Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester ALERT med GTO på ungdomsskoler (GTO-ALERT)

18. august 2026 oppdatert av: Matthew Chinman, RAND

Forbedre implementeringen av evidensbaserte narkotikaforebyggingsprogrammer i skolene

For å teste effektiviteten til Project ALERT med støtteforbedringsverktøyet, Getting To Outcomes.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien kombinerer to programmer som er utviklet av RAND-forskere: Project ALERT (PA) og Getting to Outcomes (GTO). Project ALERT er et mye brukt rusforebyggende program for ungdomsskoleungdom. Selv om det har en evidensbase for effektivitet, kjøres ikke programmet (som de fleste evidensbaserte programmer på skoler) med tilstrekkelig troskap, noe som representerer et stort gap mellom det som er utviklet og testet for effektivitet og det som brukes i praksis. Dermed vil studien gjennomføre en oppdatert randomisert kontrollert utprøving av PA og teste GTO som et verktøy for å øke adopsjon og adekvat troskap til programmet i skolen. GTOs tidligere bevis tyder på at det kan være effektivt i offentlige skoler, men dette er fortsatt et empirisk spørsmål. En vellykket demonstrasjon av PA og GTO kan fundamentalt forandre evidensbasert forebyggings levering, rekkevidde og dermed innvirkning i USA.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
42

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Matthew Chinman, PhD
  • Telefonnummer: 4287 310-393-0411
  • E-post: chinman@rand.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Los Angeles Unified School District

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Valgbarhet for elevdeltakere: alle elever i 7. klasse, primært i alderen 12-14 år, som går på skole ved en av de påmeldte skolene i studien.
  • Kvalifisering for deltakere på skoleansatte: alle lærere som er interessert i å melde seg på studiet ved hver av de påmeldte skolene.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke kvalifikasjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kun prosjekt ALERT
Noen skoler vil bli randomisert til å motta Project ALERT bare i 3 år fra høsten 2022.
Atferdsmessig: Prosjekt ALERT
14 økter rusforebyggende program for 7. og 8. klasse ungdom.
Aktiv komparator: Prosjekt ALERT pluss GTO
Noen skoler vil bli randomisert til å motta Project ALERT pluss Komme til resultater i 3 år fra høsten 2022.
Atferdsmessig: Prosjekt ALERT
14 økter rusforebyggende program for 7. og 8. klasse ungdom.
Atferdsmessig: Å komme til resultater
Implementeringsstøtteintervensjonen Getting To Outcomes (GTO) gir teknisk assistanse, opplæring, veiledninger og verktøy for å forbedre fellesskapsbaserte utøveres kapasitet til å fullføre oppgaver knyttet til implementering av en EBP, som igjen fører til forbedret implementeringstrohet.
Ingen inngripen: Status quo
Noen skoler mottar ikke verken Project ALERT eller Project ALERT pluss GTO før i år 3 av studiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elevresistens selveffektivitet
Tidsramme: Endringer vurdert for siste års bruk av egeneffektivitet ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Resistens self-efficacy fra Project ALERT-undersøkelsen måler å unngå bruk av alle 6 medikamentene i risikable situasjoner. Tiltak er lagt ut på Project ALERT-nettstedet og brukt i de 4 tidligere RCT-ene til Project ALERT.
Endringer vurdert for siste års bruk av egeneffektivitet ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Studenters alkohol- og narkotikaadferd
Tidsramme: Endringer vurdert for siste års bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Alkohol- og narkotikabruk vil bli vurdert for alkohol, sigaretter, marihuana, e-sigaretter, reseptbelagte opioider og heroin (livstid, siste måned, siste års bruk), slik at vi kan evaluere programmets effekter på bruk alltid, siste måned og ukentlig. Vi vil vurdere marihuana og nikotin ved å bruke gjenstander for å fange opp nyanserte produkter (f.eks. JUUL/vape-penner) og inkludere kombinasjoner av marihuana/nikotinprodukter for å vurdere sambruk, som å bruke en fordamper til å dampe både nikotin-e-væske og cannabisolje. For alkohol vil vi stille spørsmål som lar oss konstruere 3 alkoholmisbruksskalaer: (1) alkoholrelaterte konsekvenser (sum av 5 dikotome spørsmål om: å bli syk, komme i fysisk kamp, ​​få problemer på skolen, få problemer hjemme, gjør noe han/hun senere angret på); (2) høyrisikodrikking (summen av 3 dikotome variabler: overstadig drikking den siste måneden, blandingsbruk av alkohol og marihuana det siste året, ukentlig drikking); og (3) totalt misbruk (summen av over 8 variabler).
Endringer vurdert for siste års bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Student pro-rusbruk risikofaktorer på konsekvenser
Tidsramme: Endringer vurdert for siste års konsekvenser av bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Tro på de kort- og langsiktige konsekvensene (positive og negative). Tiltak kommer fra Project ALERT-undersøkelsen som er lagt ut på Project ALERT-nettstedet og brukt i de 4 tidligere RCT-ene til Project ALERT.
Endringer vurdert for siste års konsekvenser av bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Student pro-rusbruk risikofaktorer på opplevd normer
Tidsramme: Endringer vurdert for siste år oppfattet jevnaldrende bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Normative oppfatninger om utbredelsen av bruk og dens aksept for andre, inkludert jevnaldrende og foreldre. Tiltak kommer fra Project ALERT-undersøkelsen som er lagt ut på Project ALERT-nettstedet og brukt i de 4 tidligere RCT-ene til Project ALERT.
Endringer vurdert for siste år oppfattet jevnaldrende bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Student pro-stoffbruk risikofaktorer på forventninger
Tidsramme: Endringer vurdert for siste års bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline
Forventninger til narkotikabruk de neste 6 månedene. Tiltak kommer fra Project ALERT-undersøkelsen som er lagt ut på Project ALERT-nettstedet og brukt i de 4 tidligere RCT-ene til Project ALERT.
Endringer vurdert for siste års bruk ved hvert oppfølgingspunkt fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
RAND

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Southern California

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Hovedetterforsker: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2020-0121-AM01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger