Ayuno intermitente y ejercicio: efectos sobre la microbiota intestinal, la composición corporal y la inflamación.
1 de febrero de 2022 actualizado por: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Efectos Secundarios del Ayuno Intermitente y el Ejercicio Físico sobre la Modulación de la Microbiota Intestinal, Composición Corporal y Proceso Inflamatorio en la Obesidad.
La obesidad y el sobrepeso afectan a alrededor de 2 mil millones de personas en todo el mundo.
A pesar de la creciente prevalencia, el tratamiento de la obesidad sigue siendo un campo oscuro y los impactos de esta enfermedad en la perspectiva clínica y de salud pública son urgentes.
Los estudios han demostrado un papel fundamental de la microbiota intestinal en la patogénesis de la obesidad y discuten los impactos de la dieta y el ejercicio físico en el perfil del microbioma.
Sin embargo, los mecanismos involucrados en estos procesos, referidos a estrategias como el ayuno intermitente asociado al entrenamiento físico, aún son poco explorados y comprendidos.
Se cree que el ayuno intermitente combinado con ejercicio físico puede promover una remodelación de la composición y función de la microbiota y que la presente investigación es prometedora en la prevención y tratamiento de la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La obesidad y el sobrepeso afectan a unos 2.000 millones de personas en todo el mundo.
A pesar de la creciente prevalencia, el tratamiento de la obesidad sigue siendo un campo oscuro y los impactos de esta enfermedad en la perspectiva clínica y de salud pública son urgentes.
Los estudios han demostrado un papel fundamental de la microbiota intestinal en la patogénesis de la obesidad y discuten los impactos de la dieta y el ejercicio físico en el perfil del microbioma.
Sin embargo, los mecanismos involucrados en estos procesos, referidos a estrategias como el ayuno intermitente asociado al entrenamiento físico, aún son poco explorados y comprendidos.
Se cree que el ayuno intermitente combinado con ejercicio físico puede promover una remodelación de la composición y función de la microbiota y que la presente investigación es prometedora en la prevención y tratamiento de la obesidad.
Métodos: participarán en el estudio 60 mujeres obesas y serán divididas aleatoriamente en 3 grupos: 1) el grupo de ayuno intermitente, sometidas a dieta durante 8 semanas (n= 20); 2) el grupo de ejercicio físico, sometido a entrenamiento físico durante 8 semanas (n= 20); y 3) grupo de ayuno intermitente asociado a ejercicio físico, sometido a ambas intervenciones durante 8 semanas (n= 20).
Todos los voluntarios realizarán colectas y evaluaciones (pre y post intervención) de antropometría, consumo de alimentos, calorimetría indirecta para evaluar el gasto energético en reposo, composición corporal por BodPod®, colecta de sangre para análisis bioquímico y expresión génica, colecta de heces para el análisis del microbiota intestinal y tests físicos (Shuttle Walking Test, test de repeticiones múltiples y fuerza funcional) para los grupos de ejercicio.
Resultados esperados: Se espera que los efectos sinérgicos de la intervención propuesta mejoren la microbiota intestinal y los parámetros metabólicos en mujeres obesas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil
- Gabriela Batitucci
-
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años;
- Mujer;
- Tener un ciclo menstrual regular;
- Peso corporal inferior a 120 kg;
- IMC entre 30 kg/m2 y 40 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Individuos con cualquier enfermedad;
- fumadores;
- alcohólicos;
- Use medicamentos regulares;
- Impedimento médico para la práctica de actividades físicas;
- Realizar seguimiento nutricional;
- Estar en tratamiento para adelgazar;
- Presentar algunas molestias en periodos prolongados de ayuno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Ayuno intermitente (AI)
Ayuno intermitente en días alternos.
Consumo del 25% de los requerimientos energéticos diarios en días de ayuno programado con restricción energética durante 2 días no consecutivos de la semana y alimentación ad libitum los otros 5 días de la semana.
Período: 8 semanas.
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Intervención con protocolo de ayuno de días alternos 2 días a la semana y los demás días con consumo ad libitum.
Alimentación restringida en el 25% de las necesidades diarias totales en los días del protocolo de ayuno intermitente, con 18 horas de ayuno y 6 horas de alimentación restringida (18:6).
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio: entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
Entrenamiento en circuito de alta intensidad.
Protocolo de entrenamiento progresivo 3x/semana, durante 8 semanas, con al menos 1 día de descanso entre sesiones y duración de 25 minutos cada sesión - 4 minutos de calentamiento inicial, 18 minutos de la parte principal y 3 minutos de relajación.
Primera y segunda semana: 30 segundos de ejecución y tiempo de recuperación.
Tercera y cuarta semana: tiempo de ejecución de 35 segundos y tiempo de recuperación de 25 segundos.
Quinta y sexta semana: tiempo de ejecución de 40 segundos y tiempo de recuperación de 20 segundos.
Séptima y octava semanas: tiempo de ejecución de 45 segundos y tiempo de recuperación de 15 segundos.
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Intervención con entrenamiento interválico de alta intensidad, 3 veces por semana, con intensidad mantenida entre el 70-85% de la frecuencia cardíaca máxima.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios antropométricos (Peso corporal)
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Cambios en el peso corporal (kilogramos - Kg) pre y post intervención.
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ocho semanas
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Antropométrico - evaluación de la altura (metros)
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Altura medida en metros
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ocho semanas
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Cambios antropométricos (IMC)
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Cambios en el índice de masa corporal (evaluados mediante un cálculo que combina el peso medido en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado - IMC en kg/m^2) evaluados antes y después de la intervención.
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ocho semanas
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Cambios antropométricos (Circunferencias)
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Cambios en las circunferencias de cintura, abdomen y cadera (centímetros) evaluados antes y después de la intervención.
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ocho semanas
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Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Cambios en la masa libre de grasa y la masa grasa evaluados antes y después de la intervención mediante el método de pletismografía de desplazamiento de aire de cuerpo entero, BodPod®.
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ocho semanas
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Cambios en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Realización del registro alimentario de tres días no consecutivos, un día de la semana que incluía el protocolo de ayuno intermitente, otro día de la semana con ad libitum y un día de fin de semana.
Esta evaluación se realizará antes de la intervención, en la cuarta semana y después de la intervención.
Evaluación de la ingesta calórica, macronutrientes y fibra evaluada pre y post intervención (software Dietwin® - São Paulo, Brasil).
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ocho semanas
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Evaluación de calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Cambios en la tasa metabólica en reposo (RMR) evaluados antes y después de la intervención por calorimetría indirecta.
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ocho semanas
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Valoración por calorimetría indirecta (sustratos energéticos)
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Cambios en la oxidación de sustratos (lípidos y carbohidratos) evaluados pre y post intervención por calorimetría indirecta.
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ocho semanas
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Cambios en el colesterol total y las fracciones de lípidos
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Cambios en el colesterol total, triglicéridos, HDL-colesterol y LDL-c evaluados pre y post intervención, cuantificados por Kit de Colesterol Liquiformo Total, Kit de Colesterol HDL y Kit de Triglicéridos Liquiformes, de Labtest diagnóstica®, utilizando un sistema enzimático y espectrofotómetro de absorbancia.
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ocho semanas
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Cambios en las citocinas plasmáticas
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Cambios en los niveles séricos de las citoquinas IL-15, IL-10, TNF-α, adiponectina, resistina, adipsina/Factor D, fetuina-A y proteína C reactiva evaluadas pre y post intervención, mediante MILLIPLEX® Kit.
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ocho semanas
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Cambios en el balance de nitrógeno
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Determinación de nitrógeno urinario por método de quimioluminiscencia.
Análisis de orina de 24 horas evaluado pre y post intervención.
Cálculo del balance de nitrógeno mediante una ecuación.
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ocho semanas
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Cambios en la concentración de ácidos grasos de cadena corta (acetato, propionato y butirato)
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Cuantificación de ácidos grasos de cadena corta a partir de muestras de heces, evaluadas pre y post intervención, por el método de cromatografía de gases.
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ocho semanas
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Cambios en la microbiota intestinal_Extracción y secuenciación de ADN y preparación de bibliotecas.
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Extracción total de ADN fecal mediante el kit QIAamp 96 PowerFecal (Mobio-QIAGEN).
Regiones de interés V2-V3, V3-V4 y V4-V5 presentes en el ADN total extraído.
Amplificación y preparación de bibliotecas según el protocolo del kit Illumina®.
Secuenciación 16S por la plataforma MiSeq de la empresa Illumina®.
Análisis metataxonómico de secuencias de ADNr 16S por bioinformática.
Evaluaciones analizadas pre y post intervención.
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ocho semanas
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Cambios en el rendimiento aeróbico
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Pruebas físicas realizadas antes y después de la intervención para evaluar la aptitud física aeróbica mediante una prueba incremental adaptada de Shuttle Walking.
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ocho semanas
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Cambios en el rendimiento de la fuerza
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Fuerza muscular dinámica máxima mediante test de múltiples repeticiones máximas (MR) en el press de piernas a 45° y en el press de banca.
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ocho semanas
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Cambios en el rendimiento de la fuerza
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Evaluación de los cambios en la fuerza muscular isométrica máxima de la región dorsal y prensión mediante dinamometría.
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ocho semanas
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Cambios en el rendimiento de la fuerza
Periodo de tiempo: ocho semanas
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Capacidad de fuerza resistencia mediante pruebas funcionales de 1 minuto (sentadilla, sentadilla libre y flexiones).
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ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Gut Microbiota-Obesity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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