DadSpace: Zwiększenie zasobów wsparcia społeczności dla ojców w okresie okołoporodowym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephanie R Rayburn, MS
- Numer telefonu: 970-988-6306
- E-mail: Stephanie.Rayburn@colostate.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julie Braungart-Rieker, PhD
- Numer telefonu: 970-491-3581
- E-mail: JulieBraungart.Rieker@colostate.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-1570
- Colorado State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą spodziewać się dziecka lub mieć dziecko w wieku poniżej jednego roku i planować udział w programie mentorskim DadSpace.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja DadSpace
Uczestnicy wezmą udział w 12-godzinnym edukacyjnym programie mentorskim opartym na dyskusji przez 8 tygodni.
Interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonego facylitatora ojca i będzie obejmować edukację i wsparcie w tematach istotnych dla ojców w okresie okołoporodowym.
Tematy obejmują tożsamość ojca, radzenie sobie ze stresem, rozwój niemowlęcia, współrodzicielstwo, męskość i opiekę, zdrową komunikację i równowagę między życiem zawodowym a prywatnym.
Uczestnicy będą mieli dodatkowo dostęp do krótkiej serii podcastów edukacyjnych na pokrewne tematy.
Uczestnicy będą również zapraszani na comiesięczne spotkania kontrolne dla tatusiów/dzieci.
|
Grupowy program wsparcia edukacyjnego i mentoringu dla ojców w okresie okołoporodowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wiedzy na temat Inwentarza Rozwoju Niemowląt
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji
|
Ta skrócona wersja inwentarza, składająca się z 19 pozycji, ocenia dokładną wiedzę na temat rozwoju niemowląt.
Pierwsze 11 pozycji jest ocenianych jako prawda lub fałsz i obejmuje pytania takie jak "Niemowlęta mogą płakać przez 20-30 minut naraz, niezależnie od tego, jak bardzo starasz się je pocieszyć" oraz "Niektórzy rodzice nie nawiązują więzi, dopóki ich dziecko nie zacznie się uśmiechać i na nich patrzeć."
Dodatkowe 6 pozycji prosi rodziców o ocenę, czy uważają, że niemowlęta potrafią coś zrobić w wieku wymienionym w pozycji, czy zadanie rozwojowe (np. "Sześciomiesięczne dzieci rozumieją, co oznacza 'nie'.") występuje u młodszych lub starszych dzieci.
Dwie dodatkowe pozycje proszą respondentów o wybranie najlepszego sposobu reagowania na potencjalnie stresujące zachowania niemowląt (niszczenie rzeczy i marudzenie w nocy).
Odpowiedzi na pozycje są punktowane jako poprawne lub niepoprawne, a procent poprawnych odpowiedzi stanowi ostateczny pomiar.
|
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji
|
|
Zmiana w samoocenie kompetencji rodzicielskich w Skali Kompetencji Rodzicielskich
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji oraz podczas obserwacji
|
Sześciopunktowa skala mierząca poczucie skuteczności/kompetencji w roli rodzica.
Punkty są ważone w skali od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie w roli rodzica, co jest lepszym wynikiem.
Wyniki są sumowane z możliwym zakresem od 4 do 24.
|
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji oraz podczas obserwacji
|
|
Zmiana w Skali Satysfakcji Kwestionariusza Sieci Społecznych
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
7 pytań tak/nie dotyczących satysfakcji z otrzymanego wsparcia ze swojej sieci społecznej.
Więcej odpowiedzi "tak" wskazuje na niższą satysfakcję z sieci społecznej, czyli gorszy wynik.
Wyniki są odwrotnie punktowane i sumowane z możliwym zakresem od 0 do 7, tak aby wyższe wyniki wskazywały na większą satysfakcję.
|
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
|
Zmiana w Skali Konfliktu Ról
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
2 podskale oceniające konflikt pracy z życiem rodzinnym, konflikt życia rodzinnego z pracą oraz równowagę praca-rodzina.
Wartości pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na gorszy rezultat. Wyniki są sumowane, z możliwym zakresem od 8 do 48. |
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
|
Zmiana w Skali Percepcji Stresu
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i w fazie obserwacji
|
10 pozycji związanych z lękiem, stresem i radzeniem sobie z rozstrojeniami.
Wartości pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres, czyli gorszy wynik.
Wyniki są sumowane, z możliwym zakresem od 0 do 40.
|
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i w fazie obserwacji
|
|
Zmiana w Skali Depresji Poporodowej Edynburga
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie przez 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji oraz podczas obserwacji
|
10 pozycji, które mierzą kluczowe cechy depresji poporodowej.
Wartości pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe objawy depresyjne, czyli gorszy wynik.
Wyniki są sumowane z możliwym zakresem od 0 do 30.
|
Co 4 tygodnie przez 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji oraz podczas obserwacji
|
|
Zmiana w skali lęku Spielbergera (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji
|
10 pozycji oceniających aktualne uczucia niepokoju i lęku w porównaniu do zadowolenia.
Wartości pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stan lęku, co oznacza gorszy wynik.
Wyniki są sumowane, a całkowity możliwy zakres wynosi od 6 do 24.
|
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji
|
|
Zmiana w Skali Relacji Współrodzicielskiej - Krótka
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie przez 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
13 pozycji oceniających współpracę współrodziców w przeciwieństwie do konfliktu związanego z wychowywaniem dzieci.
Wartości pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą relację współrodzicielską.
Pozycje są sumowane z możliwym zakresem od 0 do 72.
|
Co 4 tygodnie przez 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali Pearlin Mastery
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
7-punktowa miara ogólnej samoskuteczności versus bezradności.
Wartości pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą samoskuteczność.
Wyniki są sumowane, z całkowitym możliwym zakresem od 6 do 42.
|
Co 4 tygodnie do 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
|
Zmiana w Skali Przywiązania Ojcowskiego Po Urodzeniu Dziecka
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie przez 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
Ocenia pozytywne uczucia ojców wobec dziecka w porównaniu z brakiem przyjemności z przebywania z nim.
Wartości pozycji zostały zmienione w stosunku do oryginalnej skali i mieszczą się w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne uczucia wobec dziecka.
Wyniki są sumowane z możliwym zakresem od 19 do 114.
|
Co 4 tygodnie przez 16 tygodni, w tym przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji kontrolnej
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: Mierzone przez 8 tygodni realizacji interwencji, z jedną sesją oferowaną tygodniowo.
|
Liczba wszystkich sesji, w których uczestniczyli uczestnicy (dawkowanie)
|
Mierzone przez 8 tygodni realizacji interwencji, z jedną sesją oferowaną tygodniowo.
|
|
Wierność protokołowi osoby prowadzącej
Ramy czasowe: Mierzone przez 8 tygodni realizacji interwencji
|
Lista kontrolna elementów interwencji wypełniana przez facylitatora w celu określenia przestrzegania protokołu interwencji.
|
Mierzone przez 8 tygodni realizacji interwencji
|
|
Przydatność Źródeł Informacji
Ramy czasowe: Zmierzono po teście końcowym, 8 tygodni po teście wstępnym.
|
Ojcowie oceniają, na ile pomocne okazały się dostarczone materiały (np. broszury) w skali od 1 do 4, gdzie wyższa ocena wskazuje na większy stopień przydatności, czyli lepszy wynik.
|
Zmierzono po teście końcowym, 8 tygodni po teście wstępnym.
|
|
Zaangażowanie uczestnika
Ramy czasowe: Mierzona po każdej z 8 cotygodniowych sesji. Wyniki dla każdego tygodnia zostały uśrednione, aby uzyskać łączny wynik zaangażowania dla wszystkich uczestników.
|
Oceny prowadzących dotyczące aktywnego udziału uczestników oraz dowody, że ojcowie próbowali stosować umiejętności omawiane na zajęciach.
Zaangażowanie mierzono przez sumowanie wyników z dwóch pozycji.
Pozycja pierwsza polegała na ocenie przez prowadzących, jak aktywni byli uczestnicy w czasie zajęć, w skali od 0 (bierny) do 5 (aktywny).
Pozycja druga polegała na ocenie przez prowadzących stopnia, w jakim zaobserwowali, że uczestnicy próbowali stosować umiejętności, których uczą się na zajęciach, w skali od 0 (wcale) do 3 (tak, całkiem dużo).
Po zsumowaniu wyników dla dwóch pozycji, zaangażowanie ma możliwy zakres 0-8.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie, co oznacza lepszy rezultat. Łączne wyniki uśredniono, aby uzyskać pojedynczy wskaźnik zaangażowania dla wszystkich cotygodniowych sesji i kohort.
|
Mierzona po każdej z 8 cotygodniowych sesji. Wyniki dla każdego tygodnia zostały uśrednione, aby uzyskać łączny wynik zaangażowania dla wszystkich uczestników.
|
|
Skala Wymiany Społecznej w Grupie Wsparcia
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
27-pozycyjna Skala Wymiany Społecznej w Grupie Wsparcia ocenia różne rodzaje interakcji społecznych, które mogą występować w dynamice grup wsparcia, w tym wiedzę doświadczalną, wsparcie emocjonalne, humor i niepożądane zachowania.
Usunęliśmy trzy z pięciu pozycji dotyczących humoru, redukując liczbę pozycji do 24.
Stwierdzenia pozycji (np. "Dzieliłem się swoimi osobistymi problemami z członkami grupy") są oceniane w skali od 0 (nigdy) do 6 (zawsze).
Trzy pozycje proszą uczestników o ocenę liczby interakcji z innymi uczestnikami poza spotkaniami grupy, np. poprzez wzajemne przysługi i spotkania towarzyskie, z porządkowymi kategoriami odpowiedzi od 0 (0 razy) do 4 (10 lub więcej razy).
Wyniki pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik dla każdego uczestnika z możliwym zakresem od 0 do 156.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie społecznej dynamiki grupy, co jest lepszym rezultatem.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Satysfakcja z programu DadSpace
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji
|
Ojcowie oceniają swoje ogólne zadowolenie z użyteczności każdej z ośmiu sesji w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
Wyniki są uśredniane, aby uzyskać średni wynik zadowolenia.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji
|
|
Skala Środowiska Warsztatowego
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnili skalę środowiska warsztatowego w pomiarze po zakończeniu interwencji (czas 3).
|
Skala Środowiska Warsztatowego zapewnia miarę dynamiki grupy i sojuszu z facylitatorem.
Pytania zostały dostosowane do konkretnego programu i zredukowane do 10 pytań w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie środowiska warsztatowego, co jest lepszym wynikiem.
Wyniki pytań zostały zsumowane, aby uzyskać łączny wynik z możliwym zakresem od 4 do 40.
|
Uczestnicy wypełnili skalę środowiska warsztatowego w pomiarze po zakończeniu interwencji (czas 3).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1754
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .