Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test ALERT con GTO nelle scuole medie (GTO-ALERT)

18 agosto 2026 aggiornato da: Matthew Chinman, RAND

Migliorare l'attuazione dei programmi di prevenzione della droga basati sull'evidenza nelle scuole

Testare l'efficacia del progetto ALERT con lo strumento di miglioramento del supporto, Getting To Outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio combina due programmi che sono stati sviluppati dai ricercatori RAND: Project ALERT (PA) e Getting to Outcomes (GTO). Il progetto ALERT è un programma di prevenzione della droga ampiamente utilizzato per i giovani delle scuole medie. Sebbene abbia una base di evidenza per l'efficacia, il programma (come la maggior parte dei programmi basati su prove nelle scuole) non viene eseguito con un'adeguata fedeltà, il che rappresenta un ampio divario tra ciò che viene sviluppato e testato per l'efficacia e ciò che viene utilizzato nella pratica effettiva. Pertanto, lo studio condurrà uno studio controllato randomizzato aggiornato sulla PA e testerà GTO come strumento per aumentare l'adozione e un'adeguata fedeltà del programma nelle scuole. Le prove precedenti di GTO suggeriscono che potrebbe essere efficace nelle scuole pubbliche, ma questa rimane una questione empirica. Una dimostrazione di successo di PA e GTO potrebbe trasformare radicalmente la fornitura, la portata e quindi l'impatto della prevenzione basata sull'evidenza negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Matthew Chinman, PhD
  • Numero di telefono: 4287 310-393-0411
  • Email: chinman@rand.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • Los Angeles Unified School District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneità per gli studenti partecipanti: tutti gli studenti di 7° anno, prevalentemente di età compresa tra 12 e 14 anni, che frequentano la scuola presso una delle scuole iscritte allo studio.
  • Ammissibilità per il personale scolastico partecipante: tutti i docenti interessati ad iscriversi allo studio presso ciascuna delle scuole iscritte.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Progetto ALERT solo
Alcune scuole saranno randomizzate per ricevere Project ALERT solo per 3 anni a partire dall'autunno 2022.
Comportamentale: Progetto AVVISO
Programma di prevenzione della droga di 14 sessioni per giovani di 7a e 8a elementare.
Comparatore attivo: Progetto ALERT più GTO
Alcune scuole saranno randomizzate per ricevere Project ALERT plus Getting to Outcomes per 3 anni a partire dall'autunno 2022.
Comportamentale: Progetto AVVISO
Programma di prevenzione della droga di 14 sessioni per giovani di 7a e 8a elementare.
Comportamentale: Arrivare ai risultati
L'intervento di supporto all'implementazione Getting To Outcomes (GTO) fornisce assistenza tecnica, formazione, guide e strumenti per migliorare la capacità dei professionisti basati sulla comunità di completare le attività associate all'implementazione di un EBP, che a sua volta porta a una migliore fedeltà dell'implementazione.
Nessun intervento: Status quo
Alcune scuole non ricevono né Project ALERT né Project ALERT plus GTO fino al terzo anno dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia della resistenza degli studenti
Lasso di tempo: Cambiamenti valutati per l'uso dell'autoefficacia dell'anno precedente in ogni punto di follow-up rispetto al basale
L'autoefficacia della resistenza dall'indagine Project ALERT misura l'evitare l'uso di tutti e 6 i farmaci in situazioni rischiose. La misura è pubblicata sul sito web del Progetto ALERT e utilizzata nei 4 precedenti RCT del Progetto ALERT.
Cambiamenti valutati per l'uso dell'autoefficacia dell'anno precedente in ogni punto di follow-up rispetto al basale
Alcolismo degli studenti e comportamento della droga
Lasso di tempo: Cambiamenti valutati per l'utilizzo dell'anno precedente in ogni punto di follow-up rispetto al basale
L'uso di alcol e droghe sarà valutato per alcol, sigarette, marijuana, sigarette elettroniche, oppioidi da prescrizione ed eroina (uso a vita, nell'ultimo mese, nell'ultimo anno), consentendoci di valutare gli effetti del programma sull'uso assoluto, nell'ultimo mese e settimanale. Valuteremo la marijuana e la nicotina utilizzando oggetti per catturare prodotti sfumati (ad esempio, penne JUUL/vape) e includeremo combinazioni di prodotti a base di marijuana/nicotina per valutare il co-uso, come l'utilizzo di un vaporizzatore per vaporizzare sia l'e-liquid alla nicotina che l'olio di cannabis. Per l'alcol, porremo domande che ci consentiranno di costruire 3 scale sull'abuso di alcol: (1) conseguenze legate all'alcol (somma di 5 domande dicotomiche su: ammalarsi, litigare fisicamente, mettersi nei guai a scuola, mettersi nei guai a casa, facendo qualcosa di cui poi si è pentito); (2) consumo ad alto rischio (somma di 3 variabili dicotomiche: binge drinking nell'ultimo mese, poliassunzione di alcol e marijuana nell'ultimo anno, consumo settimanale); e (3) uso improprio complessivo (somma delle 8 variabili precedenti).
Cambiamenti valutati per l'utilizzo dell'anno precedente in ogni punto di follow-up rispetto al basale
Studente pro-sostanza usa fattori di rischio sulle conseguenze
Lasso di tempo: Cambiamenti valutati per le conseguenze dell'uso dell'anno passato in ogni punto di follow-up rispetto al basale
Credenze sulle conseguenze a breve e lungo termine (positive e negative). Le misure provengono dal sondaggio del progetto ALERT pubblicato sul sito Web del progetto ALERT e utilizzato nei 4 RCT precedenti del progetto ALERT.
Cambiamenti valutati per le conseguenze dell'uso dell'anno passato in ogni punto di follow-up rispetto al basale
Gli studenti pro-sostanza usano fattori di rischio sulle norme percepite
Lasso di tempo: I cambiamenti valutati per l'anno precedente hanno percepito l'uso tra pari ad ogni punto di follow-up rispetto al basale
Credenze normative circa la prevalenza dell'uso e la sua accettabilità per gli altri, compresi pari e genitori. Le misure provengono dal sondaggio del progetto ALERT pubblicato sul sito Web del progetto ALERT e utilizzato nei 4 RCT precedenti del progetto ALERT.
I cambiamenti valutati per l'anno precedente hanno percepito l'uso tra pari ad ogni punto di follow-up rispetto al basale
Gli studenti pro-sostanza usano fattori di rischio sulle aspettative
Lasso di tempo: Cambiamenti valutati per l'utilizzo dell'anno precedente in ogni punto di follow-up rispetto al basale
Aspettative sull'uso di droghe nei prossimi 6 mesi. Le misure provengono dal sondaggio del progetto ALERT pubblicato sul sito Web del progetto ALERT e utilizzato nei 4 RCT precedenti del progetto ALERT.
Cambiamenti valutati per l'utilizzo dell'anno precedente in ogni punto di follow-up rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
RAND

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Southern California

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Investigatore principale: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-0121-AM01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni