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Tester ALERT avec GTO dans les collèges (GTO-ALERT)

18 août 2026 mis à jour par: Matthew Chinman, RAND

Améliorer la mise en œuvre de programmes de prévention de la toxicomanie fondés sur des données probantes dans les écoles

Pour tester l'efficacité de Project ALERT avec l'outil d'amélioration du support, Getting To Outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude combine deux programmes qui ont été développés par des chercheurs de RAND : Project ALERT (PA) et Getting to Outcomes (GTO). Project ALERT est un programme de prévention de la toxicomanie largement utilisé pour les jeunes des écoles intermédiaires. Bien qu'il dispose d'une base de preuves pour son efficacité, le programme (comme la plupart des programmes basés sur des preuves dans les écoles) n'est pas exécuté avec une fidélité adéquate, ce qui représente un grand écart entre ce qui est développé et testé pour l'efficacité et ce qui est utilisé dans la pratique réelle. Ainsi, l'étude mènera un essai contrôlé randomisé mis à jour de l'AP et testera le GTO en tant qu'outil pour accroître l'adoption et la fidélité adéquate du programme dans les écoles. Les preuves antérieures de GTO suggèrent qu'il pourrait être efficace dans les écoles publiques, mais cela reste une question empirique. Une démonstration réussie de l'AP et du GTO pourrait transformer fondamentalement la prestation, la portée et donc l'impact de la prévention fondée sur des données probantes aux États-Unis.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
42

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Matthew Chinman, PhD
  • Numéro de téléphone: 4287 310-393-0411
  • E-mail: chinman@rand.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Los Angeles Unified School District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Admissibilité des élèves participants : tous les élèves de 7e année, principalement âgés de 12 à 14 ans, fréquentant l'une des écoles inscrites à l'étude.
  • Admissibilité pour les participants du personnel scolaire : tous les éducateurs intéressés à s'inscrire à l'étude dans chacune des écoles inscrites.

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Projet ALERTE uniquement
Certaines écoles seront randomisées pour recevoir Project ALERT uniquement pendant 3 ans à compter de l'automne 2022.
Comportemental: Projet ALERTE
Programme de prévention de la toxicomanie de 14 séances pour les jeunes de 7e et 8e année.
Comparateur actif: Projet ALERT plus GTO
Certaines écoles seront randomisées pour recevoir Project ALERT plus Getting to Outcomes pendant 3 ans à compter de l'automne 2022.
Comportemental: Projet ALERTE
Programme de prévention de la toxicomanie de 14 séances pour les jeunes de 7e et 8e année.
Comportemental: Atteindre les résultats
L'intervention de soutien à la mise en œuvre Getting To Outcomes (GTO) fournit une assistance technique, une formation, des guides et des outils pour améliorer la capacité des praticiens communautaires à accomplir les tâches associées à la mise en œuvre d'un EBP, ce qui à son tour conduit à une meilleure fidélité de mise en œuvre.
Aucune intervention: Status Quo
Certaines écoles ne reçoivent ni Project ALERT ni Project ALERT plus GTO avant la troisième année de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité de la résistance des étudiants
Délai: Changements évalués pour l'utilisation de l'auto-efficacité de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
L'auto-efficacité de la résistance de l'enquête Project ALERT mesure le fait d'éviter l'utilisation des 6 médicaments dans des situations à risque. La mesure est publiée sur le site Web de Project ALERT et utilisée dans les 4 ECR précédents de Project ALERT.
Changements évalués pour l'utilisation de l'auto-efficacité de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
Comportement alcoolique et toxicomane des élèves
Délai: Changements évalués pour l'utilisation de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
La consommation d'alcool et de drogues sera évaluée pour l'alcool, les cigarettes, la marijuana, les cigarettes électroniques, les opioïdes sur ordonnance et l'héroïne (consommation au cours de la vie, au cours du mois écoulé, au cours de l'année écoulée), ce qui nous permettra d'évaluer les effets du programme sur l'utilisation jamais réalisée, le mois écoulé et la consommation hebdomadaire. Nous évaluerons la marijuana et la nicotine en utilisant des éléments pour capturer des produits nuancés (par exemple, des stylos JUUL/vape) et inclurons des combinaisons de produits de marijuana/nicotine pour évaluer la co-utilisation, comme l'utilisation d'un vaporisateur pour vaporiser à la fois l'e-liquide à la nicotine et l'huile de cannabis. Pour l'alcool, nous poserons des questions permettant de construire 3 échelles d'abus d'alcool : (1) conséquences liées à l'alcool (somme de 5 questions dichotomiques sur : tomber malade, se bagarrer, avoir des ennuis à l'école, avoir des ennuis à la maison, faisant quelque chose qu'il/elle a regretté plus tard) ; (2) consommation à risque (somme de 3 variables dichotomiques : consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois, polyconsommation d'alcool et de marijuana au cours de l'année écoulée, consommation hebdomadaire) ; et (3) mauvaise utilisation globale (somme des 8 variables ci-dessus).
Changements évalués pour l'utilisation de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
Facteurs de risque des étudiants pro-usage de substances sur les conséquences
Délai: Changements évalués pour les conséquences de l'utilisation de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
Croyances sur les conséquences à court et à long terme (positives et négatives). Les mesures proviennent de l'enquête du projet ALERT publiée sur le site Web du projet ALERT et utilisées dans les 4 ECR précédents du projet ALERT.
Changements évalués pour les conséquences de l'utilisation de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
Facteurs de risque des étudiants pro-usage de substances sur les normes perçues
Délai: Changements évalués pour l'utilisation perçue par les pairs l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
Croyances normatives sur la prévalence de la consommation et son acceptabilité par les autres, y compris les pairs et les parents. Les mesures proviennent de l'enquête du projet ALERT publiée sur le site Web du projet ALERT et utilisées dans les 4 ECR précédents du projet ALERT.
Changements évalués pour l'utilisation perçue par les pairs l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
Facteurs de risque liés à l'attente chez les élèves pro-consommation de substances
Délai: Changements évalués pour l'utilisation de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base
Attentes de consommation de drogue au cours des 6 prochains mois. Les mesures proviennent de l'enquête du projet ALERT publiée sur le site Web du projet ALERT et utilisées dans les 4 ECR précédents du projet ALERT.
Changements évalués pour l'utilisation de l'année précédente à chaque point de suivi à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
RAND

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Southern California

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Matthew Chinman, PhD, RAND
  • Chercheur principal: Eric Pedersen, PhD, University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 janvier 2022

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2020-0121-AM01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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