Intermitterende faste og motion: Effekter på tarmmikrobiota, kropssammensætning og betændelse.
Sekundære virkninger af intermitterende faste og fysisk træning på modulering af tarmmikrobiota, kropssammensætning og inflammatorisk proces ved fedme.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien
- Gabriela Batitucci
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 40 år;
- Kvinder;
- Har en regelmæssig menstruationscyklus;
- Kropsvægt under 120 kg;
- BMI mellem 30 kg/m2 og 40 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med enhver sygdom;
- Rygere;
- Alkoholikere;
- Brug almindelig medicin;
- Medicinsk hindring for udøvelsen af fysiske aktiviteter;
- Udfør ernæringsovervågning;
- At være i behandling for vægttab;
- Giver noget ubehag i lange perioder med faste.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermitterende faste (IF)
Intermitterende faste vekslende dage.
Forbrug af 25 % af det daglige energibehov på planlagte fastedage, der involverer energibegrænsning i 2 ikke-på hinanden følgende dage i ugen og ad libitum fodring på de øvrige 5 dage i ugen.
Periode: 8 uger.
|
Intervention med fasteprotokol af skiftende dage 2 dage om ugen og de øvrige dage med ad libitum forbrug.
Begrænset mad i 25 % af det samlede daglige behov på dagene med den intermitterende fasteprotokol, med 18 timers faste og 6 timers begrænset fodring (18:6).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Øvelse: High-Intensity Interval Training (HIIT)
Cirkeltræning med høj intensitet.
Progressiv træningsprotokol 3 gange om ugen, i 8 uger, med mindst 1 hviledag mellem sessionerne og varighed på 25 minutter hver session - 4 minutters indledende opvarmning, 18 minutter af hoveddelen og 3 minutters afslapning.
Første og anden uge: 30 sekunders løb og restitutionstid.
Tredje og fjerde uge: 35 sekunders køretid og 25 sekunders restitutionstid.
Femte og sjette uge: 40 sekunders køretid og 20 sekunders restitutionstid.
Syvende og ottende uge: 45 sekunders køretid og 15 sekunders restitutionstid.
|
Intervention med højintensiv intervaltræning, 3 gange om ugen, med en intensitet på mellem 70-85 % af maksimal puls.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske ændringer (kropsvægt)
Tidsramme: otte uger
|
Ændringer i kropsvægt (kilogram - kg) før og efter intervention.
|
otte uger
|
|
Antropometrisk - højdevurdering (meter)
Tidsramme: otte uger
|
Højde målt i meter
|
otte uger
|
|
Antropometriske ændringer (BMI)
Tidsramme: otte uger
|
Ændringer i kropsmasseindeks (evalueret gennem en beregning, der kombinerer vægt målt i kilogram divideret med højde i kvadratmetre - BMI i kg/m^2) evaluerede før og efter intervention.
|
otte uger
|
|
Antropometriske ændringer (omkreds)
Tidsramme: otte uger
|
Ændringer i talje-, abdominal- og hofteomkreds (centimeter) blev evalueret før og efter intervention.
|
otte uger
|
|
Kropssammensætning ændres
Tidsramme: otte uger
|
Ændringer i fedtfri masse og fedtmasse evalueret før og efter intervention ved hjælp af helkropsluftforskydningspletysmografimetoden, BodPod®.
|
otte uger
|
|
Ændringer i kosten
Tidsramme: otte uger
|
Færdiggørelse af fødevareregistreringen på tre ikke-på hinanden følgende dage, en dag i ugen, der inkluderede den intermitterende fasteprotokol, en anden ugedag med ad libitum og en weekenddag.
Denne evaluering vil finde sted før intervention, i den fjerde uge og efter interventionen.
Vurdering af kalorieindtag, makronæringsstoffer og fibre evalueret før og efter intervention (Dietwin®-software - São Paulo, Brasilien).
|
otte uger
|
|
Indirekte kalorimetrivurdering
Tidsramme: otte uger
|
Ændringer i hvilestofskifte (RMR) evalueret før og efter intervention ved indirekte kalorimetri.
|
otte uger
|
|
Indirekte kalorimetrivurdering (energetiske substrater)
Tidsramme: otte uger
|
Ændringer i oxidation af substrater (lipider og kulhydrater) evalueret før og efter intervention ved indirekte kalorimetri.
|
otte uger
|
|
Ændringer i total kolesterol og lipidfraktioner
Tidsramme: otte uger
|
Ændringer i totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol og LDL-c evalueret før og efter intervention, kvantificeret ved Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved hjælp af et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer.
|
otte uger
|
|
Ændringer i plasmacytokiner
Tidsramme: otte uger
|
Ændringer i serumniveauer af cytokiner IL-15, IL-10, TNF-α adiponectin, resistin, adipsin/faktor D, fetuin-A og C-reaktivt protein evalueret før og efter intervention, af MILLIPLEX® Kit.
|
otte uger
|
|
Ændringer i nitrogenbalancen
Tidsramme: otte uger
|
Bestemmelse af nitrogen i urinen ved kemiluminescensmetode.
24-timers urinanalyse evalueret før og efter intervention.
Beregning af nitrogenbalance ved en ligning.
|
otte uger
|
|
Ændringer i koncentrationen af kortkædede fedtsyrer (acetat, propionat og butyrat)
Tidsramme: otte uger
|
Kvantificering af kortkædede fedtsyrer ved hjælp af afføringsprøver, evalueret før og efter intervention, ved gaskromatografimetode.
|
otte uger
|
|
Ændringer i tarmmikrobiota_ekstraktion og DNA-sekventering og biblioteksforberedelse.
Tidsramme: otte uger
|
Total fækal DNA-ekstraktion ved hjælp af QIAamp 96 PowerFecal-sættet (Mobio-QIAGEN).
Områder af interesse V2-V3, V3-V4 og V4-V5 er til stede i det ekstraherede totale DNA.
Amplifikation og klargøring af biblioteker i henhold til Illumina® kit-protokollen.
16S-sekventering af Illumina®-virksomhedens MiSeq-platform.
Metataxonomisk analyse af 16S rDNA-sekvenser ved bioinformatik.
Vurderinger analyseret før og efter intervention.
|
otte uger
|
|
Ændringer i aerobe præstationer
Tidsramme: otte uger
|
Fysiske tests udført før og efter intervention for at vurdere aerob fysisk kondition ved inkrementelle test tilpasset fra Shuttle Walking.
|
otte uger
|
|
Ændringer i styrkepræstation
Tidsramme: otte uger
|
Maksimal dynamisk muskelstyrke ved test af flere maksimale gentagelser (RM) i benpres 45° og i bænkpres.
|
otte uger
|
|
Ændringer i styrkepræstation
Tidsramme: otte uger
|
Vurdering af ændringer i maksimal isometrisk muskelstyrke i dorsale region og håndgreb ved dynamometri.
|
otte uger
|
|
Ændringer i styrkepræstation
Tidsramme: otte uger
|
Styrke udholdenhedskapaciteten ved 1 minuts funktionstest (squat, free squat og push-up).
|
otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Gut Microbiota-Obesity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention med intermitterende faste.
-
NCT07481513RekrutteringMentalt helbred | Intermitterende faste | Perimenopause
-
NCT06457711AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Overgangsalderen | Arteriel hypertension | Kardiometabolisk syndrom
-
NCT05830266RekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angst
-
NCT07440784Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT04806009Ikke rekrutterer endnuSøvnløshed, primær
-
NCT05888727Afsluttet
-
NCT07322588Ikke rekrutterer endnuOpioidbrugsforstyrrelse