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DadSpace: Aumento de los recursos de apoyo comunitario para padres perinatales

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Julie Rieker, Colorado State University
El proyecto está dirigido a satisfacer las necesidades de apoyo de los padres comunitarios que están esperando un bebé o que han tenido un bebé recientemente. Este trabajo se lleva a cabo en conjunto con socios comunitarios a través de la Clínica de Mujeres del Norte de Colorado (WCNC). Los investigadores y el personal de WCNC trabajarán juntos para desarrollar e implementar programas para padres prenatales y posparto. Se invitará a los participantes a un programa de tutoría grupal y también se les brindará acceso a podcasts educativos complementarios enfocados en temas relevantes para los padres prenatales y posparto. Los investigadores están tratando de entender lo que les gusta y lo que no les gusta a los participantes sobre el programa y cómo la participación en el programa afecta el estrés, el bienestar y la crianza de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los investigadores se basan en trabajos anteriores para identificar oportunidades para satisfacer las necesidades de los padres perinatales. El término perinatal abarca el tiempo previo e inmediatamente posterior al nacimiento de un niño. La participación del padre en la crianza de los hijos es beneficiosa para las madres y los niños, pero las oportunidades de apoyo disponibles en la transición a la paternidad suelen pasar por alto a los padres. Este proyecto piloto busca aplicar la evidencia de la investigación y las mejores prácticas para abordar la disparidad en los programas de educación y apoyo comunitario socioemocional que atienden a los padres perinatales. En un estudio piloto anterior, los investigadores aprendieron de los padres que participaban en grupos focales que los participantes estaban interesados ​​en las oportunidades de conectarse con otros padres en la misma etapa de la vida para hablar sobre experiencias personales y aprender unos de otros. Los investigadores también aprendieron que los padres se preocupan por cumplir con las diversas expectativas de roles, que los recursos disponibles tienden a pasar por alto las experiencias únicas de los padres y que puede ser un desafío encontrar información de calidad en un mundo digital saturado con información contradictoria sobre la crianza de los hijos. Este proyecto busca abordar estos problemas principales a través de programas educativos y de apoyo centrados en el padre y basados ​​en la comunidad. El personal de educación de WCNC facilitará un programa de tutoría grupal basado en debates para padres que están esperando un bebé o lo han tenido recientemente. Este programa busca aumentar la conexión con otros padres, reducir el estrés relacionado con la crianza de un bebé y aumentar la confianza de los padres. Los investigadores planean evaluar la factibilidad del programa a través de encuestas de satisfacción y otras medidas de la implementación del programa. Los investigadores también planean evaluar la eficacia del programa proporcionando a los participantes encuestas sobre su bienestar, conocimientos, confianza en la crianza de los hijos y su satisfacción con sus redes sociales. Los investigadores también están desarrollando podcasts educativos centrados en temas relevantes para los padres prenatales y posparto, que se evaluarán como un componente complementario del programa de tutoría. Los objetivos de la investigación son los siguientes: Estudio 1, Objetivo 1 (Principal): Los investigadores buscan determinar la viabilidad y aceptabilidad de un programa dirigido a padres perinatales que se ofrece en un entorno de clínica comunitaria. Estudio 1, Objetivo 2 (Principal): Examinar si participar en un programa de tutoría grupal basado en debates aumenta la probabilidad de resultados positivos a corto plazo para los padres. Estudio 1 Objetivo 3 (Secundario): Identificar si escuchar podcasts educativos breves y específicos predice mayores resultados positivos para los padres más allá del grupo de tutoría solo. Estudio 2 Objetivo 1 (Principal): Identificar si los participantes que escuchan podcasts educativos breves y específicos encuentran que los podcasts son satisfactorios y aceptables como método para obtener información sobre la paternidad perinatal.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1570
        • Colorado State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben estar esperando un bebé o tener un bebé menor de un año de edad y planeando participar en el programa de tutoría DadSpace.

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención DadSpace
Los participantes tomarán parte en una intervención del programa de tutoría basada en debates educativos de 12 horas durante 8 semanas. La intervención será facilitada por un padre facilitador capacitado e incluirá educación y apoyo sobre temas relevantes para los padres perinatales. Los temas incluyen la identidad del padre, el manejo del estrés, el desarrollo infantil, la paternidad compartida, la masculinidad y el cuidado, la comunicación saludable y el equilibrio entre el trabajo y la vida. Además, los participantes tendrán acceso a una breve serie de podcasts educativos sobre temas relacionados. Los participantes también serán invitados a grupos mensuales de seguimiento para papás y bebés.
Conductual: PapáEspacio
Un programa de tutoría y apoyo educativo grupal para padres perinatales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Conocimiento del Desarrollo Infantil
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo la preintervención, la intermedia, la postintervención y el seguimiento
Esta versión abreviada de 19 ítems del inventario evalúa el conocimiento preciso del desarrollo infantil. Los primeros 11 ítems se califican como verdaderos o falsos e incluyen preguntas como "Los bebés pueden llorar durante 20-30 minutos seguidos, sin importar cuánto intentes consolarlos" y "Algunos padres no establecen un vínculo hasta que su bebé empieza a sonreír y mirarlos". Otros 6 ítems piden a los padres que califiquen si creen que los bebés pueden hacer algo a la edad indicada en el ítem o si la tarea del desarrollo (por ejemplo, "Los bebés de seis meses saben lo que significa 'no'".) ocurre en niños más pequeños o mayores. Dos ítems adicionales piden a los encuestados que elijan la mejor manera de responder a conductas infantiles potencialmente estresantes (romper cosas y quejarse por la noche). Las respuestas a los ítems se puntúan como correctas o incorrectas, con el porcentaje de aciertos como medida final.
Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo la preintervención, la intermedia, la postintervención y el seguimiento
Cambio en las Autopercepciones de la Escala de Competencia del Rol Parental
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo preintervención, intervención media, postintervención y seguimiento
Una medida de 6 ítems de los sentimientos de eficacia/competencia en el rol parental. Los ítems se ponderan en un rango de 1 a 4, donde puntuaciones más altas indican mayor confianza en el rol parental, un resultado mejor. Las puntuaciones se totalizan con un rango posible de 4 a 24.
Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo preintervención, intervención media, postintervención y seguimiento
Cambio en la Escala de Satisfacción del Cuestionario de Redes Sociales
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo preintervención, durante la intervención, postintervención y seguimiento
7 ítems de sí/no sobre la satisfacción con el apoyo recibido de la red social de uno. Más respuestas "sí" indican menor satisfacción con la red social, un peor resultado. Las puntuaciones se invierten y se suman con un rango posible de 0 a 7, de modo que las puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo preintervención, durante la intervención, postintervención y seguimiento
Cambio en la Escala de Conflicto de Roles
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo pre-intervención, durante la intervención, post-intervención y seguimiento
2 subescalas que evalúan el conflicto laboral con la vida familiar, el conflicto de la vida familiar con el trabajo y el equilibrio trabajo-familia. Los valores de los ítems van de 1 a 6. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado. Las puntuaciones se suman con un rango posible de 8 a 48.
Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo pre-intervención, durante la intervención, post-intervención y seguimiento
Cambio en la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta 16 semanas, incluyendo preintervención, intervención intermedia, postintervención y seguimiento
10 ítems relacionados con la ansiedad, el estrés y el afrontamiento de contratiempos. Los valores de los ítems van de 0 a 4, donde puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido, un peor resultado. Las puntuaciones se suman con un rango posible de 0 a 40.
Cada 4 semanas hasta 16 semanas, incluyendo preintervención, intervención intermedia, postintervención y seguimiento
Cambio en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta 16 semanas, incluyendo preintervención, intermedia, postintervención y seguimiento
10 ítems que miden las características principales de la depresión posparto. Los valores de los ítems oscilan entre 0 y 3, donde una puntuación más alta indica síntomas depresivos más intensos, es decir, un peor resultado. Las puntuaciones se suman, con un rango posible de 0 a 30.
Cada 4 semanas hasta 16 semanas, incluyendo preintervención, intermedia, postintervención y seguimiento
Cambio en la Escala de Ansiedad Estado Spielberger (Forma Corta)
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo preintervención, intermedio de la intervención, postintervención y seguimiento
10 ítems que evalúan sentimientos de malestar y ansiedad frente a contentamiento en el momento presente. Los valores de los ítems van de 1 a 4, donde una puntuación más alta indica un mayor estado de ansiedad, un peor resultado. Las puntuaciones se suman, con un rango total posible de 6 a 24.
Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo preintervención, intermedio de la intervención, postintervención y seguimiento
Cambio en la Escala Breve de Relación de Crianza Compartida
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta 16 semanas, incluyendo pre-intervención, durante la intervención, post-intervención y seguimiento
13 ítems que evalúan la colaboración frente al conflicto en la crianza compartida en relación con la crianza de los hijos. Los valores de los ítems oscilan entre 0 y 6, donde puntuaciones más altas indican una mejor relación de crianza compartida. Los ítems se suman, con un rango posible de 0 a 72.
Cada 4 semanas hasta 16 semanas, incluyendo pre-intervención, durante la intervención, post-intervención y seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Dominio de Pearlin
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo preintervención, durante la intervención, postintervención y seguimiento
Medida de 7 ítems de la autoeficacia general frente a la indefensión. Los valores de los ítems oscilan entre 1 y 6, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una peor autoeficacia. Las puntuaciones se suman, con un rango total posible de 6 a 42.
Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo preintervención, durante la intervención, postintervención y seguimiento
Cambio en la Escala de Apego Paterno Postnatal
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo preintervención, intermedio de la intervención, postintervención y seguimiento
Evalúa los sentimientos positivos de los padres frente a la falta de disfrute con el bebé. Los valores de los ítems se han revisado respecto a la escala original para que oscilen entre 1 y 6, donde las puntuaciones más altas indican sentimientos más positivos hacia el bebé. Las puntuaciones se suman, con un rango posible de 19 a 114.
Cada 4 semanas hasta las 16 semanas, incluyendo preintervención, intermedio de la intervención, postintervención y seguimiento

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de las 8 semanas de intervención, con una sesión ofrecida por semana.
Número total de sesiones asistidas por los participantes (dosificación)
Medido a lo largo de las 8 semanas de intervención, con una sesión ofrecida por semana.
Fidelidad del Facilitador al Protocolo
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de las 8 semanas de intervención
Una lista de verificación de elementos de intervención completada por el facilitador para identificar la adherencia al protocolo de intervención.
Medido a lo largo de las 8 semanas de intervención
Utilidad de las Fuentes de Información
Periodo de tiempo: Medido en el postest, 8 semanas después del pretest.
Los padres informan sobre cuán útiles encontraron los recursos proporcionados (por ejemplo, folletos) en una escala del 1 al 4, donde una puntuación más alta indica un mayor grado de utilidad y un mejor resultado.
Medido en el postest, 8 semanas después del pretest.
Compromiso del Participante
Periodo de tiempo: Medido después de cada una de las 8 sesiones semanales. Las puntuaciones de cada semana se promediaron para obtener una puntuación total de participación de todos los participantes.
Calificaciones de los facilitadores sobre la participación activa de los participantes y evidencia de que los padres han estado practicando las habilidades cubiertas en las clases. El compromiso se midió sumando las puntuaciones de dos ítems. El ítem uno pidió a los facilitadores que calificaran qué tan activos fueron los participantes en la clase, medido en una escala del 0 (pasivo) al 5 (activo). El ítem dos pidió a los facilitadores que calificaran el grado en que han observado a los participantes practicando las habilidades que están aprendiendo en clase, en una escala del 0 (nada en absoluto) al 3 (sí, bastante). Después de sumar las puntuaciones de los dos ítems, el compromiso tiene un rango posible de 0-8. Las puntuaciones más altas indican mayor compromiso, un mejor resultado. Las puntuaciones totales se promediaron para producir una única puntuación de compromiso en todas las sesiones semanales y cohortes.
Medido después de cada una de las 8 sesiones semanales. Las puntuaciones de cada semana se promediaron para obtener una puntuación total de participación de todos los participantes.
Escala de Intercambio Social del Grupo de Apoyo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La Escala de Intercambio Social en Grupos de Apoyo de 27 ítems evalúa diversos tipos de intercambios sociales que pueden ocurrir en la dinámica de los grupos de apoyo, incluyendo conocimientos experienciales, apoyo emocional, humor y comportamientos no deseados. Eliminamos tres de los cinco ítems que preguntaban sobre el humor, reduciendo el número de ítems a 24. Las afirmaciones de los ítems (por ejemplo, "Compartí mis problemas personales con los miembros del grupo") se califican de 0 (nunca) a 6 (siempre). Tres ítems piden a los participantes que califiquen la cantidad de veces que interactuaron con otros participantes fuera de las reuniones del grupo, como haciendo favores y socializando entre sí, con categorías de respuesta ordinales que van de 0 (0 veces) a 4 (10 o más veces). Las puntuaciones de los ítems se suman para producir una puntuación total para cada participante, con un rango posible de 0 a 156. Las puntuaciones más altas indican una percepción más positiva de la dinámica social del grupo, un mejor resultado.
Inmediatamente después de la intervención
Satisfacción con el Programa DadSpace
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la intervención
Los padres califican su satisfacción general con la utilidad de cada una de las ocho sesiones en una escala de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción. Las puntuaciones se promedian para obtener una puntuación media de satisfacción.
Inmediatamente después del final de la intervención
Escala del Entorno del Taller
Periodo de tiempo: Los participantes completaron la escala de entorno del taller en el postest (tiempo 3).
La Escala del Entorno del Taller proporciona una medida de la dinámica grupal y la alianza del facilitador. Los ítems se adaptaron para ajustarse al programa específico y se redujeron a 10 preguntas escaladas del 1 (totalmente en desacuerdo) al 4 (totalmente de acuerdo), con puntuaciones más altas que indican percepciones más positivas del entorno del taller, un mejor resultado. Las puntuaciones de los ítems se sumaron para producir una puntuación total con un rango posible de 4 a 40.
Los participantes completaron la escala de entorno del taller en el postest (tiempo 3).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Colorado State University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
6 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1754

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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