Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ALERT testen met GTO op middelbare scholen (GTO-ALERT)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Matthew Chinman, RAND

Verbetering van de implementatie van evidence-based drugspreventieprogramma's op scholen

Om de doeltreffendheid van Project ALERT te testen met de ondersteuningsverbeteringstool, Getting To Outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek combineert twee programma's die zijn ontwikkeld door RAND-onderzoekers: Project ALERT (PA) en Getting to Outcomes (GTO). Project ALERT is een veel gebruikt drugspreventieprogramma voor middelbare scholieren. Hoewel het een evidence-base voor effectiviteit heeft, wordt het programma (zoals de meeste evidence-based programma's op scholen) niet met voldoende getrouwheid uitgevoerd, waardoor er een grote kloof ontstaat tussen wat is ontwikkeld en getest op effectiviteit en wat in de praktijk wordt gebruikt. De studie zal dus een bijgewerkte, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van PA uitvoeren en GTO testen als een hulpmiddel om de acceptatie en adequate betrouwbaarheid van het programma op scholen te vergroten. GTO's eerder bewijs suggereert dat het effectief zou kunnen zijn op openbare scholen, maar dit blijft een empirische vraag. Een succesvolle demonstratie van PA en GTO zou de levering, het bereik en dus de impact van evidence-based preventie in de VS fundamenteel kunnen veranderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
42

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Matthew Chinman, PhD
  • Telefoonnummer: 4287 310-393-0411
  • E-mail: chinman@rand.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Los Angeles Unified School District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiktheid voor student-deelnemers: alle studenten in de 7e klas, voornamelijk in de leeftijd van 12-14 jaar, die naar school gaan op een van de ingeschreven scholen in het onderzoek.
  • Geschiktheid voor deelnemers aan het schoolpersoneel: alle docenten die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek op elk van de ingeschreven scholen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Alleen project ALERT
Sommige scholen zullen worden gerandomiseerd om Project ALERT slechts gedurende 3 jaar te ontvangen vanaf de herfst van 2022.
Gedragsmatig: Project WAARSCHUWING
Drugspreventieprogramma van 14 sessies voor jongeren van groep 7 en 8.
Actieve vergelijker: Project ALERT plus GTO
Sommige scholen worden gerandomiseerd om Project ALERT plus Getting to Outcomes gedurende 3 jaar te ontvangen vanaf de herfst van 2022.
Gedragsmatig: Project WAARSCHUWING
Drugspreventieprogramma van 14 sessies voor jongeren van groep 7 en 8.
Gedragsmatig: Naar de resultaten komen
De Getting To Outcomes (GTO) implementatieondersteuningsinterventie biedt technische assistentie, training, handleidingen en hulpmiddelen om de capaciteit van op de gemeenschap gebaseerde beoefenaars te verbeteren om taken te voltooien die verband houden met de implementatie van een EBP, wat op zijn beurt leidt tot een verbeterde implementatiegetrouwheid.
Geen tussenkomst: Status quo
Sommige scholen ontvangen Project ALERT of Project ALERT plus GTO pas in het derde leerjaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfredzaamheid van studentenweerstand
Tijdsspanne: Veranderingen beoordeeld voor gebruik van self-efficacy in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf baseline
Weerstandszelfeffectiviteit uit de Project ALERT-enquête meet het vermijden van het gebruik van alle 6 drugs in risicovolle situaties. De maatregel wordt op de Project ALERT-website geplaatst en gebruikt in de 4 eerdere RCT's van Project ALERT.
Veranderingen beoordeeld voor gebruik van self-efficacy in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf baseline
Alcohol- en drugsgedrag van studenten
Tijdsspanne: Veranderingen beoordeeld voor gebruik in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
Alcohol- en drugsgebruik wordt beoordeeld voor alcohol, sigaretten, marihuana, e-sigaretten, opioïden op recept en heroïne (ooit in het leven, afgelopen maand, afgelopen jaar), waardoor we de programma-effecten op ooit, afgelopen maand en wekelijks gebruik kunnen evalueren. We zullen marihuana en nicotine beoordelen met items om genuanceerde producten vast te leggen (bijv. JUUL/vape-pennen) en combinaties van marihuana/nicotineproducten opnemen om co-use te beoordelen, zoals het gebruik van een verdamper om zowel nicotine e-liquid als cannabisolie te verdampen. Voor alcohol stellen we vragen waarmee we 3 schalen voor alcoholmisbruik kunnen maken: (1) alcoholgerelateerde gevolgen (som van 5 dichotome vragen over: ziek worden, ruzie krijgen, problemen krijgen op school, problemen krijgen thuis, iets doen waar hij/zij later spijt van heeft); (2) risicovol alcoholgebruik (som van 3 dichotome variabelen: drankmisbruik in de afgelopen maand, polydrugsgebruik van alcohol en marihuana in het afgelopen jaar, wekelijks alcoholgebruik); en (3) algeheel misbruik (som van meer dan 8 variabelen).
Veranderingen beoordeeld voor gebruik in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
Student pro-substantie gebruikt risicofactoren voor gevolgen
Tijdsspanne: Veranderingen beoordeeld voor de gevolgen van gebruik in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
Overtuigingen over de gevolgen op korte en lange termijn (positief en negatief). Maatregelen zijn afkomstig uit de Project ALERT-enquête die op de Project ALERT-website is geplaatst en is gebruikt in de 4 eerdere RCT's van Project ALERT.
Veranderingen beoordeeld voor de gevolgen van gebruik in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
Student pro-substantiegebruik risicofactoren op waargenomen normen
Tijdsspanne: Veranderingen beoordeeld voor het waargenomen gebruik door leeftijdsgenoten in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
Normatieve opvattingen over de prevalentie van gebruik en de aanvaardbaarheid ervan voor anderen, inclusief leeftijdsgenoten en ouders. Maatregelen zijn afkomstig uit de Project ALERT-enquête die op de Project ALERT-website is geplaatst en is gebruikt in de 4 eerdere RCT's van Project ALERT.
Veranderingen beoordeeld voor het waargenomen gebruik door leeftijdsgenoten in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
Student pro-stofgebruik risicofactoren op verwachtingen
Tijdsspanne: Veranderingen beoordeeld voor gebruik in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn
Verwachtingen van drugsgebruik in de komende 6 maanden. Maatregelen zijn afkomstig uit de Project ALERT-enquête die op de Project ALERT-website is geplaatst en is gebruikt in de 4 eerdere RCT's van Project ALERT.
Veranderingen beoordeeld voor gebruik in het afgelopen jaar op elk follow-uppunt vanaf de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
RAND

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Southern California

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Hoofdonderzoeker: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020-0121-AM01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen