DadSpace: Økning av fellesskapsstøtteressurser for perinatale fedre
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Stephanie R Rayburn, MS
- Telefonnummer: 970-988-6306
- E-post: Stephanie.Rayburn@colostate.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julie Braungart-Rieker, PhD
- Telefonnummer: 970-491-3581
- E-post: JulieBraungart.Rieker@colostate.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må vente en baby eller ha en baby under ett år og planlegge å ta DadSpace-veiledningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DadSpace-intervensjon
Deltakerne vil delta i en 12-timers pedagogisk diskusjonsbasert mentorprogramintervensjon over 8 uker.
Intervensjonen vil bli tilrettelagt av en utdannet fartilrettelegger og vil inkludere opplæring og støtte om temaer som er relevante for perinatale fedre.
Emner inkluderer farsidentitet, stressmestring, spedbarnsutvikling, medforeldre, maskulinitet og omsorg, sunn kommunikasjon og balanse mellom arbeid og privatliv.
Deltakerne vil i tillegg ha tilgang til en kort pedagogisk podcastserie om relaterte emner.
Deltakerne vil også bli invitert til månedlige oppfølgingsgrupper for pappa/baby.
|
Et gruppepedagogisk støtte- og veiledningsprogram for perinatale fedre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om spedbarnsutviklingsinventar
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
Denne 19-punkts forkortede versjonen av inventaret vurderer nøyaktig kunnskap om spedbarnsutvikling.
De første 11 punktene vurderes som sanne eller usanne og inkluderer spørsmål som «Babyer kan gråte i 20–30 minutter om gangen, uansett hvor mye du prøver å trøste dem» og «Noen foreldre knytter ikke bånd før babyen begynner å smile og se på dem».
Ytterligere 6 punkter ber foreldre vurdere om de tror babyer kan gjøre noe i den angitte alderen i punktet, eller om utviklingsoppgaven (f.eks. «Seks måneder gamle barn vet hva 'nei' betyr»)
forekommer hos yngre eller eldre barn.
To ytterligere punkter ber respondentene velge den beste måten å respondere på potensielt stressende spedbarnsatferd (å ødelegge ting og være kresen om natten).
Punktsvar poengsettes som korrekte eller feilaktige med prosentandel korrekt som den endelige målingen.
|
Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i selvoppfatning av foreldrerollen-kompetanseskalaen
Tidsramme: Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
Et 6-punkts mål på følelser av effektivitet/kompetanse i foreldrerollen.
Punktene vektes på en skala fra 1 til 4, der høyere poengsum indikerer høyere tillit til foreldrerollen, et bedre resultat.
Poengsummene summeres med et mulig område fra 4 til 24.
|
Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i Spørreskjema for Sosiale Nettverk - Tilfredshetsskala
Tidsramme: Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
7 ja/nei-spørsmål om tilfredshet med støtten mottatt fra sitt sosiale nettverk.
Flere "ja"-svar indikerer lavere tilfredshet med det sosiale nettverket, et dårligere resultat.
Poengene omregnes og summeres med et mulig område fra 0 til 7 slik at høyere poeng indikerer større tilfredshet.
|
Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i rollekonfliktskala
Tidsramme: Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, midt i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
2 subskalaer som vurderer arbeidskonflikt med familieliv, familielivskonflikt med arbeid, og arbeid-familie-balansen.
Itemverdier varierer fra 1 til 6. Høyere skår indikerer et dårligere utfall. Skårene summeres med et mulig område fra 8 til 48. |
Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, midt i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i opplevd stress-skala
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
10 elementer knyttet til angst, stress og mestring av opprørthet.
Elementverdiene varierer fra 0 til 4, der høyere poengsummer indikerer høyere opplevd stress, et dårligere utfall.
Poengsummene summeres med en mulig rekkevidde fra 0 til 40.
|
Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i Edinburgh Postnatal Depresjonsskala
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
10 elementer som måler kjernetrekk ved postpartal depresjon.
Elementverdier varierer fra 0 til 3, der en høyere poengsum indikerer høyere depressive symptomer og et dårligere utfall.
Poengsummene summeres med et mulig område fra 0 til 30.
|
Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i Spielberger State Anxiety Scale (Kortform)
Tidsramme: Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, midt i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
10 spørsmål som vurderer følelser av opprørt og engstelighet versus tilfredshet på nåværende tidspunkt.
Spørsmålverdier varierer fra 1 til 4, der en høyere poengsum indikerer høyere tilstandssengstelighet, et dårligere utfall.
Poengsummer summeres med et totalt mulig område fra 6 til 24.
|
Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, midt i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i Coparenting Relationship Scale - Brief
Tidsramme: Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
13 elementer som vurderer samarbeid mellom foreldre versus konflikt knyttet til barnepass.
Elementverdiene varierer fra 0 til 6, hvor høyere poengsummer indikerer et bedre samarbeid mellom foreldrene.
Elementene summeres med et mulig område fra 0 til 72.
|
Hver 4. uke opp til 16 uker, inkludert før intervensjon, under intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Pearlin Mastery Scale
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, underveis i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
7-punkts mål for generell selvtillit versus hjelpeløshet.
Punktverdier varierer fra 1 til 6, der høyere poeng indikerer dårligere selvtillit.
Poengsummene summeres med en total mulig rekkevidde fra 6 til 42.
|
Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, underveis i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
|
Endring i Paternal Postnatal Attachment Scale
Tidsramme: Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, midt i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
Vurderer fedres positive følelser versus mangel på glede med babyen.
Itemverdier er revidert fra den opprinnelige skalaen til å variere fra 1 til 6, hvor høyere skår indikerer mer positive følelser overfor babyen.
Skårene summeres med et mulig område fra 19 til 114.
|
Hver 4. uke opptil 16 uker, inkludert før intervensjon, midt i intervensjon, etter intervensjon og oppfølging
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte
Tidsramme: Målt over de 8 ukene med intervensjonsgjennomføring med ett tilbudt sesjon per uke.
|
Antall totale økter deltakere deltok på (dosering)
|
Målt over de 8 ukene med intervensjonsgjennomføring med ett tilbudt sesjon per uke.
|
|
Fasilitatortroskap til protokoll
Tidsramme: Målt over de 8 ukene med intervensjonslevering
|
En sjekkliste over intervensjonspunkter fullført av fasilitatoren for å identifisere overholdelse av intervensjonsprotokollen.
|
Målt over de 8 ukene med intervensjonslevering
|
|
Nyttigheten av informasjonskilder
Tidsramme: Målt ved ettertest, 8 uker etter før-test.
|
Fedrenes rapportering om hvor nyttige de fant de tilgjengelige ressursene (f.eks. informasjonsark) på en skala fra 1 til 4, der en høyere poengsum indikerer en høyere grad av nytte og et bedre utfall.
|
Målt ved ettertest, 8 uker etter før-test.
|
|
Deltakerengasjement
Tidsramme: Målt etter hver av 8 ukentlige økter. Poengsummer for hver uke ble gjennomsnittliggjort for å produsere en total poengsum for engasjement for alle deltakere.
|
Veiledervurderinger av deltakernes aktive deltakelse og bevis for at fedre har prøvd ut ferdigheter som er dekket i timene.
Engasjement ble målt ved å summere poeng fra to punkter.
Punkt ett ba veilederne om å vurdere hvor aktive deltakerne var i deltakelsen i timen, målt på en skala fra 0 (passiv) til 5 (aktiv).
Punkt to ba veilederne om å vurdere i hvilken grad de har observert at deltakerne har prøvd ut ferdighetene de lærer i timen, på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (ja, ganske mye).
Etter å ha summert poeng for de to punktene, har engasjement et mulig område på 0-8.
Høyere poeng indikerer mer engasjement, et bedre resultat.
Totale poeng ble gjennomsnittliggjort for å produsere en enkelt engasjementsscore på tvers av alle ukentlige økter og kohorter.
|
Målt etter hver av 8 ukentlige økter. Poengsummer for hver uke ble gjennomsnittliggjort for å produsere en total poengsum for engasjement for alle deltakere.
|
|
Støttegruppe Sosial Utvekslingsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen
|
Den 27-punkts støttegruppens sosiale utvekslingsskala vurderer ulike typer sosiale utvekslinger som kan forekomme i støttegruppedynamikk, inkludert erfaringsbasert kunnskap, emosjonell støtte, humor og uønsket atferd.
Vi fjernet tre av de fem spørsmålene om humor, og reduserte dermed antall spørsmål til 24.
Spørsmålsuttalelsene (f.eks. "Jeg delte mine personlige problemer med gruppemedlemmene") vurderes fra 0 (aldri) til 6 (alltid).
Tre spørsmål ber deltakerne om å vurdere antall ganger de har hatt kontakt med andre deltakere utenfor gruppemøter, for eksempel ved å gjøre tjenester for hverandre og sosialisere sammen, med ordinære svarkategorier fra 0 (0 ganger) til 4 (10 eller flere ganger).
Spørsmålspoengene summeres for å produsere en total score for hver deltaker med et mulig område fra 0 til 156.
Høyere score indikerer en mer positiv oppfatning av gruppens sosiale dynamikk, et bedre utfall.
|
Umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Tilfredshet med DadSpace-programmet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen slutter
|
Fedre vurderer sin generelle tilfredshet med nytten av hver av de åtte øktene på en skala fra 0 til 10, der høyere skår indikerer større tilfredshet.
Skårene blir gjennomsnittet for en gjennomsnittlig tilfredshetskarakter.
|
Umiddelbart etter intervensjonen slutter
|
|
Workshop Environment Scale
Tidsramme: Deltakerne fullførte workshop-miljøskalaen ved ettertest (tid 3).
|
Workshop Environment Scale gir et mål på gruppedynamikk og fasilitatorallianse.
Elementene ble tilpasset for å passe det spesifikke programmet og redusert til 10 spørsmål med en skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig), der høyere poengsummer indikerer mer positive oppfatninger av workshop-miljøet, et bedre utfall.
Elementpoengsummene ble summert for å produsere en total poengsum med et mulig område fra 4 til 40.
|
Deltakerne fullførte workshop-miljøskalaen ved ettertest (tid 3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1754
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .