Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování ALERT s GTO na středních školách (GTO-ALERT)

18. srpna 2026 aktualizováno: Matthew Chinman, RAND

Zlepšení zavádění programů protidrogové prevence založených na důkazech ve školách

Chcete-li otestovat účinnost Project ALERT s nástrojem pro vylepšení podpory, Getting To Outcomes.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie kombinuje dva programy, které byly vyvinuty výzkumníky RAND: Project ALERT (PA) a Getting to Outcomes (GTO). Projekt ALERT je široce využívaný program protidrogové prevence pro středoškolskou mládež. Ačkoli má důkazní základ pro efektivitu, program (stejně jako většina programů ve školách založených na důkazech) neprobíhá dostatečně věrně, což představuje velkou propast mezi tím, co je vyvinuto a testováno na účinnost, a tím, co se používá ve skutečné praxi. Studie tedy provede aktualizovanou randomizovanou kontrolovanou studii PA a otestuje GTO jako nástroj ke zvýšení přijetí a adekvátní věrnosti programu ve školách. Předchozí důkazy GTO naznačují, že by mohla být účinná ve veřejných školách, ale toto zůstává empirickou otázkou. Úspěšná demonstrace PA a GTO by mohla zásadně změnit poskytování, dosah a tím i dopad prevence založené na důkazech v USA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Matthew Chinman, PhD
  • Telefonní číslo: 4287 310-393-0411
  • E-mail: chinman@rand.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Los Angeles Unified School District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilost pro studenty-účastníky: všichni studenti 7. ročníku, primárně ve věku 12-14 let, navštěvující školu na jedné ze škol zapsaných do studia.
  • Způsobilost pro zaměstnance školy: všichni pedagogové, kteří mají zájem o zápis do studia na každé ze zapsaných škol.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Pouze Project ALERT
Některé školy budou náhodně vybrány tak, aby dostávaly Project ALERT pouze po dobu 3 let od podzimu 2022.
Behaviorální: Projekt ALERT
14 sezení program protidrogové prevence pro mládež 7. a 8. tříd.
Aktivní komparátor: Projekt ALERT plus GTO
Některé školy budou náhodně vybrány tak, aby dostávaly Project ALERT plus Getting to Outcomes po dobu 3 let od podzimu 2022.
Behaviorální: Projekt ALERT
14 sezení program protidrogové prevence pro mládež 7. a 8. tříd.
Behaviorální: Jak se dostat k výsledkům
Podpůrný zásah při implementaci Getting To Outcomes (GTO) poskytuje technickou pomoc, školení, návody a nástroje ke zlepšení schopnosti komunitních praktiků plnit úkoly spojené s implementací EBP, což zase vede k lepší věrnosti implementace.
Žádný zásah: Současný stav
Některé školy neobdrží Project ALERT nebo Project ALERT plus GTO do 3. ročníku studia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezistence studentů na vlastní účinnost
Časové okno: Změny hodnocené pro použití sebeúčinnosti za poslední rok v každém kontrolním bodě od výchozí hodnoty
Rezistentní sebeúčinnost z průzkumu Project ALERT měří vyhýbání se užívání všech 6 drog v rizikových situacích. Měření je zveřejněno na webových stránkách Project ALERT a je použito ve 4 předchozích RCT projektu Project ALERT.
Změny hodnocené pro použití sebeúčinnosti za poslední rok v každém kontrolním bodě od výchozí hodnoty
Chování studentů v oblasti alkoholu a drog
Časové okno: Změny hodnocené pro použití v minulém roce v každém následném bodě od výchozího stavu
Užívání alkoholu a drog bude posuzováno u alkoholu, cigaret, marihuany, e-cigaret, opioidů na předpis a heroinu (celoživotní užívání, užívání za poslední měsíc, za minulý rok), což nám umožní vyhodnotit účinky programu na užívání v minulosti, za poslední měsíc a na týdenní užívání. Budeme hodnotit marihuanu a nikotin pomocí předmětů k zachycení produktů s nuancí (např. JUUL/vape pera) a zahrneme kombinace produktů marihuana/nikotin k posouzení společného užívání, jako je použití vaporizéru k vapování nikotinového e-liquidu i konopného oleje. U alkoholu položíme otázky, které nám umožní sestavit 3 škály zneužívání alkoholu: (1) důsledky související s alkoholem (součet 5 dichotomických otázek o: onemocnět, dostat se do fyzické bitky, dostat se do problémů ve škole, dostat se do problémů doma dělat něco, čeho později litoval); (2) vysoce rizikové pití (součet 3 dichotomických proměnných: nadměrné pití v posledním měsíci, vícenásobné užívání alkoholu a marihuany v posledním roce, týdenní pití); a (3) celkové nesprávné použití (součet výše 8 proměnných).
Změny hodnocené pro použití v minulém roce v každém následném bodě od výchozího stavu
Student prolátkově využívá rizikové faktory na následky
Časové okno: Změny hodnocené z hlediska důsledků užívání za minulý rok v každém následném bodě od výchozího stavu
Přesvědčení o krátkodobých a dlouhodobých důsledcích (pozitivních a negativních). Opatření pocházejí z průzkumu Project ALERT zveřejněného na webových stránkách Project ALERT a použitého ve 4 předchozích RCT projektu Project ALERT.
Změny hodnocené z hlediska důsledků užívání za minulý rok v každém následném bodě od výchozího stavu
Student prolátkově využívá rizikové faktory na vnímané normy
Časové okno: Změny hodnocené za minulý rok vnímaly partnerské užívání v každém následném bodě od výchozího stavu
Normativní názory na prevalenci užívání a jeho přijatelnost pro ostatní, včetně vrstevníků a rodičů. Opatření pocházejí z průzkumu Project ALERT zveřejněného na webových stránkách Project ALERT a použitého ve 4 předchozích RCT projektu Project ALERT.
Změny hodnocené za minulý rok vnímaly partnerské užívání v každém následném bodě od výchozího stavu
Student pro-látce používá rizikové faktory na očekávání
Časové okno: Změny hodnocené pro použití v minulém roce v každém následném bodě od výchozího stavu
Očekávání užívání drog v příštích 6 měsících. Opatření pocházejí z průzkumu Project ALERT zveřejněného na webových stránkách Project ALERT a použitého ve 4 předchozích RCT projektu Project ALERT.
Změny hodnocené pro použití v minulém roce v každém následném bodě od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
RAND

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Southern California

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-0121-AM01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení