Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DadSpace: Forøgelse af fællesskabsstøtteressourcer til perinatale fædre

14. november 2025 opdateret af: Julie Rieker, Colorado State University
Projektet er rettet mod at imødekomme støttebehovet hos fædre i lokalsamfundet, der venter barn, eller som for nylig har fået en baby. Dette arbejde udføres i samarbejde med lokale partnere gennem The Women's Clinic of Northern Colorado (WCNC). Forskere og WCNC-medarbejdere vil arbejde sammen om at udvikle og implementere programmer for prænatale og postpartum fædre. Deltagerne vil blive inviteret til et gruppementorprogram og vil også få adgang til supplerende pædagogiske podcasts med fokus på emner, der er relevante for prænatale og postpartum fædre. Efterforskerne søger at forstå, hvad deltagerne kan lide og ikke kan lide ved programmet, og hvordan deltagelse i programmet påvirker deltagernes stress, velvære og forældreskab.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne bygger videre på tidligere arbejde med at identificere muligheder for at opfylde behovene hos perinatale fædre. Udtrykket perinatal omfatter tiden op til og umiddelbart efter et barns fødsel. Faderinddragelse i børneopdragelse er gavnlig for mødre og børn, men fædre bliver rutinemæssigt overset af tilgængelige støttemuligheder ved overgangen til forældreskab. Dette pilotprojekt søger at anvende forskningsbevis og bedste praksis til at adressere forskellen i socioemotionel samfundsstøtte og uddannelsesprogrammer, der tjener perinatale fædre. I et tidligere pilotstudie lærte efterforskerne fra fædre, der deltog i fokusgrupper, at deltagerne var interesserede i muligheder for at forbinde sig med andre fædre i samme livsfase for at tale om personlige oplevelser og lære af hinanden. Efterforskerne erfarede også, at fædre bekymrer sig om at opfylde forskellige rolleforventninger, at tilgængelige ressourcer har en tendens til at overse fædres unikke oplevelser, og at det kan være udfordrende at finde kvalitetsinformation i en digital verden mættet med modstridende oplysninger om forældreskab. Dette projekt søger at løse disse primære problemer gennem lokalsamfundsbaserede, fadercentrerede støtte- og uddannelsesprogrammer. WCNC uddannelsespersonale vil facilitere et diskussionsbaseret gruppementorprogram for fædre, der venter eller for nylig har fået en baby. Dette program søger at øge forbindelsen med andre fædre, reducere stress relateret til at være forældre til en baby og øge forældrenes selvtillid. Efterforskerne planlægger at evaluere gennemførligheden af ​​programmet gennem tilfredshedsundersøgelser og andre foranstaltninger til programmets gennemførelse. Efterforskerne planlægger også at evaluere effektiviteten af ​​programmet ved at give deltagerne undersøgelser, der spørger om deres velbefindende, viden, tillid til forældreskab og deres tilfredshed med deres sociale netværk. Efterforskerne udvikler desuden pædagogiske podcasts med fokus på emner, der er relevante for prænatale og postpartum fædre, som vil blive evalueret som en supplerende komponent til mentorprogrammet. Forskningsmålene er følgende: Undersøgelse 1, Mål 1 (Primær): Efterforskerne søger at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​et program rettet mod perinatale fædre, der tilbydes i en lokal klinik. Undersøgelse 1, Mål 2 (Primær): Undersøg om deltagelse i et diskussionsbaseret gruppementorprogram øger sandsynligheden for positive kortsigtede resultater for fædre. Undersøgelse 1 Mål 3 (sekundær): Identificer, om lytning til korte, målrettede pædagogiske podcasts forudsiger øgede positive resultater for fædre ud over mentorgruppen alene. Undersøgelse 2 Mål 1 (Primær): Identificer, om deltagere, der lytter til korte, målrettede pædagogiske podcasts, finder podcastene tilfredsstillende og acceptable som en metode til at få information om perinatalt faderskab.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1570
        • Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal vente en baby eller have en baby under et år og planlægge at tage DadSpace mentorprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DadSpace-intervention
Deltagerne vil deltage i en 12-timers pædagogisk diskussionsbaseret mentorprogramintervention over 8 uger. Interventionen vil blive faciliteret af en uddannet far-facilitator og vil omfatte undervisning og støtte om emner, der er relevante for perinatale fædre. Emnerne omfatter faderidentitet, stresshåndtering, spædbørns udvikling, co-forældre, maskulinitet og omsorg, sund kommunikation og balance mellem arbejde og privatliv. Deltagerne vil desuden have adgang til en kort pædagogisk podcastserie om relaterede emner. Deltagerne vil også blive inviteret til månedlige opfølgende far/baby drop-in grupper.
Adfærdsmæssigt: DadSpace
Et gruppepædagogisk støtte- og mentorprogram for perinatale fædre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om Spædbørnsudviklingsinventar
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, midt-intervention, post-intervention og opfølgning
Denne 19-spørgsmåls forkortede version af skemaet vurderer præcis viden om spædbørns udvikling. De første 11 spørgsmål bedømmes som sande eller falske og omfatter spørgsmål som "Spædbørn kan græde i 20-30 minutter ad gangen, uanset hvor meget du forsøger at trøste dem" og "Nogle forældre binder sig ikke før deres barn begynder at smile og se på dem." Yderligere 6 spørgsmål beder forældre om at vurdere, om de mener, at spædbørn kan gøre noget i den alder, der er angivet i spørgsmålet, eller om den udviklingsmæssige opgave (f.eks. "Seks måneder gamle børn ved, hvad 'nej' betyder.") forekommer hos yngre eller ældre børn. To yderligere spørgsmål beder respondenterne om at vælge den bedste måde at reagere på potentielt stressende spædbørnsadfærd (at ødelægge ting og være utilfreds om natten). Spørgsmålssvar scores som korrekte eller forkerte med procentdel korrekt som det endelige mål.
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, midt-intervention, post-intervention og opfølgning
Ændring i selvopfattelse af forældrerollen-kompetenceskalaen
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
Et 6-punkts mål for følelser af effektivitet/kompetence i forældrerollen. Punkterne vægtes på en skala fra 1 til 4, hvor højere score indikerer højere selvtillid i forældrerollen, hvilket er et bedre resultat. Scorerne summeres med et muligt interval fra 4 til 24.
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
Ændring i Socialt Netværks Spørgeskema-Tilfredshedsskala
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, midt-intervention, post-intervention og opfølgning
7 ja/nej-spørgsmål om tilfredshed med den støtte, man har modtaget fra sit sociale netværk. Flere "ja"-svar indikerer lavere tilfredshed med det sociale netværk, et dårligere resultat. Scoringen vendes og summeres med en mulig rækkevidde fra 0 til 7, så højere score indikerer større tilfredshed.
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive præ-intervention, midt-intervention, post-intervention og opfølgning
Ændring i Rollekonfliktskala
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, under intervention, efter intervention og opfølgning
2 subskalaer, der vurderer arbejdskonflikt med familieliv, familielivskonflikt med arbejde og arbejde-familie balance. Itemværdier spænder fra 1 til 6. Højere score indikerer et dårligere resultat. Scorer summeres med en mulig rækkevidde fra 8 til 48.
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, under intervention, efter intervention og opfølgning
Ændring i Perceived Stress Scale
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
10 emner relateret til angst, stress og håndtering af oprørthed. Emnernes værdier spænder fra 0 til 4, hvor højere scores indikerer højere oplevet stress, et dårligere udfald. Scores summeres med et muligt interval fra 0 til 40.
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
Ændring i Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, herunder før intervention, midt i interventionen, efter intervention og opfølgning
10 punkter, der måler kernetræk ved postnatal depression. Punktværdier spænder fra 0 til 3, hvor en højere score indikerer stærkere depressive symptomer, dvs. et dårligere udfald. Scorerne summeres med en mulig spændvidde fra 0 til 30.
Hver 4. uge op til 16 uger, herunder før intervention, midt i interventionen, efter intervention og opfølgning
Ændring i Spielberger State Anxiety Scale (Kortform)
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
10 spørgsmål, der vurderer følelser af oprørthed og angst versus tilfredshed på nuværende tidspunkt. Spørgsmålsværdier spænder fra 1 til 4, hvor en højere score indikerer højere tilstandsangst, et dårligere resultat. Scorer summeres med en mulig samlet rækkevidde fra 6 til 24.
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
Ændring i Coparenting Relationship Scale - Brief
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, herunder før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
13 emner, der vurderer samarbejde mellem forældre versus konflikt relateret til barnets opdragelse. Emnernes værdier spænder fra 0 til 6, hvor højere score indikerer et bedre forældresamarbejde. Emnerne summeres med et muligt interval fra 0 til 72.
Hver 4. uge op til 16 uger, herunder før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pearlin Mastery-skalaen
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i interventionen, efter intervention og opfølgning
7-punkts mål for generel selv-efficacy versus hjælpeløshed. Punktværdier spænder fra 1 til 6, hvor højere score indikerer dårligere selv-efficacy. Scorer summeres med en samlet mulig spændvidde fra 6 til 42.
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i interventionen, efter intervention og opfølgning
Ændring i Paternal Postnatal Attachment Scale
Tidsramme: Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning
Vurderer fædres positive følelser versus mangel på glæde med barnet. Punktsværdier er blevet revideret fra den originale skala til at spænde fra 1 til 6, hvor højere score angiver mere positive følelser over for barnet. Scorer summeres med et muligt interval fra 19 til 114.
Hver 4. uge op til 16 uger, inklusive før intervention, midt i intervention, efter intervention og opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse
Tidsramme: Målt over de 8 uger, hvor interventionen blev leveret, med én session tilbudt om ugen.
Antal samlede sessioner deltagere deltog i (dosering)
Målt over de 8 uger, hvor interventionen blev leveret, med én session tilbudt om ugen.
Facilitator Overholdelse af Protokol
Tidsramme: Målt over de 8 ugers interventionsperiode
En tjekliste over interventionspunkter udført af facilitatoren for at identificere overholdelse af interventionsprotokollen.
Målt over de 8 ugers interventionsperiode
Nyttigheden af informationskilder
Tidsramme: Målt ved eftertest, 8 uger efter fortest.
Fædres rapport om, hvor hjælpsomme de fandt de tilvejebragte ressourcer (f.eks. håndouts) på en skala fra 1 til 4, hvor en højere score indikerer en højere grad af hjælpsomhed og et bedre resultat.
Målt ved eftertest, 8 uger efter fortest.
Deltagerengagement
Tidsramme: Målt efter hver af 8 ugentlige sessioner. Scores for hver uge blev gennemsnittet for at producere en totalscore for engagement for alle deltagere.
Facilitatorvurderinger af deltagernes aktive deltagelse og beviser for, at fædre har prøvet færdighederne, der er dækket i timerne. Engagement blev målt ved at summere scores fra to spørgsmål. Spørgsmål et bad facilitatorer om at vurdere, hvor aktive deltagerne var i klassen på en skala fra 0 (passiv) til 5 (aktiv). Spørgsmål to bad facilitatorer om at vurdere i hvilken grad de har observeret deltagerne prøve de færdigheder, de lærer i klassen, på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (ja, en hel del). Efter at have summeret scores for de to spørgsmål har engagement et muligt interval på 0-8. Højere scores indikerer større engagement, hvilket er et bedre resultat. De samlede scores blev gennemsnitligt for at producere en enkelt engagementsscore på tværs af alle ugentlige sessioner og kohorter.
Målt efter hver af 8 ugentlige sessioner. Scores for hver uge blev gennemsnittet for at producere en totalscore for engagement for alle deltagere.
Støttegruppe Socialt Udvekslingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Den 27-punkts Support Group Social Exchange Scale vurderer forskellige typer sociale udvekslinger, der kan forekomme i støttegruppedynamikker, herunder erfaringer fra egen praksis, følelsesmæssig støtte, humor og uønsket adfærd. Vi fjernede tre af de fem spørgsmål om humor, hvilket reducerede antallet af punkter til 24. Punktudtalelser (f.eks. "Jeg delte mine personlige problemer med gruppemedlemmer") vurderes fra 0 (aldrig) til 6 (altid). Tre spørgsmål beder deltagerne om at vurdere antallet af gange, de interagerede med andre deltagere uden for gruppemøder, såsom ved at gøre tjenester for og socialisere med hinanden, med ordinale svarkategorier fra 0 (0 gange) til 4 (10 eller flere gange). Punktsummer sammenlægges for at producere en totalscore for hver deltager med en mulig spændvidde fra 0 til 156. Højere scorer indikerer en mere positiv opfattelse af gruppens sociale dynamikker, et bedre resultat.
Umiddelbart efter indgrebet
Tilfredshed med DadSpace-programmet
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af interventionen
Fædre vurderer deres generelle tilfredshed med nytten af hver af de otte sessioner på en skala fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større tilfredshed. Scorerne gennemsnitsberegnes for en gennemsnitlig tilfredshedsscore.
Umiddelbart efter afslutningen af interventionen
Workshop Miljøskala
Tidsramme: Deltagerne udfyldte workshop-miljø-skalaen ved eftertesten (tidspunkt 3).
Workshop Environment Scale giver et mål for gruppedynamik og facilitatoralliance. Spørgsmålene blev tilpasset for at passe til det specifikke program og reduceret til 10 spørgsmål skaleret fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), hvor højere score indikerer mere positive opfattelser af workshop-miljøet, et bedre resultat. Spørgsmålsscorerne blev summeret for at producere en totalscore med et muligt interval fra 4 til 40.
Deltagerne udfyldte workshop-miljø-skalaen ved eftertesten (tidspunkt 3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Colorado State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julie Braungart-Rieker, PhD, Colorado State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1754

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger