Intermittierendes Fasten und Bewegung: Auswirkungen auf Darmmikrobiota, Körperzusammensetzung und Entzündung.
Sekundäre Auswirkungen von intermittierendem Fasten und körperlicher Betätigung auf die Modulation der Darmmikrobiota, die Körperzusammensetzung und den Entzündungsprozess bei Adipositas.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasilien
- Gabriela Batitucci
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São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren;
- Frauen;
- Haben Sie einen regelmäßigen Menstruationszyklus;
- Körpergewicht unter 120 kg;
- BMI zwischen 30 kg/m2 und 40 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Krankheiten;
- Raucher;
- Alkoholiker;
- Nehmen Sie regelmäßig Medikamente ein;
- Medizinisches Hindernis für die Ausübung körperlicher Aktivitäten;
- Führen Sie eine Ernährungsüberwachung durch;
- In Behandlung wegen Gewichtsverlust sein;
- Präsentieren Sie einige Beschwerden in langen Fastenperioden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Intermittierendes Fasten (IF)
Intermittierendes Fasten am zweiten Tag.
Aufnahme von 25 % des täglichen Energiebedarfs an planmäßigen Fastentagen mit Energieeinschränkung an 2 nicht aufeinanderfolgenden Tagen der Woche und ad libitum Fütterung an den anderen 5 Tagen der Woche.
Zeitraum: 8 Wochen.
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Intervention mit Fastenprotokoll von abwechselnden Tagen an 2 Tagen pro Woche und den anderen Tagen mit ad libitum-Verzehr.
Eingeschränkte Nahrung in 25 % des gesamten Tagesbedarfs an den Tagen des intermittierenden Fastenprotokolls, mit 18 Stunden Fasten und 6 Stunden eingeschränkter Ernährung (18:6).
Andere Namen:
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Experimental: Übung: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Zirkeltraining mit hoher Intensität.
Progressives Trainingsprotokoll 3x/Woche, für 8 Wochen, mit mindestens 1 Ruhetag zwischen den Sitzungen und einer Dauer von 25 Minuten pro Sitzung – 4 Minuten anfängliches Aufwärmen, 18 Minuten Hauptteil und 3 Minuten Entspannung.
Erste und zweite Woche: 30 Sekunden Lauf- und Erholungszeit.
Dritte und vierte Woche: 35 Sekunden Laufzeit und 25 Sekunden Erholungszeit.
Fünfte und sechste Woche: 40 Sekunden Laufzeit und 20 Sekunden Erholungszeit.
Siebte und achte Woche: 45 Sekunden Laufzeit und 15 Sekunden Erholungszeit.
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Intervention mit hochintensivem Intervalltraining, 3x pro Woche, wobei die Intensität zwischen 70-85% der maximalen Herzfrequenz gehalten wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anthropometrische Veränderungen (Körpergewicht)
Zeitfenster: acht Wochen
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Veränderungen des Körpergewichts (Kilogramm - Kg) vor und nach dem Eingriff.
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acht Wochen
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Anthropometrie - Höhenmessung (Meter)
Zeitfenster: acht Wochen
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Höhe in Metern gemessen
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acht Wochen
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Anthropometrische Veränderungen (BMI)
Zeitfenster: acht Wochen
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Änderungen des Body-Mass-Index (ausgewertet durch eine Berechnung, die das in Kilogramm gemessene Gewicht geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat kombiniert – BMI in kg/m^2) wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.
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acht Wochen
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Anthropometrische Veränderungen (Umfänge)
Zeitfenster: acht Wochen
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Veränderungen des Taillen-, Bauch- und Hüftumfangs (Zentimeter) wurden vor und nach dem Eingriff bewertet.
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acht Wochen
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Die Körperzusammensetzung ändert sich
Zeitfenster: acht Wochen
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Veränderungen der fettfreien Masse und der Fettmasse wurden vor und nach dem Eingriff durch die Methode der Ganzkörper-Luftverdrängungs-Plethysmographie, BodPod®, bewertet.
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acht Wochen
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Änderungen der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: acht Wochen
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Vervollständigung des Ernährungsprotokolls an drei nicht aufeinanderfolgenden Tagen, einem Tag der Woche, der das intermittierende Fastenprotokoll beinhaltete, einem anderen Tag der Woche mit ad libitum und einem Wochenendtag.
Diese Auswertung findet vor dem Eingriff, in der vierten Woche und nach dem Eingriff statt.
Bewertung der Kalorienaufnahme, Makronährstoffe und Ballaststoffe vor und nach der Intervention (Dietwin®-Software - São Paulo, Brasilien).
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acht Wochen
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Indirekte kalorimetrische Bewertung
Zeitfenster: acht Wochen
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Änderungen des Ruheumsatzes (RMR) wurden vor und nach der Intervention durch indirekte Kalorimetrie bewertet.
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acht Wochen
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Indirekte kalorimetrische Bewertung (energetische Substrate)
Zeitfenster: acht Wochen
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Veränderungen in der Oxidation von Substraten (Lipide und Kohlenhydrate), bewertet vor und nach dem Eingriff durch indirekte Kalorimetrie.
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acht Wochen
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Veränderungen des Gesamtcholesterins und der Lipidfraktionen
Zeitfenster: acht Wochen
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Veränderungen des Gesamtcholesterins, der Triglyceride, des HDL-Cholesterins und des LDL-c wurden vor und nach dem Eingriff bewertet und mit dem Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit und Liquiform Triglycerides Kit von Labtest diagnóstica® unter Verwendung eines enzymatischen Systems und eines Absorptionsspektrophotometers quantifiziert.
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acht Wochen
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Veränderungen der Plasmazytokine
Zeitfenster: acht Wochen
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Veränderungen der Serumspiegel der Zytokine IL-15, IL-10, TNF-α Adiponectin, Resistin, Adipsin/Faktor D, Fetuin-A und C-reaktives Protein, bewertet vor und nach dem Eingriff, mit dem MILLIPLEX® Kit.
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acht Wochen
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Änderungen im Stickstoffgleichgewicht
Zeitfenster: acht Wochen
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Bestimmung von Harnstickstoff durch Chemilumineszenz-Methode.
24-Stunden-Urinanalyse ausgewertet vor und nach der Intervention.
Berechnung der Stickstoffbilanz durch eine Gleichung.
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acht Wochen
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Konzentrationsänderungen kurzkettiger Fettsäuren (Acetat, Propionat und Butyrat)
Zeitfenster: acht Wochen
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Quantifizierung kurzkettiger Fettsäuren anhand von Stuhlproben, ausgewertet vor und nach der Intervention, mittels Gaschromatographie-Methode.
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acht Wochen
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Veränderungen der Darmmikrobiota_Extraktion und DNA-Sequenzierung und Bibliotheksvorbereitung.
Zeitfenster: acht Wochen
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Extraktion der gesamten fäkalen DNA mit dem QIAamp 96 PowerFecal-Kit (Mobio-QIAGEN).
Die interessierenden Regionen V2-V3, V3-V4 und V4-V5 sind in der extrahierten Gesamt-DNA vorhanden.
Amplifikation und Vorbereitung von Bibliotheken gemäß dem Illumina®-Kit-Protokoll.
16S-Sequenzierung durch die MiSeq-Plattform des Unternehmens Illumina®.
Metataxonomische Analyse von 16S-rDNA-Sequenzen durch Bioinformatik.
Assessments vor und nach der Intervention analysiert.
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acht Wochen
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Änderungen der aeroben Leistung
Zeitfenster: acht Wochen
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Körperliche Tests, die vor und nach dem Eingriff durchgeführt werden, um die aerobe körperliche Fitness durch inkrementelle Tests zu beurteilen, die von Shuttle Walking übernommen wurden.
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acht Wochen
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Veränderungen in der Kraftleistung
Zeitfenster: acht Wochen
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Maximale dynamische Muskelkraft durch Test mehrerer maximaler Wiederholungen (RM) in der Beinpresse 45° und im Bankdrücken.
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acht Wochen
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Veränderungen in der Kraftleistung
Zeitfenster: acht Wochen
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Bewertung der Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Rückenregion und des Handgriffs durch Dynamometrie.
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acht Wochen
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Veränderungen in der Kraftleistung
Zeitfenster: acht Wochen
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Kraftausdauerfähigkeit durch 1-Minuten-Funktionstests (Kniebeuge, freie Kniebeuge und Liegestütze).
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acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- Gut Microbiota-Obesity
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Intervention mit intermittierendem Fasten.
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NCT07322588Noch keine Rekrutierung
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