrekte hulpmiddelen (bijv. hand-outs) vonden op een schaal van 1 tot 4, waarbij een hogere score een hogere mate van nuttigheid en een beter resultaat aangeeft.
Gemeten bij de posttest, 8 weken na de pretest.
Deelnemersbetrokkenheid
Tijdsspanne: Gemeten na elk van de 8 wekelijkse sessies. De scores voor elke week werden gemiddeld om een totaalscore van betrokkenheid voor alle deelnemers te produceren.
Beoordelingen door facilitators van actieve deelname van deelnemers en bewijs dat vaders de in de lessen behandelde vaardigheden hebben uitgeprobeerd. Betrokkenheid werd gemeten door scores van twee items op te tellen. Item één vroeg facilitators om te beoordelen hoe actief deelnemers waren in deelname aan de les, gemeten op een schaal van 0 (passief) tot 5 (actief). Item twee vroeg facilitators om te beoordelen in hoeverre ze hebben waargenomen dat deelnemers de vaardigheden die ze in de les leren hebben uitgeprobeerd, op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (ja, best veel). Na het optellen van de scores voor de twee items heeft betrokkenheid een mogelijk bereik van 0-8. Hogere scores duiden op meer betrokkenheid, een beter resultaat. Totale scores werden gemiddeld om een enkele score voor betrokkenheid over alle wekelijkse sessies en cohorten te produceren.
Gemeten na elk van de 8 wekelijkse sessies. De scores voor elke week werden gemiddeld om een totaalscore van betrokkenheid voor alle deelnemers te produceren.
Supportgroep Sociale Uitwisselingsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
De 27-item Support Group Social Exchange Scale beoordeelt verschillende soorten sociale uitwisselingen die kunnen voorkomen in steungroep dynamieken, waaronder ervaringskennis, emotionele steun, humor en ongewenst gedrag. We verwijderden drie van de vijf items over humor, waardoor het aantal items werd teruggebracht tot 24. Itemstellingen (bijvoorbeeld "Ik deelde mijn persoonlijke problemen met groepsleden") worden beoordeeld van 0 (nooit) tot 6 (altijd). Drie items vragen deelnemers om het aantal keren te beoordelen dat ze buiten groepsbijeenkomsten met andere deelnemers interageerden, zoals door elkaar gunsten te bewijzen en met elkaar om te gaan, met ordinale antwoordcategorieën variërend van 0 (0 keer) tot 4 (10 keer of meer). Itemscores worden opgeteld om een totaalscore voor elke deelnemer te produceren met een mogelijk bereik van 0 tot 156. Hogere scores duiden op een positievere perceptie van groeps sociale dynamieken, een beter resultaat.
Onmiddellijk na de interventie
Tevredenheid met het DadSpace Programma
Tijdsspanne: Direct na het einde van de interventie
Vaders beoordelen hun algehele tevredenheid met het nut van elk van de acht sessies op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores meer tevredenheid aangeven. De scores worden gemiddeld voor een gemiddelde tevredenheidsscore.
Direct na het einde van de interventie
Workshop Omgevingsschaal
Tijdsspanne: Deelnemers voltooiden de workshopomgevingsschaal bij de nameting (tijd 3).
De Workshop Omgevingsschaal biedt een maatstaf voor groepsdynamiek en facilitatoralliantie. Items werden aangepast om bij het specifieke programma te passen en teruggebracht tot 10 vragen, geschaald van 1 (zeer oneens) tot 4 (zeer eens), waarbij hogere scores duiden op positievere percepties van de workshopomgeving, een beter resultaat. Itemscores werden opgeteld om een totaalscore te produceren met een mogelijk bereik van 4 tot 40.
Deelnemers voltooiden de workshopomgevingsschaal bij de nameting (tijd 3).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Colorado State University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1754

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen