Přerušované hladovění a cvičení: Účinky na střevní mikroflóru, složení těla a zánět.
Sekundární účinky přerušovaného hladovění a fyzického cvičení na modulaci střevní mikroflóry, složení těla a zánětlivý proces u obezity.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazílie
- Gabriela Batitucci
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 40 lety;
- Ženy;
- mít pravidelný menstruační cyklus;
- Tělesná hmotnost pod 120 kg;
- BMI mezi 30 kg/m2 a 40 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jakýmkoli onemocněním;
- kuřáci;
- alkoholici;
- Používejte pravidelné léky;
- Zdravotní překážka při provozování fyzických aktivit;
- Provádějte monitorování výživy;
- Léčení na hubnutí;
- Při dlouhých obdobích půstu se objevují určité nepohodlí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přerušovaný půst (IF)
Střídavý den přerušovaný půst.
Spotřeba 25 % denní potřeby energie v plánované dny nalačno zahrnující omezení energie na 2 dny v týdnu, které nejdou po sobě, a krmení ad libitum v ostatních 5 dnech v týdnu.
Období: 8 týdnů.
|
Intervence s půstovým protokolem každý druhý den 2 dny v týdnu a ostatní dny s konzumací ad libitum.
Omezené jídlo ve 25 % celkových denních potřeb ve dnech protokolu přerušovaného hladovění, s 18 hodinami hladovění a 6 hodinami omezeného krmení (18:6).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cvičení: vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Vysoce intenzivní kruhový trénink.
Protokol progresivního tréninku 3x týdně, po dobu 8 týdnů, s minimálně 1 dnem odpočinku mezi sezeními a trváním 25 minut na každé sezení – 4 minuty úvodní zahřátí, 18 minut hlavní část a 3 minuty relaxace.
První a druhý týden: 30 sekund běh a doba zotavení.
Třetí a čtvrtý týden: doba běhu 35 sekund a doba zotavení 25 sekund.
Pátý a šestý týden: Doba běhu 40 sekund a doba zotavení 20 sekund.
Sedmý a osmý týden: doba běhu 45 sekund a doba zotavení 15 sekund.
|
Intervence s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem, 3x týdně, s intenzitou udržovanou mezi 70-85% maximální tepové frekvence.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické změny (tělesná hmotnost)
Časové okno: osm týdnů
|
Změny tělesné hmotnosti (kilogramy - kg) před a po intervenci.
|
osm týdnů
|
|
Antropometrické - hodnocení výšky (metry)
Časové okno: osm týdnů
|
Výška měřená v metrech
|
osm týdnů
|
|
Antropometrické změny (BMI)
Časové okno: osm týdnů
|
Změny indexu tělesné hmotnosti (vyhodnocené pomocí výpočtu, který kombinuje hmotnost měřenou v kilogramech dělenou výškou v metrech na druhou - BMI v kg/m^2) byly hodnoceny před a po intervenci.
|
osm týdnů
|
|
Antropometrické změny (obvody)
Časové okno: osm týdnů
|
Změny v obvodu pasu, břicha a boků (centimetry) byly hodnoceny před a po intervenci.
|
osm týdnů
|
|
Složení těla se mění
Časové okno: osm týdnů
|
Změny v beztukové hmotě a tukové hmotě hodnocené před a po intervenci metodou pletysmografie s posunem vzduchu celého těla, BodPod®.
|
osm týdnů
|
|
Změny v příjmu potravy
Časové okno: osm týdnů
|
Dokončení záznamu jídla ze tří po sobě jdoucích dnů, jeden den v týdnu, který zahrnoval protokol přerušovaného půstu, další den v týdnu s ad libitum a víkendový den.
Toto hodnocení bude probíhat před intervencí, ve čtvrtém týdnu a po intervenci.
Hodnocení kalorického příjmu, makroživin a vlákniny hodnocené před a po intervenci (software Dietwin® - São Paulo, Brazílie).
|
osm týdnů
|
|
Nepřímé stanovení kalorimetrie
Časové okno: osm týdnů
|
Změny klidové metabolické rychlosti (RMR) hodnocené před a po intervenci nepřímou kalorimetrií.
|
osm týdnů
|
|
Nepřímé stanovení kalorimetrie (energetické substráty)
Časové okno: osm týdnů
|
Změny oxidace substrátů (lipidů a sacharidů) hodnocené před a po intervenci nepřímou kalorimetrií.
|
osm týdnů
|
|
Změny celkového cholesterolu a lipidových frakcí
Časové okno: osm týdnů
|
Změny celkového cholesterolu, triglyceridů, HDL-cholesterolu a LDL-c hodnocené před a po intervenci, kvantifikované pomocí sady Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit a Liquiform Triglycerides Kit, od Labtest diagnóstica®, pomocí enzymatického systému a absorbančního spektrofotometru.
|
osm týdnů
|
|
Změny plazmatických cytokinů
Časové okno: osm týdnů
|
Změny v sérových hladinách cytokinů IL-15, IL-10, TNF-α adiponektinu, resistinu, adipsinu/faktoru D, fetuin-A a C-reaktivního proteinu hodnocené před a po intervenci pomocí MILLIPLEX® Kit.
|
osm týdnů
|
|
Změny dusíkové bilance
Časové okno: osm týdnů
|
Stanovení dusíku v moči chemiluminiscenční metodou.
24hodinová analýza moči hodnocená před a po intervenci.
Výpočet dusíkové bilance rovnicí.
|
osm týdnů
|
|
Změny koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem (acetát, propionát a butyrát)
Časové okno: osm týdnů
|
Kvantifikace mastných kyselin s krátkým řetězcem pomocí vzorků stolice, hodnocené před a po intervenci, metodou plynové chromatografie.
|
osm týdnů
|
|
Změny ve střevní mikrobiotě_Extrakce a sekvenování DNA a příprava knihovny.
Časové okno: osm týdnů
|
Celková extrakce fekální DNA pomocí soupravy QIAamp 96 PowerFecal (Mobio-QIAGEN).
Oblasti zájmu V2-V3, V3-V4 a V4-V5 přítomné v extrahované celkové DNA.
Amplifikace a příprava knihoven podle protokolu kitu Illumina®.
16S sekvenování pomocí platformy MiSeq společnosti Illumina®.
Metataxonomická analýza sekvencí 16S rDNA pomocí bioinformatiky.
Hodnocení byla analyzována před a po intervenci.
|
osm týdnů
|
|
Změny aerobního výkonu
Časové okno: osm týdnů
|
Fyzické testy prováděné před a po intervenci za účelem posouzení aerobní fyzické zdatnosti pomocí přírůstkového testu upraveného z Shuttle Walking.
|
osm týdnů
|
|
Změny silového výkonu
Časové okno: osm týdnů
|
Maximální dynamická svalová síla testem vícenásobných maximálních opakování (RM) v legpressu 45° a v benchpressu.
|
osm týdnů
|
|
Změny silového výkonu
Časové okno: osm týdnů
|
Posouzení změn maximální izometrické svalové síly dorzální oblasti a úchopu pomocí dynamometrie.
|
osm týdnů
|
|
Změny silového výkonu
Časové okno: osm týdnů
|
Silově vytrvalostní kapacita pomocí 1minutových funkčních testů (dřep, volný dřep a klik).
|
osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Gut Microbiota-Obesity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .