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Testando o ALERT com GTO em escolas de ensino médio (GTO-ALERT)

18 de agosto de 2026 atualizado por: Matthew Chinman, RAND

Melhorando a Implementação de Programas de Prevenção de Drogas Baseados em Evidências nas Escolas

Testar a eficácia do Projeto ALERT com a ferramenta de melhoria de suporte, Getting To Outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo combina dois programas desenvolvidos por pesquisadores da RAND: Projeto ALERT (PA) e Getting to Outcomes (GTO). O Projeto ALERT é um programa de prevenção de drogas amplamente utilizado para jovens do ensino médio. Embora tenha uma base de evidências para eficácia, o programa (como a maioria dos programas baseados em evidências nas escolas) não é executado com fidelidade adequada, representando uma grande lacuna entre o que é desenvolvido e testado quanto à eficácia e o que é usado na prática real. Assim, o estudo realizará um ensaio controlado randomizado atualizado de AF e testará o GTO como uma ferramenta para aumentar a adoção e a fidelidade adequada do programa nas escolas. As evidências anteriores do GTO sugerem que ele pode ser eficaz em escolas públicas, mas isso continua sendo uma questão empírica. Uma demonstração bem-sucedida de PA e GTO pode transformar fundamentalmente a entrega, o alcance e, portanto, o impacto da prevenção baseada em evidências nos EUA.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Matthew Chinman, PhD
  • Número de telefone: 4287 310-393-0411
  • E-mail: chinman@rand.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Los Angeles Unified School District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegibilidade para alunos participantes: todos os alunos da 7ª série, principalmente com idade entre 12 e 14 anos, frequentando a escola em uma das escolas inscritas no estudo.
  • Elegibilidade para participantes da equipe escolar: todos os educadores interessados ​​em se inscrever no estudo em cada uma das escolas inscritas.

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Apenas ALERTA de projeto
Algumas escolas serão randomizadas para receber o Project ALERT apenas por 3 anos a partir do outono de 2022.
Comportamental: Projeto ALERTA
Programa de prevenção de drogas de 14 sessões para jovens da 7ª e 8ª séries.
Comparador Ativo: Projeto ALERT mais GTO
Algumas escolas serão randomizadas para receber o Project ALERT mais Getting to Outcomes por 3 anos a partir do outono de 2022.
Comportamental: Projeto ALERTA
Programa de prevenção de drogas de 14 sessões para jovens da 7ª e 8ª séries.
Comportamental: Chegando aos resultados
A intervenção de suporte à implementação Getting To Outcomes (GTO) fornece assistência técnica, treinamento, guias e ferramentas para melhorar a capacidade dos profissionais comunitários de concluir tarefas associadas à implementação de um EBP, o que, por sua vez, leva a uma maior fidelidade de implementação.
Sem intervenção: Status quo
Algumas escolas não recebem nem o Project ALERT nem o Project ALERT plus GTO até o ano 3 do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia da resistência estudantil
Prazo: Alterações avaliadas para o uso de autoeficácia no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde o início
A autoeficácia de resistência da pesquisa do Projeto ALERT mede evitar o uso de todas as 6 drogas em situações de risco. A medida é publicada no site do Projeto ALERT e utilizada nos 4 RCTs anteriores do Projeto ALERT.
Alterações avaliadas para o uso de autoeficácia no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde o início
Comportamento de estudantes com álcool e drogas
Prazo: Alterações avaliadas para uso no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde a linha de base
O uso de álcool e drogas será avaliado para álcool, cigarros, maconha, e-cigarros, opioides prescritos e heroína (uso na vida, mês passado, ano passado), permitindo-nos avaliar os efeitos do programa em alguma vez, mês passado e uso semanal. Avaliaremos a maconha e a nicotina usando itens para capturar produtos diferenciados (por exemplo, canetas JUUL/vape) e incluir combinações de produtos de maconha/nicotina para avaliar o couso, como o uso de um vaporizador para vaporizar o e-líquido de nicotina e o óleo de cannabis. Para o álcool, faremos perguntas que nos permitirão construir 3 escalas de abuso de álcool: (1) consequências relacionadas ao álcool (soma de 5 questões dicotômicas sobre: ​​ficar doente, brigar fisicamente, ter problemas na escola, ter problemas em casa, fazendo algo que depois se arrependeu); (2) consumo de alto risco (soma de 3 variáveis ​​dicotômicas: consumo excessivo de álcool no último mês, policonsumo de álcool e maconha no último ano, consumo semanal de álcool); e (3) mau uso geral (soma das 8 variáveis ​​acima).
Alterações avaliadas para uso no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde a linha de base
Fatores de risco de uso de substâncias pró-estudantes sobre as consequências
Prazo: Alterações avaliadas para as consequências do uso no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde a linha de base
Crenças sobre as consequências de curto e longo prazo (positivas e negativas). As medidas provêm da pesquisa do Projeto ALERT publicada no site do Projeto ALERT e utilizada nos 4 RCTs anteriores do Projeto ALERT.
Alterações avaliadas para as consequências do uso no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde a linha de base
Fatores de risco de uso de substâncias pró-estudantes em normas percebidas
Prazo: Mudanças avaliadas para o uso de pares percebidos no ano passado em cada ponto de acompanhamento da linha de base
Crenças normativas sobre a prevalência do uso e sua aceitabilidade por outros, incluindo colegas e pais. As medidas provêm da pesquisa do Projeto ALERT publicada no site do Projeto ALERT e utilizada nos 4 RCTs anteriores do Projeto ALERT.
Mudanças avaliadas para o uso de pares percebidos no ano passado em cada ponto de acompanhamento da linha de base
Fatores de risco de uso de substâncias pró-estudantes nas expectativas
Prazo: Alterações avaliadas para uso no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde a linha de base
Expectativas de uso de drogas nos próximos 6 meses. As medidas provêm da pesquisa do Projeto ALERT publicada no site do Projeto ALERT e utilizada nos 4 RCTs anteriores do Projeto ALERT.
Alterações avaliadas para uso no ano anterior em cada ponto de acompanhamento desde a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
RAND

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Southern California

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Investigador principal: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020-0121-AM01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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