Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af ALERT med GTO i mellemskoler (GTO-ALERT)

18. august 2026 opdateret af: Matthew Chinman, RAND

Forbedring af implementeringen af ​​evidensbaserede narkotikaforebyggelsesprogrammer i skolerne

For at teste effektiviteten af ​​Project ALERT med støtteforbedringsværktøjet, Kom til resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse kombinerer to programmer, der er udviklet af RAND-forskere: Project ALERT (PA) og Getting to Outcomes (GTO). Project ALERT er et udbredt stofforebyggelsesprogram for ungdomsskoleungdom. Selvom det har en evidensbase for effektivitet, køres programmet (som de fleste evidensbaserede programmer i skoler) ikke med tilstrækkelig troskab, hvilket repræsenterer en stor kløft mellem det, der er udviklet og testet for effektivitet, og det, der bruges i praksis. Således vil undersøgelsen gennemføre et opdateret randomiseret kontrolleret forsøg med PA og teste GTO som et værktøj til at øge adoptionen og tilstrækkelig troskab af programmet i skolerne. GTO's tidligere beviser tyder på, at det kunne være effektivt i offentlige skoler, men dette er stadig et empirisk spørgsmål. En vellykket demonstration af PA og GTO kunne fundamentalt transformere evidensbaseret forebyggelses levering, rækkevidde og dermed virkning i USA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Matthew Chinman, PhD
  • Telefonnummer: 4287 310-393-0411
  • E-mail: chinman@rand.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Los Angeles Unified School District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigelse til elevdeltagere: alle elever i 7. klasse, primært i alderen 12-14, der går i skole på en af ​​de tilmeldte skoler i undersøgelsen.
  • Berettigelse til skolepersonaledeltagere: alle undervisere, der er interesserede i at tilmelde sig undersøgelsen på hver af de tilmeldte skoler.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke berettigelseskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kun Project ALERT
Nogle skoler vil blive randomiseret til kun at modtage Project ALERT i 3 år fra efteråret 2022.
Adfærdsmæssigt: Projekt ALERT
14 sessioner stofforebyggende program for 7. og 8. klasses unge.
Aktiv komparator: Projekt ALERT plus GTO
Nogle skoler vil blive randomiseret til at modtage Project ALERT plus Getting to Outcomes i 3 år fra efteråret 2022.
Adfærdsmæssigt: Projekt ALERT
14 sessioner stofforebyggende program for 7. og 8. klasses unge.
Adfærdsmæssigt: At komme til resultater
Implementeringsstøtteinterventionen Getting To Outcomes (GTO) giver teknisk assistance, træning, vejledninger og værktøjer til at forbedre fællesskabsbaserede praktikeres kapacitet til at udføre opgaver forbundet med implementering af en EBP, hvilket igen fører til forbedret implementeringstrohed.
Ingen indgriben: Status quo
Nogle skoler modtager ikke hverken Project ALERT eller Project ALERT plus GTO før år 3 af studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elevresistens selveffektivitet
Tidsramme: Ændringer vurderet for det seneste års self-efficacy-brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
Resistens-self-efficacy fra Project ALERT-undersøgelsen måler, at man undgår brug af alle 6 stoffer i risikable situationer. Foranstaltning er offentliggjort på Project ALERT-webstedet og brugt i de 4 tidligere RCT'er for Project ALERT.
Ændringer vurderet for det seneste års self-efficacy-brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
Elevers alkohol- og stofadfærd
Tidsramme: Ændringer vurderet for det seneste års brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
Alkohol- og stofbrug vil blive vurderet for alkohol, cigaretter, marihuana, e-cigaretter, receptpligtige opioider og heroin (livstid, sidste måned, sidste års brug), hvilket giver os mulighed for at evaluere programmets effekt på nogensinde, sidste måned og ugentlig brug. Vi vil vurdere marihuana og nikotin ved hjælp af genstande til at fange nuancerede produkter (f.eks. JUUL/vape-penne) og inkludere kombinationer af marihuana/nikotinprodukter til at vurdere sambrug, såsom at bruge en vaporizer til at dampe både nikotin-e-væske og cannabisolie. For alkohol vil vi stille spørgsmål, der giver os mulighed for at konstruere 3 alkoholmisbrugsskalaer: (1) alkoholrelaterede konsekvenser (sum af 5 dikotome spørgsmål om: at blive syg, komme i fysisk kamp, ​​komme i problemer i skolen, komme i problemer hjemme, gør noget han/hun senere fortrød); (2) højrisikodrikning (summen af ​​3 dikotomiske variabler: binge-drikning inden for den seneste måned, blandingsbrug af alkohol og marihuana i det seneste år, ugentligt drikkeri); og (3) overordnet misbrug (summen af ​​over 8 variabler).
Ændringer vurderet for det seneste års brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
Studerende pro-stofbrug risikofaktorer på konsekvenser
Tidsramme: Ændringer vurderet for det seneste års konsekvenser af brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
Overbevisninger om de kort- og langsigtede konsekvenser (positive og negative). Foranstaltninger kommer fra Project ALERT-undersøgelsen, der er offentliggjort på Project ALERT-webstedet og brugt i de 4 tidligere RCT'er af Project ALERT.
Ændringer vurderet for det seneste års konsekvenser af brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
Elevers pro-stofbrug risikofaktorer på opfattede normer
Tidsramme: Ændringer vurderet for det seneste år opfattet peer-brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
Normative overbevisninger om udbredelsen af ​​brug og dens accept af andre, herunder jævnaldrende og forældre. Foranstaltninger kommer fra Project ALERT-undersøgelsen, der er offentliggjort på Project ALERT-webstedet og brugt i de 4 tidligere RCT'er af Project ALERT.
Ændringer vurderet for det seneste år opfattet peer-brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
Elevers pro-stofbrug risikofaktorer på forventninger
Tidsramme: Ændringer vurderet for det seneste års brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline
Forventninger til stofbrug i de næste 6 måneder. Foranstaltninger kommer fra Project ALERT-undersøgelsen, der er offentliggjort på Project ALERT-webstedet og brugt i de 4 tidligere RCT'er af Project ALERT.
Ændringer vurderet for det seneste års brug ved hvert opfølgningspunkt fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RAND

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Southern California

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Ledende efterforsker: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-0121-AM01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger