Периодическое голодание и физические упражнения: влияние на микробиоту кишечника, состав тела и воспаление.
Вторичные эффекты прерывистого голодания и физических упражнений на модуляцию микробиоты кишечника, состав тела и воспалительный процесс при ожирении.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Бразилия
- Gabriela Batitucci
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет;
- Женщины;
- иметь регулярный менструальный цикл;
- Масса тела ниже 120 кг;
- ИМТ от 30 кг/м2 до 40 кг/м2.
Критерий исключения:
- лица с любым заболеванием;
- Курильщики;
- Алкоголики;
- Используйте обычные лекарства;
- Медицинские препятствия для занятий физическими упражнениями;
- осуществлять контроль за питанием;
- Находится на лечении для похудения;
- Присутствует некоторый дискомфорт при длительном голодании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальное голодание (IF)
Интервальное голодание через день.
Потребление 25% суточной потребности в энергии в запланированные дни голодания, включая ограничение энергии в течение 2 непоследовательных дней недели и кормление по желанию в остальные 5 дней недели.
Срок: 8 недель.
|
Вмешательство с протоколом голодания через два дня в неделю и в остальные дни с потреблением вволю.
Ограничение пищи в размере 25% от общей суточной потребности в дни протокола прерывистого голодания, при 18-часовом голодании и 6-часовом ограниченном питании (18:6).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Упражнение: высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT)
Круговая тренировка высокой интенсивности.
Прогрессивный протокол тренировок 3 раза в неделю, в течение 8 недель, с минимум 1 днем отдыха между занятиями и продолжительностью 25 минут каждое занятие - 4 минуты начальной разминки, 18 минут основной части и 3 минуты отдыха.
Первая и вторая неделя: 30-секундный бег и время восстановления.
Третья и четвертая неделя: 35-секундное время работы и 25-секундное время восстановления.
Пятая и шестая неделя: 40-секундное время выполнения и 20-секундное время восстановления.
Седьмая и восьмая недели: 45-секундное время работы и 15-секундное время восстановления.
|
Вмешательство в виде высокоинтенсивных интервальных тренировок 3 раза в неделю с поддержанием интенсивности на уровне 70-85% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические изменения (масса тела)
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменения массы тела (килограммы - кг) до и после вмешательства.
|
восемь недель
|
|
Антропометрический - оценка роста (метры)
Временное ограничение: восемь недель
|
Высота измеряется в метрах
|
восемь недель
|
|
Антропометрические изменения (ИМТ)
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменения индекса массы тела (оцениваемого с помощью расчета, объединяющего вес, измеренный в килограммах, деленный на рост в метрах в квадрате — ИМТ в кг/м^2) оценивали до и после вмешательства.
|
восемь недель
|
|
Антропометрические изменения (окружности)
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменения окружности талии, живота и бедер (в сантиметрах) оценивали до и после вмешательства.
|
восемь недель
|
|
Изменения состава тела
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменения безжировой и жировой массы оценивали до и после вмешательства с помощью метода плетизмографии с вытеснением воздуха всего тела, BodPod®.
|
восемь недель
|
|
Изменения в рационе питания
Временное ограничение: восемь недель
|
Завершение записи о еде за три непоследовательных дня, один день недели, который включал протокол прерывистого голодания, другой день недели с произвольным доступом и выходной день.
Эта оценка будет проводиться до вмешательства, на четвертой неделе и после вмешательства.
Оценка потребления калорий, макронутриентов и клетчатки до и после вмешательства (программное обеспечение Dietwin® - Сан-Паулу, Бразилия).
|
восемь недель
|
|
Непрямая калориметрическая оценка
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменения скорости метаболизма в покое (RMR) оценивали до и после вмешательства с помощью непрямой калориметрии.
|
восемь недель
|
|
Непрямая калориметрическая оценка (энергетические субстраты)
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменения в окислении субстратов (липидов и углеводов) оценивали до и после вмешательства методом непрямой калориметрии.
|
восемь недель
|
|
Изменения общего холестерина и фракций липидов
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменения общего холестерина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и холестерина ЛПНП оценивались до и после вмешательства, количественно оценивались с помощью набора для определения общего жидкого холестерина, набора для холестерина ЛПВП и набора для жидкого триглицеридов от Labtest diagnóstica® с использованием ферментативной системы и спектрофотометра поглощения.
|
восемь недель
|
|
Изменения цитокинов плазмы
Временное ограничение: восемь недель
|
Изменения сывороточных уровней цитокинов IL-15, IL-10, TNF-α, адипонектина, резистина, адипсина/фактора D, фетуина-А и С-реактивного белка оценивали до и после вмешательства с помощью набора MILLIPLEX®.
|
восемь недель
|
|
Изменения азотистого баланса
Временное ограничение: восемь недель
|
Определение азота мочи методом хемилюминесценции.
24-часовой анализ мочи оценивали до и после вмешательства.
Расчет баланса азота по уравнению.
|
восемь недель
|
|
Изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот (ацетат, пропионат и бутират)
Временное ограничение: восемь недель
|
Количественное определение короткоцепочечных жирных кислот с использованием образцов стула, оцененных до и после вмешательства, методом газовой хроматографии.
|
восемь недель
|
|
Изменения в кишечной микробиоте_Извлечение и секвенирование ДНК и подготовка библиотеки.
Временное ограничение: восемь недель
|
Извлечение тотальной фекальной ДНК с использованием набора QIAamp 96 PowerFecal (Mobio-QIAGEN).
Интересующие области V2-V3, V3-V4 и V4-V5 присутствуют в выделенной тотальной ДНК.
Амплификация и подготовка библиотек в соответствии с протоколом набора Illumina®.
Секвенирование 16S на платформе MiSeq компании Illumina®.
Метатаксономический анализ последовательностей 16S рДНК с помощью биоинформатики.
Оценки проанализированы до и после вмешательства.
|
восемь недель
|
|
Изменения аэробной производительности
Временное ограничение: восемь недель
|
Физические тесты, проведенные до и после вмешательства для оценки аэробной физической подготовки с помощью добавочного теста, адаптированного из челночной ходьбы.
|
восемь недель
|
|
Изменения в силовых показателях
Временное ограничение: восемь недель
|
Максимальная динамическая мышечная сила в тесте многократного максимального повторения (ПМ) в жиме ногами под углом 45° и в жиме лежа.
|
восемь недель
|
|
Изменения в силовых показателях
Временное ограничение: восемь недель
|
Оценка изменения максимальной изометрической силы мышц дорсальной области и рукоятки методом динамометрии.
|
восемь недель
|
|
Изменения в силовых показателях
Временное ограничение: восемь недель
|
Показатели силовой выносливости по 1-минутным функциональным пробам (приседания, свободные приседания и отжимания).
|
восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Gut Microbiota-Obesity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .