DadSpace: Yhteisön tukiresurssien lisääminen perinataalisille isille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie R Rayburn, MS
- Puhelinnumero: 970-988-6306
- Sähköposti: Stephanie.Rayburn@colostate.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julie Braungart-Rieker, PhD
- Puhelinnumero: 970-491-3581
- Sähköposti: JulieBraungart.Rieker@colostate.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee odottaa lasta tai heillä on alle vuoden ikäinen vauva ja he suunnittelevat osallistumista DadSpace-mentorointiohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DadSpace-interventio
Osallistujat osallistuvat 12 tunnin koulutuskeskusteluun perustuvaan mentorointiohjelman interventioon 8 viikon ajan.
Interventiota auttaa koulutettu isäohjaaja, ja se sisältää koulutusta ja tukea perinataalisille isille tärkeistä aiheista.
Aiheita ovat isän identiteetti, stressinhallinta, vauvan kehitys, yhteisvanhemmuus, maskuliinisuus ja hoiva, terve kommunikaatio sekä työn ja yksityiselämän tasapaino.
Osallistujat pääsevät lisäksi tutustumaan lyhyeen koulutukselliseen podcast-sarjaan liittyvistä aiheista.
Osallistujat kutsutaan myös kuukausittaisiin seurantaryhmiin isä/vauva.
|
Ryhmäkoulutuksen tuki- ja mentorointiohjelma perinataalisille isille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen kehityksen tietämysinventaariossa
Aikaikkuna: 4 viikon välein jopa 16 viikkoa, mukaan lukien ennalta interventiota, puolivälissä interventiota, interventiota jälkeen ja seurantaa
|
Tämä 19 kohdetta käsittävä lyhennetty versio inventaariosta arvioi tarkkaa tietoa vauvan kehityksestä.
Ensimmäiset 11 kohdetta arvioidaan tosina tai epätosina ja sisältävät kysymyksiä, kuten "Vauvat saattavat itkeä 20-30 minuuttia kerrallaan riippumatta siitä, kuinka paljon yrität lohduttaa heitä" ja "Jotkut vanhemmat eivät kiinnity lapsiinsa ennen kuin vauva alkaa hymyillä ja katsoa heitä."
Lisäksi 6 kohdetta pyytää vanhempia arvioimaan, uskovatko he vauvojen pystyvän tekemään jotain kohdassa mainitussa iässä vai tapahtuuko kehitystehtävä (esim. "Kuusikuukautiset tietävät, mitä 'ei' tarkoittaa.")
nuoremmilla vai vanhemmilla lapsilla.
Kaksi lisäkohtaa pyytää vastaajia valitsemaan parhaan tavan vastata mahdollisesti stressaaviin vauvan käyttäytymismuotoihin (esineiden rikkominen ja yöllinen kärsiminen).
Kohdevasaukset pisteytetään oikeina tai väärinä, ja prosenttiosuus oikein on lopullinen mittari.
|
4 viikon välein jopa 16 viikkoa, mukaan lukien ennalta interventiota, puolivälissä interventiota, interventiota jälkeen ja seurantaa
|
|
Muutos vanhemmuuden roolin pätevyysasteikon itsearvioinneissa
Aikaikkuna: Neljän viikon välein jopa 16 viikon ajan, mukaan lukien ennaltaehkäisevä, keskitason, jälkikäsittely ja seuranta
|
Kuuden kohdan mitta vanhemmuuden roolissa tuntemansa tehokkuuden/kompetenssin tunteista.
Kohdat painotetaan asteikolla 1–4, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamusta vanhemmuuden rooliin, mikä on parempi tulos.
Pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 4–24.
|
Neljän viikon välein jopa 16 viikon ajan, mukaan lukien ennaltaehkäisevä, keskitason, jälkikäsittely ja seuranta
|
|
Muutos sosiaalisen verkoston kyselylomakkeen tyytyväisyysasteikossa
Aikaikkuna: Neljän viikon välein jopa 16 viikon ajan, mukaan lukien ennaltaehkäisevä, interventiovälinen, interventiojälkeinen ja seuranta
|
7 kyllä/ei -kohtaista kysymystä tyytyväisyydestä saamastaan sosiaalisen verkoston tuesta.
Useampi "kyllä" -vastaus osoittaa alhaisempaa tyytyväisyyttä sosiaaliseen verkostoon, mikä on huonompi lopputulos.
Pisteet käännetään ja lasketaan yhteen mahdollisella alueella 0–7 siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Neljän viikon välein jopa 16 viikon ajan, mukaan lukien ennaltaehkäisevä, interventiovälinen, interventiojälkeinen ja seuranta
|
|
Muutos rooliristiriidan asteikolla
Aikaikkuna: Neljän viikon välein jopa 16 viikon ajan, mukaan lukien ennaltaehkäisevä, interventiovälinen, interventiojälkeinen ja seuranta
|
2 alatestiä, jotka arvioivat työn ja perhe-elämän välistä ristiriitaa, perhe-elämän ja työn välistä ristiriitaa sekä työn ja perheen välistä tasapainoa.
Arvot vaihtelevat 1:stä 6:een. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta.
Pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä vaihtelee 8:sta 48:aan.
|
Neljän viikon välein jopa 16 viikon ajan, mukaan lukien ennaltaehkäisevä, interventiovälinen, interventiojälkeinen ja seuranta
|
|
Muutos havaittuun stressitasoon
Aikaikkuna: Neljän viikon välein jopa 16 viikon ajan, mukaan lukien ennalta, puolivälissä, jälkeen ja seuranta
|
10 kohdetta, jotka liittyvät ahdistukseen, stressiin ja selviytymiseen järkytyksistä.
Kohteiden arvot vaihtelevat 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä eli huonompaa lopputulosta.
Pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–40.
|
Neljän viikon välein jopa 16 viikon ajan, mukaan lukien ennalta, puolivälissä, jälkeen ja seuranta
|
|
Muutos Edinburghin äitiysdepressiota kuvaavassa asteikossa
Aikaikkuna: Neljän viikon välein enintään 16 viikon ajan, mukaan lukien ennen interventiota, interventiovaiheen puolivälissä, interventiovaiheen jälkeen ja seurannassa
|
10 kohdetta, jotka mittaavat synnytyksen jälkeisen masennuksen keskeisiä piirteitä.
Kohdearvot vaihtelevat välillä 0–3, ja korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampia masennusoireita eli huonompaa lopputulosta.
Pistemäärät lasketaan yhteen, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–30.
|
Neljän viikon välein enintään 16 viikon ajan, mukaan lukien ennen interventiota, interventiovaiheen puolivälissä, interventiovaiheen jälkeen ja seurannassa
|
|
Muutos Spielbergerin tilakohtaisen ahdistuneisuuden lyhyessä asteikossa
Aikaikkuna: Neljän viikon välein jopa 16 viikon ajan, mukaan lukien ennalta interventiota, interventiota, interventiota ja seurantaa
|
10 kohdetta, jotka arvioivat tämänhetkisiä tunteita ärtymisestä ja ahdistuksesta tyytyväisyyteen.
Kohteen arvot vaihtelevat välillä 1-4, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tilaan liittyvää ahdistusta eli huonompaa lopputulosta.
Pistemäärät lasketaan yhteen, ja kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 6-24.
|
Neljän viikon välein jopa 16 viikon ajan, mukaan lukien ennalta interventiota, interventiota, interventiota ja seurantaa
|
|
Muutos Coparenting Relationship Scale - Brief -mittarissa
Aikaikkuna: Neljän viikon välein 16 viikkoon asti, mukaan lukien ennalta interventiota, intervention puolivälissä, intervention jälkeen ja seuranta
|
13 kohdetta, jotka arvioivat yhteistyötä vanhempien välillä ristiriidan sijaan lasten kasvatuksen suhteen.
Kohteiden arvot vaihtelevat 0:sta 6:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhempien välistä suhdetta.
Kohteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0–72.
|
Neljän viikon välein 16 viikkoon asti, mukaan lukien ennalta interventiota, intervention puolivälissä, intervention jälkeen ja seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pearlin Mastery -asteikolla
Aikaikkuna: Joka 4. viikko 16 viikon ajan, mukaan lukien ennalta, puolivälissä, jälkeen ja seuranta
|
7-kohtainen mittari yleisen itsetehokkuuden ja avuttomuuden välillä.
Kohtien arvot vaihtelevat 1:stä 6:een, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa itsetehokkuutta.
Pisteet lasketaan yhteen, ja kokonaismahdollinen pistemäärä on 6–42.
|
Joka 4. viikko 16 viikon ajan, mukaan lukien ennalta, puolivälissä, jälkeen ja seuranta
|
|
Isän synnytyksen jälkeisen kiintymysasteikon muutos
Aikaikkuna: Neljän viikon välein jopa 16 viikon ajan, mukaan lukien ennalta, kesken, jälkeen ja seuranta
|
Arvioi isien positiivisia tunteita vastakohtana ilon puutteelle vauvan kanssa.
Koepistearvoja on muutettu alkuperäisestä asteikosta siten, että ne vaihtelevat 1:stä 6:een, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteita vauvaa kohtaan.
Pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä vaihtelee 19:stä 114:ään.
|
Neljän viikon välein jopa 16 viikon ajan, mukaan lukien ennalta, kesken, jälkeen ja seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Mitattu 8 viikon interventiotoimituksen aikana, yksi istunto tarjotaan viikossa.
|
Osallistujien osallistumiskertojen kokonaismäärä (annostus)
|
Mitattu 8 viikon interventiotoimituksen aikana, yksi istunto tarjotaan viikossa.
|
|
Ohjaajan sitoutuminen pöytäkirjaan
Aikaikkuna: Mitattu interventiotoimituksen 8 viikon ajalta
|
Tarkistusluettelo toimenpiteistä, jonka toteuttaja täyttää tunnistaakseen toimenpideprotokollan noudattamisen.
|
Mitattu interventiotoimituksen 8 viikon ajalta
|
|
Tietolähteiden hyödyllisyys
Aikaikkuna: Mitattu jälkikokeessa, 8 viikkoa ennakkokokeen jälkeen.
|
Isät raportoivat kuinka hyödyllisiksi he pitivät tarjottuja resursseja (esim. monisteet) asteikolla 1-4, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa hyödyllisyyttä ja parempaa lopputulosta.
|
Mitattu jälkikokeessa, 8 viikkoa ennakkokokeen jälkeen.
|
|
Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: Mitattu jokaisen 8 viikoittaisen istunnon jälkeen. Kunkin viikon tulokset keskiarvoistettiin, jotta saatiin kaikkien osallistujien sitoutumisen kokonaistulos.
|
Fasilitaattoreiden arvioinnit osallistujien aktiivisesta osallistumisesta ja todisteita siitä, että isät ovat kokeilleet luokilla käsiteltyjä taitoja.
Osallistumista mitattiin laskemalla yhteen kahden kysymyksen pisteet.
Ensimmäinen kysymys pyysi fasilitaattoreita arvioimaan, kuinka aktiivisesti osallistujat osallistuivat luokalla asteikolla 0 (passiivinen) - 5 (aktiivinen).
Toinen kysymys pyysi fasilitaattoreita arvioimaan, missä määrin he ovat havainneet osallistujien kokeilevan luokilla opettelemiaan taitoja asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (kyllä, melko paljon).
Kun kahden kysymyksen pisteet laskettiin yhteen, osallistumisen mahdollinen vaihteluväli on 0-8.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän osallistumista, mikä on parempi tulos.
Kokonaispisteet keskiarvotettiin tuottamaan yksi osallistumisen pistemäärä kaikille viikoittaisille istunnoille ja kohorteille.
|
Mitattu jokaisen 8 viikoittaisen istunnon jälkeen. Kunkin viikon tulokset keskiarvoistettiin, jotta saatiin kaikkien osallistujien sitoutumisen kokonaistulos.
|
|
Tukiryhmän sosiaalisen vaihdon mittari
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
27-kohdainen Support Group Social Exchange Scale -mittari arvioi erilaisia sosiaalisen vaihdon muotoja, joita voi esiintyä tukiryhmädynamiikoissa, kuten kokemuspohjaista tietoa, emotionaalista tukea, huumoria ja epätoivottua käyttäytymistä.
Poistimme kolme viidestä huumoria koskevasta kohdasta, mikä vähensi kohteiden määrän 24:ään.
Kohtien väitteitä (esim. "Jaoin henkilökohtaisia ongelmiani ryhmän jäsenten kanssa") arvioidaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 6 (aina).
Kolme kohdassa pyydetään osallistujia arvioimaan, kuinka monta kertaa he ovat vuorovaikuttaneet muiden osallistujien kanssa ryhmätapaamisten ulkopuolella, esimerkiksi tekemällä palveluksia toisilleen ja viettämällä aikaa yhdessä, ordinaalisilla vastausvaihtoehdoilla asteikolla 0 (0 kertaa) - 4 (10 tai useammin kertaa).
Kohdepisteet lasketaan yhteen kunkin osallistujan kokonaispistemäärän saamiseksi, jonka mahdollinen vaihteluväli on 0-156.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa käsitystä ryhmän sosiaalisista dynamiikoista, mikä on parempi tulos.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Tyytyväisyys DadSpace-ohjelmaan
Aikaikkuna: Välittömästi interventiojakson päätyttyä
|
Isät arvioivat kokonaistyytyväisyytensä kunkin kahdeksan istunnon hyödyllisyydestä asteikolla 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Pisteet keskiarvoidaan keskittytyväisyyspisteiksi.
|
Välittömästi interventiojakson päätyttyä
|
|
Työpaja-ympäristöasteikko
Aikaikkuna: Osallistujat täyttivät työpaja-ympäristöasteikon jälkitestissä (aika 3).
|
Workshop Environment Scale -mittari tarjoaa mittarin ryhmädynamiikalle ja fasilitaattorin liittoumalle.
Kohdat mukautettiin sopimaan tiettyyn ohjelmaan ja vähennettiin 10 kysymykseen, jotka on asteikotettu 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat työpaja-ympäristöstä positiivisempia näkemyksiä, mikä on parempi tulos.
Kohtien pisteet summattiin kokonaispisteeksi, jonka mahdollinen vaihteluväli on 4–40.
|
Osallistujat täyttivät työpaja-ympäristöasteikon jälkitestissä (aika 3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .