Przerywany post i ćwiczenia: wpływ na mikroflorę jelitową, skład ciała i stan zapalny.
Wtórne skutki przerywanego postu i ćwiczeń fizycznych na modulację mikroflory jelitowej, skład ciała i proces zapalny w otyłości.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazylia
- Gabriela Batitucci
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat;
- Kobiety;
- Mieć regularny cykl menstruacyjny;
- Masa ciała poniżej 120 kg;
- BMI od 30 kg/m2 do 40 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakąkolwiek chorobą;
- palacze;
- alkoholicy;
- Używaj regularnych leków;
- Medyczne przeszkody w uprawianiu aktywności fizycznej;
- Przeprowadzaj monitorowanie odżywiania;
- Bycie w trakcie leczenia utraty wagi;
- Wywołuj pewien dyskomfort w długich okresach postu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przerywany post (IF)
Przerywany post na drugi dzień.
Spożycie 25% dziennego zapotrzebowania na energię w zaplanowane dni postu z ograniczeniem energii przez 2 nienastępujące po sobie dni tygodnia i żywienie ad libitum w pozostałe 5 dni tygodnia.
Okres: 8 tygodni.
|
Interwencja z protokołem postu co drugi dzień przez 2 dni w tygodniu i pozostałe dni ze spożyciem ad libitum.
Ograniczone jedzenie w 25% całkowitego dziennego zapotrzebowania w dniach protokołu przerywanego postu, z 18 godzinami postu i 6 godzinami ograniczonego karmienia (18:6).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Trening obwodowy o wysokiej intensywności.
Progresywny protokół treningowy 3x/tydz., przez 8 tygodni, z co najmniej 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami i czasem trwania każdej sesji 25 minut - 4 minuty wstępnej rozgrzewki, 18 minut części głównej i 3 minuty relaksu.
Pierwszy i drugi tydzień: 30 sekund biegu i czas na regenerację.
Trzeci i czwarty tydzień: 35-sekundowy czas działania i 25-sekundowy czas regeneracji.
Piąty i szósty tydzień: 40-sekundowy czas pracy i 20-sekundowy czas regeneracji.
Siódmy i ósmy tydzień: 45-sekundowy czas pracy i 15-sekundowy czas regeneracji.
|
Interwencja z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności, 3x w tygodniu, z intensywnością utrzymywaną między 70-85% tętna maksymalnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany antropometryczne (masa ciała)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany masy ciała (kilogramy - Kg) przed i po interwencji.
|
osiem tygodni
|
|
Antropometryczny - ocena wzrostu (metry)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Wysokość mierzona w metrach
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany antropometryczne (BMI)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany wskaźnika masy ciała (oceniane za pomocą obliczeń łączących masę mierzoną w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu – BMI w kg/m^2) oceniano przed i po interwencji.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany antropometryczne (obwody)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany w obwodzie talii, brzucha i bioder (w centymetrach) oceniano przed i po interwencji.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany składu ciała
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej oceniane przed i po interwencji metodą pletyzmografii całego ciała, BodPod®.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany w diecie
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Uzupełnienie rejestru żywności z trzech nienastępujących po sobie dni, jednego dnia tygodnia, który obejmował protokół przerywanego postu, innego dnia tygodnia z ad libitum i dnia weekendu.
Ocena ta będzie miała miejsce przed interwencją, w czwartym tygodniu i po interwencji.
Ocena spożycia kalorii, makroskładników odżywczych i błonnika przed i po interwencji (oprogramowanie Dietwin® - São Paulo, Brazylia).
|
osiem tygodni
|
|
Ocena kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany w spoczynkowej przemianie materii (RMR) oceniano przed i po interwencji za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
osiem tygodni
|
|
Ocena kalorymetrii pośredniej (substraty energetyczne)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany utleniania substratów (lipidów i węglowodanów) oceniano przed i po interwencji metodą kalorymetrii pośredniej.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany frakcji cholesterolu całkowitego i lipidów
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany w całkowitym cholesterolu, trójglicerydach, HDL-cholesterolu i LDL-c oceniane przed i po interwencji, określane ilościowo za pomocą zestawu Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit i Liquiform Triglycerides Kit firmy Labtest diagnóstica®, przy użyciu układu enzymatycznego i spektrofotometru absorbancji.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany cytokin w osoczu
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Zmiany poziomu cytokin IL-15, IL-10, TNF-α adiponektyny, rezystyny, adypsyny/czynnika D, fetuiny-A i białka C-reaktywnego w surowicy oceniane przed i po interwencji za pomocą zestawu MILLIPLEX® Kit.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany bilansu azotowego
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Oznaczanie azotu w moczu metodą chemiluminescencyjną.
24-godzinna analiza moczu oceniana przed i po interwencji.
Obliczanie bilansu azotowego za pomocą równania.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (octanów, propionianów i maślanów)
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Oznaczanie ilościowe krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych przy użyciu próbek kału, ocenianych przed i po interwencji, metodą chromatografii gazowej.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany w mikroflorze jelitowej Ekstrakcja i sekwencjonowanie DNA oraz przygotowanie biblioteki.
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Ekstrakcja całkowitego DNA kału za pomocą zestawu QIAamp 96 PowerFecal (Mobio-QIAGEN).
Regiony będące przedmiotem zainteresowania V2-V3, V3-V4 i V4-V5 obecne w wyekstrahowanym całkowitym DNA.
Amplifikacja i przygotowanie bibliotek zgodnie z protokołem zestawu Illumina®.
Sekwencjonowanie 16S przez platformę MiSeq firmy Illumina®.
Metataksonomiczna analiza sekwencji 16S rDNA za pomocą bioinformatyki.
Analizowane oceny przed i po interwencji.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany w wydolności tlenowej
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Testy fizyczne przeprowadzone przed i po interwencji w celu oceny aerobowej sprawności fizycznej za pomocą testu przyrostowego zaadaptowanego z Shuttle Walking.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany wydajności siłowej
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Maksymalna dynamiczna siła mięśniowa w teście wielokrotnych maksymalnych powtórzeń (RM) w wyciskaniu nóg pod kątem 45° i wyciskaniu leżąc.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany wydajności siłowej
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Ocena zmian maksymalnej siły izometrycznej mięśni okolicy grzbietowej i chwytu dłoni metodą dynamometryczną.
|
osiem tygodni
|
|
Zmiany wydajności siłowej
Ramy czasowe: osiem tygodni
|
Wytrzymałość siłowa za pomocą 1-minutowych testów funkcjonalnych (przysiad, przysiad swobodny i pompka).
|
osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gut Microbiota-Obesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .