Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie ALERT z GTO w gimnazjach (GTO-ALERT)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Matthew Chinman, RAND

Poprawa wdrażania opartych na faktach programów profilaktyki uzależnień od narkotyków w szkołach

Aby przetestować skuteczność Project ALERT za pomocą narzędzia do ulepszania pomocy technicznej, Getting To Outcomes.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie łączy dwa programy opracowane przez badaczy RAND: Project ALERT (PA) i Getting to Outcomes (GTO). Projekt ALERT to szeroko stosowany program profilaktyki uzależnień od narkotyków wśród młodzieży gimnazjalnej. Chociaż ma podstawę dowodową skuteczności, program (podobnie jak większość programów opartych na dowodach w szkołach) nie jest prowadzony z odpowiednią wiernością, co stanowi dużą lukę między tym, co zostało opracowane i przetestowane pod kątem skuteczności, a tym, co jest stosowane w rzeczywistej praktyce. W związku z tym badanie przeprowadzi zaktualizowaną, randomizowaną, kontrolowaną próbę PA i przetestuje GTO jako narzędzie do zwiększenia przyjęcia i odpowiedniej wierności programu w szkołach. Poprzednie dowody GTO sugerują, że może to być skuteczne w szkołach publicznych, ale pozostaje to kwestią empiryczną. Udana demonstracja PA i GTO mogłaby zasadniczo zmienić dostarczanie, zasięg, a tym samym wpływ profilaktyki opartej na dowodach, w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Matthew Chinman, PhD
  • Numer telefonu: 4287 310-393-0411
  • E-mail: chinman@rand.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Los Angeles Unified School District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikowalność uczniów-uczestników: wszyscy uczniowie 7. klasy, głównie w wieku 12-14 lat, uczęszczający do szkoły w jednej ze szkół biorących udział w badaniu.
  • Kwalifikowalność uczestników kadry szkolnej: wszyscy nauczyciele zainteresowani przystąpieniem do badania w każdej ze zgłoszonych szkół.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Tylko projekt ALERT
Niektóre szkoły zostaną losowo przydzielone do programu Project ALERT tylko przez 3 lata, począwszy od jesieni 2022 r.
Behawioralne: Projekt ALERT
14 sesji programu profilaktyki uzależnień od narkotyków dla młodzieży z klas 7 i 8.
Aktywny komparator: Projekt ALERT plus GTO
Niektóre szkoły zostaną losowo przydzielone do programu Project ALERT plus Getting to Outcomes na 3 lata, począwszy od jesieni 2022 r.
Behawioralne: Projekt ALERT
14 sesji programu profilaktyki uzależnień od narkotyków dla młodzieży z klas 7 i 8.
Behawioralne: Dojazd do Wyniki
Interwencja wspierająca wdrażanie programu Getting To Outcomes (GTO) zapewnia pomoc techniczną, szkolenia, przewodniki i narzędzia w celu poprawy zdolności praktyków działających w danej społeczności do wykonywania zadań związanych z wdrażaniem EBP, co z kolei prowadzi do poprawy wierności wdrażania.
Brak interwencji: Status quo
Niektóre szkoły nie otrzymują ani Project ALERT, ani Project ALERT plus GTO aż do 3 roku badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność oporu studentów
Ramy czasowe: Zmiany oceniane pod kątem wykorzystania poczucia własnej skuteczności w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Poczucie własnej skuteczności w zakresie odporności z badania Project ALERT mierzy unikanie stosowania wszystkich 6 leków w ryzykownych sytuacjach. Środek jest opublikowany na stronie internetowej Projektu ALERT i wykorzystany w 4 poprzednich RCT Projektu ALERT.
Zmiany oceniane pod kątem wykorzystania poczucia własnej skuteczności w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Zachowania uczniów związane z alkoholem i narkotykami
Ramy czasowe: Zmiany oceniane w odniesieniu do stosowania w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Używanie alkoholu i narkotyków zostanie ocenione pod kątem alkoholu, papierosów, marihuany, e-papierosów, opioidów na receptę i heroiny (używanie przez całe życie, ostatni miesiąc, ostatni rok), co pozwoli nam ocenić wpływ programu na kiedykolwiek, ostatni miesiąc i cotygodniowe używanie. Ocenimy marihuanę i nikotynę za pomocą przedmiotów do wychwytywania zróżnicowanych produktów (np. długopisów JUUL/vape) i uwzględnimy kombinacje produktów z marihuaną/nikotyną do oceny wspólnego używania, np. W przypadku alkoholu zadamy pytania, które pozwolą nam skonstruować 3 skale nadużywania alkoholu: (1) konsekwencje związane z alkoholem (suma 5 dychotomicznych pytań dotyczących: zachorowania, wdania się w bójkę, kłopotów w szkole, kłopotów w domu, robiąc coś, czego później żałował); (2) picie ryzykowne (suma 3 zmiennych dychotomicznych: upijanie się w ciągu ostatniego miesiąca, używanie wielu narkotyków i marihuany w ciągu ostatniego roku, picie tygodniowe); oraz (3) ogólne nadużycia (suma powyższych 8 zmiennych).
Zmiany oceniane w odniesieniu do stosowania w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Student pro-substancje wykorzystują czynniki ryzyka na konsekwencje
Ramy czasowe: Zmiany ocenione dla konsekwencji używania w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Przekonania o krótko- i długoterminowych konsekwencjach (pozytywnych i negatywnych). Miary pochodzą z ankiety Projektu ALERT opublikowanej na stronie internetowej Projektu ALERT i wykorzystanej w 4 poprzednich RCT Projektu ALERT.
Zmiany ocenione dla konsekwencji używania w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Student pro-substancje wykorzystują czynniki ryzyka na postrzeganych normach
Ramy czasowe: Zmiany oceniane w odniesieniu do postrzeganego wykorzystania przez rówieśników w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od punktu początkowego
Normatywne przekonania na temat rozpowszechnienia używania i jego akceptacji przez innych, w tym rówieśników i rodziców. Miary pochodzą z ankiety Projektu ALERT opublikowanej na stronie internetowej Projektu ALERT i wykorzystanej w 4 poprzednich RCT Projektu ALERT.
Zmiany oceniane w odniesieniu do postrzeganego wykorzystania przez rówieśników w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od punktu początkowego
Czynniki ryzyka stosowania pro-substancji przez uczniów w odniesieniu do oczekiwań
Ramy czasowe: Zmiany oceniane w odniesieniu do stosowania w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej
Oczekiwania dotyczące używania narkotyków w ciągu najbliższych 6 miesięcy. Miary pochodzą z ankiety Projektu ALERT opublikowanej na stronie internetowej Projektu ALERT i wykorzystanej w 4 poprzednich RCT Projektu ALERT.
Zmiany oceniane w odniesieniu do stosowania w ciągu ostatniego roku w każdym punkcie kontrolnym od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RAND

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Southern California

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Główny śledczy: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-0121-AM01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami