Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení motivace u pacientů s Parkinsonovou nemocí prostřednictvím neurofyziologie (MPPN)

7. dubna 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Cílem studie je lépe porozumět motivaci a rozhodování založenému na hodnotách u pacientů s Parkinsonovou nemocí prostřednictvím neurofyziologie pomocí zařízení Percept PC DBS společnosti Medtronic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé požádají pacienty, aby dokončili rozhodovací úkoly založené na odměně na klinice i doma za přítomnosti i nepřítomnosti hluboké mozkové stimulace a léků Percept PC. Zařízení Percept PC má schopnost streamovat data během paradigmat a chronicky doma. Pacienti doma budou také vybaveni nositelným zařízením, které zaznamenává pohyb, spánek, variabilitu srdeční frekvence a vlastní metriky. Vyšetřovatelé použijí spektrální techniky a statistickou analýzu k identifikaci vztahu mezi mozkovými signály a motivací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simon J Little, MBBS, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má Parkinsonovu chorobu
  • Má zařízení Medtronic Percept PC DBS implantované do GPI nebo STN

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace
Pacienti budou získávat standardní klinicky přijatelnou stimulaci v již bezpečné ověřené stimulaci v rozsahu jejich medtronického perceptového zařízení.
Behaviorální: Rozhodovací úkol
Pacienti budou hrát rozhodovací úlohu prostřednictvím počítačové aplikace.
Jiný: Stimulace na
Stimulace z vnímání DBS bude zapnutá, zatímco pacient hraje rozhodovací hru v počítačové aplikaci.
Ostatní jména:
  • Medtronic Percept
Experimentální: Žádná stimulace
Pacienti budou mít stimulaci vypnutou prostřednictvím svého medtronického percepčního zařízení.
Behaviorální: Rozhodovací úkol
Pacienti budou hrát rozhodovací úlohu prostřednictvím počítačové aplikace.
Jiný: Stimulace vypnutá
Stimulace z vnímání DBS bude vypnutá, zatímco pacient hraje rozhodovací hru v počítačové aplikaci.
Ostatní jména:
  • Medtronic Percept

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento rizikových rozhodnutí učiněných s stimulací DBS pro pacienty s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku a domácího paradigmatu. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky
Reakce pacientů na tabletu budou zaznamenány incinicky a doma. Vyšetřovatelé budou tvořit své volby z rozhodovací hry založené na hodnotách (riskantní versus bezpečná rozhodnutí) a nahlásit průměr rizikových odpovědí.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku a domácího paradigmatu. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky
Procento rizikových rozhodnutí učiněných při vnímání stimulace DBS pro pacienty s Parkinsonovou chorobou
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku a domácího paradigmatu. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky
Reakce pacientů na tabletu budou zaznamenány incinicky a doma. Vyšetřovatelé budou tvořit své volby z rozhodovací hry založené na hodnotách (riskantní versus bezpečná rozhodnutí) a nahlásit průměr rizikových odpovědí.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku a domácího paradigmatu. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky
Reakční doba během rozhodovacího úkolu
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Vyšetřovatelé změří dobu potřebné pro pacienty, aby se každé rozhodnutí o rozhodovacím úkolu založeném na hodnotě na klinice.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Míra úspěšnosti úkolu
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Vyšetřovatelé vypočítají procento pokusů, ve kterých pacienti úspěšně dokončili úkol podle předdefinovaných kritérií výkonu úkolu.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Míra přijetí rizikových versus bezpečných možností
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Podíl pokusů, kde pacienti přijímají rizikové versus bezpečné možnosti, bude vypočítán a porovnán napříč stimulací a vypínacími podmínkami.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Vymáhat námahu během reakcí motoru
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Údaje o síle budou zaznamenány během motorových odpovědí na vyhodnocení fyzického zapojení a řízení motoru během výkonu úkolu.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Potenciály lokálního pole s nízkou frekvencí
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Potenciály místních polí (LFP) budou zaznamenány z implantovaného perceptového zařízení pro vyhodnocení nervové aktivity během rozhodování za různých stimulačních podmínek. Nízkofrekvenční výkon bude vypočítán během konkrétních časových intervalů během úlohy. Srdeční artefakt bude odstraněn měřením elektrokardiogramu (EKG) zaznamenaného během stejného úkolu.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Electroencephalogram (EEG) Theta Band Power
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Skalp EEG bude zaznamenána souběžně s výkonem úkolu pro posouzení vzorců kortikální aktivity během rozhodování. Průměrná síla pásma Theta bude vypočtena v konkrétních časových intervalech během úkolu.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Electroencefalogram (EEG) Beta Band Power
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Skalp EEG bude zaznamenána souběžně s výkonem úkolu pro posouzení vzorců kortikální aktivity během rozhodování. Průměrná síla beta pásma bude vypočtena v konkrétních časových intervalech během úkolu.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Electroencephalogram (EEG) Gamma Band Power
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Skalp EEG bude zaznamenána souběžně s výkonem úkolu pro posouzení vzorců kortikální aktivity během rozhodování. Průměrná síla pásma gama bude během úkolu vypočtena v konkrétních časových intervalech.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Electroencefalogram (EEG) Alpha Band Power
Časové okno: Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.
Skalp EEG bude zaznamenána souběžně s výkonem úkolu pro posouzení vzorců kortikální aktivity během rozhodování. Průměrný výkon alfa pásma bude během úlohy vypočítán v konkrétních časových intervalech.
Hodnoty budou shromažďovány od přijetí na kliniku. Sběr dat a analýza uvedených hodnot může trvat až tři roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce mezi nervovým nízkofrekvenčním výkonem v LFP s reakční dobou (sekundy)
Časové okno: Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Posoudíme účinek reakční doby na nízkofrekvenční výkon v LFP dat (Theta, Alpha, Beta Power) zaznamenaný ze zařízení vnímání se statistickým modelováním.
Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Interakce mezi neurální nízkofrekvenční výkonem v LFP s úspěšností (procento)
Časové okno: Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Posoudíme účinek míry úspěchu na nízkofrekvenční výkon v LFP dat (Theta, Alpha, Beta Power) zaznamenaný ze zařízení vnímání se statistickým modelováním.
Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Interakce mezi nervovým nízkofrekvenčním výkonem v LFP se silou vyvíjená (libovolné jednotky)
Časové okno: Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Posoudíme účinek síly vyvíjené na nízkofrekvenční sílu v LFP dat (Theta, Alpha, Beta Power) zaznamenaná z perceptového zařízení se statistickým modelováním.
Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Interakce mezi nervovým nízkofrekvenčním výkonem v EEG s reakční dobou (sekundy)
Časové okno: Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Zhodnotíme vliv reakční doby na nízkofrekvenční výkon v datech EEG (Theta, Alpha, Beta Power) zaznamenaný ze zařízení vnímání se statistickým modelováním.
Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Interakce mezi neurální nízkofrekvenční výkonem v EEG s úspěšností (procento)
Časové okno: Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Posoudíme účinek míry úspěchu na nízkofrekvenční výkon v datech EEG (Theta, Alpha, Beta Power) zaznamenaná ze zařízení vnímání se statistickým modelováním.
Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Interakce mezi neurální nízkofrekvenční výkonem v EEG se silou vyvíjená (libovolné jednotky)
Časové okno: Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.
Posoudíme účinek síly vyvíjené na nízkofrekvenční sílu v eeg dat (Theta, Alpha, Beta Power) zaznamenaná ze zařízení vnímání se statistickým modelováním.
Analýza se bude konat nepřetržitě po celou dobu studie (až tři roky) na základě shromážděných behaviorálních a nervových dat.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Yale University
University of Birmingham
Rune Labs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon J Little, MBBS, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-31239

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budoucí sdílení dat bude pokryto pravidly UCSF pro sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Rozhodovací úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit