Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALERTin testaus GTO:lla yläkouluissa (GTO-ALERT)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Matthew Chinman, RAND

Todisteisiin perustuvien huumeiden ehkäisyohjelmien täytäntöönpanon parantaminen kouluissa

Project ALERTin tehokkuuden testaamiseksi tuen parannustyökalulla Getting To Outcomes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus yhdistää kaksi RAND-tutkijoiden kehittämää ohjelmaa: Project ALERT (PA) ja Getting to Outcomes (GTO). Project ALERT on laajalti käytetty huumeehkäisyohjelma yläkoulun nuorille. Vaikka sen tehokkuudesta on todisteet, ohjelmaa (kuten useimpia näyttöön perustuvia ohjelmia kouluissa) ei ajeta riittävän tarkasti, mikä edustaa suurta eroa kehitetyn ja testatun tehokkuuden ja käytännössä käytetyn välillä. Siten tutkimus suorittaa päivitetyn satunnaistetun kontrolloidun PA:n kokeen ja testaa GTO:ta työkaluna ohjelman käyttöönoton ja riittävän uskollisuuden lisäämiseksi kouluissa. GTO:n aiemmat todisteet viittaavat siihen, että se voisi olla tehokas julkisissa kouluissa, mutta tämä on edelleen empiirinen kysymys. PA:n ja GTO:n onnistunut esittely voisi muuttaa perusteellisesti näyttöön perustuvan ennaltaehkäisyn toimivuutta, kattavuutta ja siten vaikutusta Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Matthew Chinman, PhD
  • Puhelinnumero: 4287 310-393-0411
  • Sähköposti: chinman@rand.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Los Angeles Unified School District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisuus: kaikki 7. luokan opiskelijat, pääasiassa 12–14-vuotiaat, jotka käyvät koulua jossakin tutkimukseen osallistuneista kouluista.
  • Kouluhenkilökunnan osallistumiskelpoisuus: kaikki tutkimukseen ilmoittautumisesta kiinnostuneet opettajat kussakin ilmoittautuneessa koulussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vain projekti ALERT
Jotkut koulut satunnaistetaan saamaan Project ALERT vain 3 vuodeksi syksystä 2022 alkaen.
Käyttäytyminen: Projekti ALERT
14 istunnon huumeehkäisyohjelma 7. ja 8. luokan nuorille.
Active Comparator: Project ALERT plus GTO
Jotkin koulut satunnaistetaan saamaan Project ALERT plus Getting to Outcomes -ohjelman kolmeksi vuodeksi syksystä 2022 alkaen.
Käyttäytyminen: Projekti ALERT
14 istunnon huumeehkäisyohjelma 7. ja 8. luokan nuorille.
Käyttäytyminen: Pääsy tuloksiin
Getting To Outcomes (GTO) -toteutustuki tarjoaa teknistä apua, koulutusta, oppaita ja työkaluja, jotka parantavat yhteisöpohjaisten toimijoiden kykyä suorittaa EBP:n toteuttamiseen liittyviä tehtäviä, mikä puolestaan ​​johtaa parempaan toteutustarkkuuteen.
Ei väliintuloa: Vallitseva tila
Jotkut koulut eivät saa Project ALERTia tai Project ALERT plus GTO:ta ennen tutkimusvuotta 3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiskelijavastus itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutokset, jotka on arvioitu kuluneen vuoden itsetehokkuudelle jokaisessa seurantapisteessä lähtötasosta
Project ALERT -tutkimuksen resistenssin itsetehokkuus mittaa kaikkien kuuden lääkkeen käytön välttämistä riskitilanteissa. Toimenpide julkaistaan ​​Project ALERT -verkkosivustolla ja sitä käytetään Project ALERTin neljässä aikaisemmassa RCT:ssä.
Muutokset, jotka on arvioitu kuluneen vuoden itsetehokkuudelle jokaisessa seurantapisteessä lähtötasosta
Opiskelijoiden alkoholi- ja huumekäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutokset on arvioitu kuluneen vuoden käyttöön kussakin seurantapisteessä lähtötasosta
Alkoholin ja huumeiden käyttöä arvioidaan alkoholin, savukkeiden, marihuanan, e-savukkeiden, reseptiopioidien ja heroiinin osalta (käyttöikä, viime kuukausi, viimeinen vuosi), jolloin voimme arvioida ohjelman vaikutuksia koskaan, kuluneen kuukauden ja viikoittaiseen käyttöön. Arvioimme marihuanaa ja nikotiinia käyttämällä tuotteita vivahteikkaiden tuotteiden (esim. JUUL/vape-kynät) vangitsemiseen ja sisällytämme marihuanan/nikotiinituotteiden yhdistelmiin yhteiskäytön arvioimiseen, kuten höyrystimen avulla sekä nikotiini-e-nesteen että kannabisöljyn höyrystämiseen. Alkoholille kysytään kysymyksiä, joiden avulla voimme rakentaa 3 alkoholin väärinkäytön asteikkoa: (1) alkoholiin liittyvät seuraukset (5 kaksijakoisen kysymyksen summa: sairastuminen, fyysinen tappelu, vaikeuksiin joutuminen koulussa, vaikeuksiin joutuminen kotona tekemässä jotain, jota hän myöhemmin katui); (2) riskialtis juominen (kolmen kaksijakoisen muuttujan summa: humalajuominen viimeisen kuukauden aikana, alkoholin ja marihuanan sekakäyttö kuluneen vuoden aikana, viikoittainen juominen); ja (3) yleinen väärinkäyttö (yli 8 muuttujan summa).
Muutokset on arvioitu kuluneen vuoden käyttöön kussakin seurantapisteessä lähtötasosta
Opiskelijoiden päihteiden käytön riskitekijät seurauksiin
Aikaikkuna: Muutokset arvioitiin kuluneen vuoden käytön seurauksille kussakin seurantapisteessä lähtötasosta
Uskomukset lyhyen ja pitkän aikavälin seurauksista (positiiviset ja negatiiviset). Toimenpiteet tulevat Project ALERT -verkkosivustolle julkaistusta Project ALERT -kyselystä, jota hyödynnettiin Project ALERTin neljässä aikaisemmassa RCT:ssä.
Muutokset arvioitiin kuluneen vuoden käytön seurauksille kussakin seurantapisteessä lähtötasosta
Opiskelijoiden päihteiden käytön riskitekijät koettuihin normeihin
Aikaikkuna: Viime vuonna arvioidut muutokset koskivat vertaiskäyttöä jokaisessa seurantapisteessä lähtötilanteesta
Normatiiviset uskomukset käytön yleisyydestä ja sen hyväksyttävyydestä muille, mukaan lukien ikätoverit ja vanhemmat. Toimenpiteet tulevat Project ALERT -verkkosivustolle julkaistusta Project ALERT -kyselystä, jota hyödynnettiin Project ALERTin neljässä aikaisemmassa RCT:ssä.
Viime vuonna arvioidut muutokset koskivat vertaiskäyttöä jokaisessa seurantapisteessä lähtötilanteesta
Opiskelijoiden päihteiden käytön riskitekijät odotuksiin
Aikaikkuna: Muutokset on arvioitu kuluneen vuoden käyttöön kussakin seurantapisteessä lähtötasosta
Odotukset huumeiden käytöstä seuraavan 6 kuukauden aikana. Toimenpiteet tulevat Project ALERT -verkkosivustolle julkaistusta Project ALERT -kyselystä, jota hyödynnettiin Project ALERTin neljässä aikaisemmassa RCT:ssä.
Muutokset on arvioitu kuluneen vuoden käyttöön kussakin seurantapisteessä lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
RAND

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Southern California

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Päätutkija: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-0121-AM01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia