Jaksottainen paasto ja liikunta: Vaikutukset suoliston mikrobiotaan, kehon koostumukseen ja tulehdukseen.
Jaksottaisen paaston ja fyysisen harjoituksen toissijaiset vaikutukset suoliston mikrobiston, kehon koostumukseen ja tulehdusprosessiin liikalihavuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia
- Gabriela Batitucci
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta;
- Naiset;
- sinulla on säännöllinen kuukautiskierto;
- ruumiinpaino alle 120 kg;
- BMI 30 kg/m2 ja 40 kg/m2 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on mikä tahansa sairaus;
- Tupakoitsijat;
- Alkoholistit;
- Käytä säännöllistä lääkitystä;
- Lääketieteellinen este fyysisen toiminnan harjoittamiselle;
- Suorita ravitsemusseuranta;
- Painonpudotuksen hoidossa oleminen;
- Aiheuttaa epämukavuutta pitkien paastojaksojen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaksottainen paasto (IF)
Vuorottelupäiväinen jaksottainen paasto.
Kulutus 25 % päivittäisestä energiantarpeesta aikataulun mukaisina paastopäivinä, joihin liittyy energianrajoitus 2 ei-peräkkäisenä päivänä viikossa ja ad libitum -ruokinta viitenä muuna päivänä viikossa.
Kesto: 8 viikkoa.
|
Interventio paastoprotokollalla vuorotellen 2 päivää viikossa ja muina päivinä ad libitum -kulutuksella.
Rajoitettu ruoka 25 %:ssa päivittäisestä kokonaistarpeesta jaksoittaisen paastoprotokollan päivinä, 18 tuntia paastoamalla ja 6 tuntia rajoitettua ruokintaa (18:6).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Harjoitus: High-Intensity Interval Training (HIIT)
Korkean intensiteetin piiriharjoittelu.
Progressiivinen harjoitusprotokolla 3x/viikko, 8 viikon ajan, vähintään 1 lepopäivä harjoitusten välillä ja 25 minuutin kesto jokaisessa harjoituksessa - 4 minuuttia alkulämmittelyä, 18 minuuttia pääosaa ja 3 minuuttia rentoutumista.
Ensimmäinen ja toinen viikko: 30 sekunnin juoksu ja palautumisaika.
Kolmas ja neljäs viikko: 35 sekunnin suoritusaika ja 25 sekunnin palautumisaika.
Viides ja kuudes viikko: 40 sekunnin suoritusaika ja 20 sekunnin palautumisaika.
Seitsemäs ja kahdeksas viikko: 45 sekunnin suoritusaika ja 15 sekunnin palautumisaika.
|
Interventio korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla, 3 kertaa viikossa, intensiteetin ollessa 70-85 % maksimisykkeestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset muutokset (kehon paino)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Muutokset ruumiinpainossa (kg - kg) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Antropometrinen - korkeuden arviointi (metreinä)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Korkeus mitattuna metreinä
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Antropometriset muutokset (BMI)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Painoindeksin muutokset (arvioitu laskelmalla, joka yhdistää kilogrammoina mitatun painon jaettuna pituuden neliöllä - BMI kg/m^2) arvioitiin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Antropometriset muutokset (ympärysmitat)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Muutokset vyötärön, vatsan ja lantion ympärysmitoissa (senttimetrit) arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Kehon koostumus muuttuu
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Muutokset rasvattomassa ja rasvamassassa arvioituna ennen ja jälkeen interventiota koko kehon ilmanvaihtopletysmografiamenetelmällä, BodPod®.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Ruokavalion muutokset
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Kolmen ei-peräkkäisen päivän ruokatietueen täyttäminen, yksi viikonpäivä, joka sisälsi jaksoittaisen paastoprotokollan, toinen viikonpäivä ad libitum ja viikonloppupäivä.
Tämä arviointi suoritetaan ennen interventiota, neljännellä viikolla ja toimenpiteen jälkeen.
Kaloreiden saannin, makroravinteiden ja kuidun arviointi ennen ja jälkeen interventiota (Dietwin®-ohjelmisto - São Paulo, Brasilia).
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Epäsuora kalorimetrinen arviointi
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa (RMR) arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota epäsuoralla kalorimetrialla.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Epäsuora kalorimetrinen arviointi (energeettiset substraatit)
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Substraattien (lipidien ja hiilihydraattien) hapettumisen muutokset arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota epäsuoralla kalorimetrialla.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin ja lipidifraktioiden muutokset
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Kokonaiskolesterolin, triglyseridien, HDL-kolesterolin ja LDL-c:n muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen, kvantifioituina Labtest diagnóstican® Total Liquiform Cholesterol Kit-, HDL-kolesterolisarja- ja Liquiform Triglycerides Kit -pakkauksilla käyttämällä entsymaattista järjestelmää ja absorbanssispektrofotometriä.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Plasman sytokiinien muutokset
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Muutokset sytokiinien IL-15, IL-10, TNF-α adiponektiinin, resistiinin, adipsiini/tekijä D:n, fetuiini-A:n ja C-reaktiivisen proteiinin seerumitasoissa arvioituna ennen ja jälkeen interventiota MILLIPLEX® Kit -sarjalla.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset typpitasapainossa
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Virtsan typen määritys kemiluminesenssimenetelmällä.
24 tunnin virtsan analyysi arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota.
Typpitasapainon laskeminen yhtälön avulla.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset lyhytketjuisten rasvahappojen (asetaatti, propionaatti ja butyraatti) pitoisuudessa
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen kvantifiointi ulostenäytteitä käyttäen, arvioitu ennen ja jälkeen interventiota kaasukromatografiamenetelmällä.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset suoliston mikrobiotassa_Uuto ja DNA-sekvensointi ja kirjaston valmistelu.
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Ulosteen DNA:n kokonaisuutto käyttämällä QIAamp 96 PowerFecal -sarjaa (Mobio-QIAGEN).
Kiinnostavia alueita V2-V3, V3-V4 ja V4-V5 esiintyy uutetussa kokonais-DNA:ssa.
Kirjastojen monistus ja valmistelu Illumina® Kit -protokollan mukaisesti.
16S-sekvensointi Illumina®-yhtiön MiSeq-alustalla.
16S rDNA -sekvenssien metataksonominen analyysi bioinformatiikan avulla.
Arvioinnit analysoitiin ennen ja jälkeen interventiota.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset aerobisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Fyysiset testit suoritettiin ennen interventiota ja sen jälkeen aerobisen fyysisen kunnon arvioimiseksi Shuttle Walkingista mukautetulla lisätestillä.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset voiman suorituskyvyssä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Suurin dynaaminen lihasvoima testaamalla useita maksimitoistoja (RM) jalkapunnerissa 45° ja penkkipunnertuksessa.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset voiman suorituskyvyssä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Selän alueen ja kädensijan maksimaalisen isometrisen lihasvoiman muutosten arviointi dynamometrisesti.
|
kahdeksan viikkoa
|
|
Muutokset voiman suorituskyvyssä
Aikaikkuna: kahdeksan viikkoa
|
Voimakestävyys 1 minuutin toimintatesteillä (kyykky, vapaa kyykky ja punnerrus).
|
kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gut Microbiota-Obesity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .