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Testen von ALERT mit GTO in Mittelschulen (GTO-ALERT)

18. August 2026 aktualisiert von: Matthew Chinman, RAND

Verbesserung der Umsetzung evidenzbasierter Suchtpräventionsprogramme in Schulen

Testen der Wirksamkeit von Project ALERT mit dem Support-Erweiterungstool Getting To Outcomes.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie kombiniert zwei Programme, die von RAND-Forschern entwickelt wurden: Project ALERT (PA) und Getting to Outcomes (GTO). Project ALERT ist ein weit verbreitetes Suchtpräventionsprogramm für Jugendliche der Mittelstufe. Obwohl es eine evidenzbasierte Wirksamkeit hat, wird das Programm (wie die meisten evidenzbasierten Programme in Schulen) nicht mit angemessener Genauigkeit durchgeführt, was eine große Lücke zwischen dem, was entwickelt und auf seine Wirksamkeit getestet wurde, und dem, was in der Praxis verwendet wird, darstellt. Daher wird die Studie eine aktualisierte randomisierte kontrollierte Studie zu PA durchführen und GTO als Instrument testen, um die Akzeptanz und angemessene Wiedergabetreue des Programms in Schulen zu erhöhen. GTOs frühere Beweise deuten darauf hin, dass es in öffentlichen Schulen effektiv sein könnte, aber dies bleibt eine empirische Frage. Eine erfolgreiche Demonstration von PA und GTO könnte die Bereitstellung, Reichweite und damit die Wirkung evidenzbasierter Prävention in den USA grundlegend verändern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Matthew Chinman, PhD
  • Telefonnummer: 4287 310-393-0411
  • E-Mail: chinman@rand.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Los Angeles Unified School District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigung für Schüler: Alle Schüler der 7. Klasse, hauptsächlich im Alter von 12 bis 14 Jahren, die eine Schule an einer der an der Studie teilnehmenden Schulen besuchen.
  • Teilnahmeberechtigung für Schulmitarbeiter: alle Pädagogen, die an einer Teilnahme an der Studie an jeder der eingeschriebenen Schulen interessiert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Zulassungskriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Nur Projekt ALERT
Einige Schulen erhalten nach dem Zufallsprinzip ab Herbst 2022 nur drei Jahre lang Project ALERT.
Verhalten: Projekt ALERT
14 Sitzungen Drogenpräventionsprogramm für Jugendliche der 7. und 8. Klasse.
Aktiver Komparator: Projekt ALERT plus GTO
Einige Schulen erhalten nach dem Zufallsprinzip Project ALERT plus Getting to Outcomes für 3 Jahre ab Herbst 2022.
Verhalten: Projekt ALERT
14 Sitzungen Drogenpräventionsprogramm für Jugendliche der 7. und 8. Klasse.
Verhalten: Zu den Ergebnissen gelangen
Die Intervention zur Unterstützung der Implementierung von Getting To Outcomes (GTO) bietet technische Unterstützung, Schulungen, Leitfäden und Tools, um die Fähigkeit von Praktikern in der Gemeinde zu verbessern, Aufgaben im Zusammenhang mit der Implementierung eines EBP zu erledigen, was wiederum zu einer verbesserten Implementierungstreue führt.
Kein Eingriff: Status Quo
Einige Schulen erhalten weder Project ALERT noch Project ALERT plus GTO bis zum 3. Studienjahr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studentische Widerstandsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderungen, die für die Nutzung der Selbstwirksamkeit im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Die Resistenz-Selbstwirksamkeit aus der Projekt ALERT-Umfrage misst die Vermeidung des Konsums aller 6 Medikamente in Risikosituationen. Die Maßnahme wird auf der Website des Projekts ALERT veröffentlicht und in den 4 vorherigen RCTs des Projekts ALERT verwendet.
Änderungen, die für die Nutzung der Selbstwirksamkeit im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Alkohol- und Drogenverhalten von Schülern
Zeitfenster: Änderungen, die für die Verwendung im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Der Alkohol- und Drogenkonsum wird für Alkohol, Zigaretten, Marihuana, E-Zigaretten, verschreibungspflichtige Opioide und Heroin (Lebenszeit, vergangener Monat, vergangenes Jahr) bewertet, sodass wir die Auswirkungen des Programms auf jeden, vergangenen Monat und wöchentlichen Konsum bewerten können. Wir werden Marihuana und Nikotin anhand von Gegenständen bewerten, um nuancierte Produkte (z. B. JUUL/Vape-Pens) zu erfassen, und Kombinationen von Marihuana-/Nikotinprodukten einbeziehen, um die gemeinsame Verwendung zu bewerten, z. B. die Verwendung eines Verdampfers zum Verdampfen von sowohl Nikotin-E-Liquid als auch Cannabisöl. Für Alkohol werden wir Fragen stellen, die es uns ermöglichen, 3 Alkoholmissbrauchsskalen zu konstruieren: (1) alkoholbedingte Folgen (Summe von 5 dichotomen Fragen zu: krank werden, in einen körperlichen Kampf geraten, in der Schule Ärger bekommen, Ärger bekommen zu Hause etwas tun, was er/sie später bereut); (2) riskantes Trinken (Summe aus 3 dichotomen Variablen: Rauschtrinken im vergangenen Monat, polyvalenter Konsum von Alkohol und Marihuana im vergangenen Jahr, wöchentliches Trinken); und (3) allgemeiner Missbrauch (Summe der obigen 8 Variablen).
Änderungen, die für die Verwendung im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Studentische Pro-Substanz-Risikofaktoren auf Konsequenzen
Zeitfenster: Änderungen, die für die Folgen des Konsums im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Überzeugungen über die kurz- und langfristigen Folgen (positiv und negativ). Die Maßnahmen stammen aus der Project ALERT-Umfrage, die auf der Project ALERT-Website veröffentlicht und in den 4 früheren RCTs des Project ALERT verwendet wurden.
Änderungen, die für die Folgen des Konsums im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Studentische Pro-Substanz-Risikofaktoren auf wahrgenommene Normen
Zeitfenster: Änderungen, die für den wahrgenommenen Peer-Gebrauch im vergangenen Jahr an jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Normative Überzeugungen über die Prävalenz des Konsums und seine Akzeptanz für andere, einschließlich Gleichaltrige und Eltern. Die Maßnahmen stammen aus der Project ALERT-Umfrage, die auf der Project ALERT-Website veröffentlicht und in den 4 früheren RCTs des Project ALERT verwendet wurden.
Änderungen, die für den wahrgenommenen Peer-Gebrauch im vergangenen Jahr an jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Studentische Pro-Substanz-Gebrauchsrisikofaktoren zu Erwartungen
Zeitfenster: Änderungen, die für die Verwendung im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden
Erwartungen des Drogenkonsums in den nächsten 6 Monaten. Die Maßnahmen stammen aus der Project ALERT-Umfrage, die auf der Project ALERT-Website veröffentlicht und in den 4 früheren RCTs des Project ALERT verwendet wurden.
Änderungen, die für die Verwendung im vergangenen Jahr zu jedem Follow-up-Punkt von der Baseline bewertet wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RAND

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Southern California

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Hauptermittler: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-0121-AM01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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