Intermitterende faste og trening: Effekter på tarmmikrobiota, kroppssammensetning og betennelse.
Sekundære effekter av periodisk faste og fysisk trening på modulering av tarmmikrobiota, kroppssammensetning og inflammatorisk prosess ved fedme.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil
- Gabriela Batitucci
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 40 år;
- Kvinner;
- Ha en regelmessig menstruasjonssyklus;
- Kroppsvekt under 120 kg;
- BMI mellom 30 kg/m2 og 40 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en hvilken som helst sykdom;
- Røykere;
- Alkoholikere;
- Bruk vanlige medisiner;
- Medisinsk hindring for utøvelsen av fysiske aktiviteter;
- Gjennomføre ernæringsovervåking;
- Å være i behandling for vekttap;
- Gir noe ubehag i lange perioder med faste.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermitterende faste (IF)
Intermitterende faste vekslende dager.
Forbruk av 25 % av det daglige energibehovet på planlagte fastedager som involverer energibegrensning i 2 ikke påfølgende dager i uken og ad libitum fôring de andre 5 dagene i uken.
Periode: 8 uker.
|
Intervensjon med fasteprotokoll av alternerende dager 2 dager i uken og de andre dagene med ad libitum forbruk.
Begrenset mat i 25 % av det totale daglige behovet på dagene med intermitterende fasteprotokoll, med 18 timers faste og 6 timers begrenset fôring (18:6).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trening: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Høyintensiv sirkeltrening.
Progressiv treningsprotokoll 3x/uke, i 8 uker, med minst 1 hviledag mellom øktene og varighet på 25 minutter hver økt - 4 minutter innledende oppvarming, 18 minutter hoveddel og 3 minutter avspenning.
Første og andre uke: 30 sekunders løpetur og restitusjonstid.
Tredje og fjerde uke: 35 sekunders kjøretid og 25 sekunders gjenopprettingstid.
Femte og sjette uke: 40 sekunders kjøretid og 20 sekunders gjenopprettingstid.
Syvende og åttende uke: 45 sekunders kjøretid og 15 sekunders restitusjonstid.
|
Intervensjon med høyintensiv intervalltrening, 3x per uke, med intensitet opprettholdt mellom 70-85 % av makspuls.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske endringer (kroppsvekt)
Tidsramme: åtte uker
|
Endringer i kroppsvekt (kilogram - kg) før og etter intervensjon.
|
åtte uker
|
|
Antropometrisk - høydevurdering (meter)
Tidsramme: åtte uker
|
Høyde målt i meter
|
åtte uker
|
|
Antropometriske endringer (BMI)
Tidsramme: åtte uker
|
Endringer i kroppsmasseindeks (evaluert gjennom en beregning som kombinerer vekt målt i kilogram dividert med høyde i kvadrat - BMI i kg/m^2) evaluerte før og etter intervensjon.
|
åtte uker
|
|
Antropometriske endringer (omkretser)
Tidsramme: åtte uker
|
Endringer i midje-, mage- og hofteomkrets (centimeter) ble evaluert før og etter intervensjon.
|
åtte uker
|
|
Kroppssammensetning endres
Tidsramme: åtte uker
|
Endringer i fettfri masse og fettmasse evaluert før og etter intervensjon ved hjelp av helkroppsluftforskyvningspletysmografimetoden, BodPod®.
|
åtte uker
|
|
Endringer i kostholdet
Tidsramme: åtte uker
|
Fullføring av matregistreringen på tre ikke-påfølgende dager, en dag i uken som inkluderte intermitterende fasteprotokoll, en annen ukedag med ad libitum og en helgedag.
Denne evalueringen vil finne sted før intervensjon, i den fjerde uken og etter intervensjonen.
Vurdering av kaloriinntak, makronæringsstoffer og fiber evaluert før og etter intervensjon (Dietwin®-programvare - São Paulo, Brasil).
|
åtte uker
|
|
Indirekte kalorimetrivurdering
Tidsramme: åtte uker
|
Endringer i hvilemetabolsk hastighet (RMR) evaluert før og etter intervensjon ved indirekte kalorimetri.
|
åtte uker
|
|
Indirekte kalorimetrivurdering (energetiske underlag)
Tidsramme: åtte uker
|
Endringer i oksidasjon av substrater (lipider og karbohydrater) evaluert før og etter intervensjon ved indirekte kalorimetri.
|
åtte uker
|
|
Endringer i totalkolesterol og lipidfraksjoner
Tidsramme: åtte uker
|
Endringer i totalkolesterol, triglyserider, HDL-kolesterol og LDL-c evaluert før og etter intervensjon, kvantifisert ved Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit og Liquiform Triglycerides Kit, fra Labtest diagnóstica®, ved bruk av et enzymatisk system og absorbansspektrofotometer.
|
åtte uker
|
|
Endringer i plasmacytokiner
Tidsramme: åtte uker
|
Endringer i serumnivåer av cytokiner IL-15, IL-10, TNF-α adiponectin, resistin, adipsin/faktor D, fetuin-A og C-reaktivt protein evaluert før og etter intervensjon, av MILLIPLEX® Kit.
|
åtte uker
|
|
Endringer i nitrogenbalansen
Tidsramme: åtte uker
|
Bestemmelse av urinnitrogen ved kjemiluminescensmetode.
24-timers urinanalyse evaluert før og etter intervensjon.
Beregning av nitrogenbalanse ved en ligning.
|
åtte uker
|
|
Endringer i konsentrasjonen av kortkjedede fettsyrer (acetat, propionat og butyrat)
Tidsramme: åtte uker
|
Kvantifisering av kortkjedede fettsyrer ved bruk av avføringsprøver, evaluert før og etter intervensjon, ved gasskromatografimetode.
|
åtte uker
|
|
Endringer i tarmmikrobiota_ekstraksjon og DNA-sekvensering og bibliotekforberedelse.
Tidsramme: åtte uker
|
Total fekal DNA-ekstraksjon ved bruk av QIAamp 96 PowerFecal-settet (Mobio-QIAGEN).
Områder av interesse V2-V3, V3-V4 og V4-V5 er tilstede i det ekstraherte totale DNA.
Amplifisering og klargjøring av biblioteker i henhold til Illumina® kit-protokollen.
16S-sekvensering av Illumina®-selskapets MiSeq-plattform.
Metataksonomisk analyse av 16S rDNA-sekvenser ved bioinformatikk.
Vurderinger analysert før og etter intervensjon.
|
åtte uker
|
|
Endringer i aerob ytelse
Tidsramme: åtte uker
|
Fysiske tester utført før og etter intervensjon for å vurdere aerob fysisk form ved inkrementell test tilpasset fra Shuttle Walking.
|
åtte uker
|
|
Endringer i styrkeytelse
Tidsramme: åtte uker
|
Maksimal dynamisk muskelstyrke ved test av flere maksimale repetisjoner (RM) i benpress 45° og i benkpress.
|
åtte uker
|
|
Endringer i styrkeytelse
Tidsramme: åtte uker
|
Vurdering av endringer i maksimal isometrisk muskelstyrke i ryggregionen og håndgrep ved dynamometri.
|
åtte uker
|
|
Endringer i styrkeytelse
Tidsramme: åtte uker
|
Styrke utholdenhetskapasitet ved 1-minutters funksjonstester (knebøy, fri knebøy og push-up).
|
åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Gut Microbiota-Obesity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .