Intermittent fasta och träning: Effekter på tarmmikrobiota, kroppssammansättning och inflammation.
Sekundära effekter av intermittent fasta och fysisk träning på modulering av tarmmikrobiota, kroppssammansättning och inflammatorisk process vid fetma.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien
- Gabriela Batitucci
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 40 år;
- Kvinnor;
- Ha en regelbunden menstruationscykel;
- Kroppsvikt under 120 kg;
- BMI mellan 30 kg/m2 och 40 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Individer med någon sjukdom;
- Rökare;
- Alkoholister;
- Använd regelbunden medicinering;
- Medicinska hinder för utövandet av fysiska aktiviteter;
- Utför näringsuppföljning;
- Att vara i behandling för viktminskning;
- Visar obehag vid långa fastaperioder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intermittent fasta (IF)
Intermittent fasta varannan dag.
Förbrukning av 25 % av det dagliga energibehovet på schemalagda fastedagar med energibegränsning under 2 icke på varandra följande dagar i veckan och ad libitum utfodring under de andra 5 dagarna i veckan.
Period: 8 veckor.
|
Intervention med fasteprotokoll varannan dag 2 dagar i veckan och övriga dagar med ad libitum konsumtion.
Begränsad mat i 25 % av det totala dagliga behovet under dagarna med intermittent fasteprotokoll, med 18 timmars fasta och 6 timmars begränsad utfodring (18:6).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Övning: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Cirkelträning med hög intensitet.
Progressivt träningsprotokoll 3 ggr/vecka, i 8 veckor, med minst 1 dags vila mellan passen och en varaktighet på 25 minuter varje pass - 4 minuters inledande uppvärmning, 18 minuter av huvuddelen och 3 minuter av avslappning.
Första och andra veckan: 30 sekunders löpning och återhämtningstid.
Tredje och fjärde veckan: 35 sekunders körtid och 25 sekunders återhämtningstid.
Femte och sjätte veckan: 40 sekunders körtid och 20 sekunders återhämtningstid.
Sjunde och åttonde veckan: 45 sekunders körtid och 15 sekunders återhämtningstid.
|
Intervention med högintensiv intervallträning, 3x per vecka, med intensitet mellan 70-85 % av maxpuls.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriska förändringar (kroppsvikt)
Tidsram: åtta veckor
|
Förändringar i kroppsvikt (kilogram - Kg) före och efter intervention.
|
åtta veckor
|
|
Antropometrisk - höjdbedömning (meter)
Tidsram: åtta veckor
|
Höjd mätt i meter
|
åtta veckor
|
|
Antropometriska förändringar (BMI)
Tidsram: åtta veckor
|
Förändringar i kroppsmassaindex (utvärderat genom en beräkning som kombinerar vikt mätt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat - BMI i kg/m^2) utvärderade före och efter intervention.
|
åtta veckor
|
|
Antropometriska förändringar (omkretsar)
Tidsram: åtta veckor
|
Förändringar i midje-, buk- och höftomkretsar (centimeter) utvärderades före och efter intervention.
|
åtta veckor
|
|
Kroppssammansättningen förändras
Tidsram: åtta veckor
|
Förändringar i fettfri massa och fettmassa utvärderades före och efter ingrepp med pletysmografimetoden för helkroppsluft, BodPod®.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar i kosten
Tidsram: åtta veckor
|
Färdigställande av matregistret på tre icke på varandra följande dagar, en dag i veckan som inkluderade det intermittenta fastaprotokollet, en annan veckodag med ad libitum och en helgdag.
Denna utvärdering kommer att ske före intervention, under den fjärde veckan och efter interventionen.
Bedömning av kaloriintag, makronäringsämnen och fibrer utvärderade före och efter intervention (Dietwin®-programvara - São Paulo, Brasilien).
|
åtta veckor
|
|
Indirekt kaloribedömning
Tidsram: åtta veckor
|
Förändringar i vilande metabolisk hastighet (RMR) utvärderades före och efter intervention genom indirekt kalorimetri.
|
åtta veckor
|
|
Indirekt kalorimetriutvärdering (energetiska substrat)
Tidsram: åtta veckor
|
Förändringar i oxidation av substrat (lipider och kolhydrater) utvärderades före och efter intervention genom indirekt kalorimetri.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar i totalkolesterol och lipidfraktioner
Tidsram: åtta veckor
|
Förändringar i totalt kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol och LDL-c utvärderade före och efter intervention, kvantifierade av Total Liquiform Cholesterol Kit, HDL Cholesterol Kit och Liquiform Triglycerides Kit, från Labtest diagnóstica®, med hjälp av ett enzymsystem och absorbansspektrofotometer.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar i plasmacytokiner
Tidsram: åtta veckor
|
Förändringar i serumnivåer av cytokinerna IL-15, IL-10, TNF-α adiponectin, resistin, adipsin/faktor D, fetuin-A och C-reaktivt protein utvärderades före och efter intervention, av MILLIPLEX® Kit.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar i kvävebalansen
Tidsram: åtta veckor
|
Bestämning av kväve i urinen genom kemiluminescensmetod.
24-timmars urinanalys utvärderad före och efter intervention.
Beräkning av kvävebalans genom en ekvation.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar i koncentrationen av kortkedjiga fettsyror (acetat, propionat och butyrat)
Tidsram: åtta veckor
|
Kvantifiering av kortkedjiga fettsyror med avföringsprover, utvärderade före och efter intervention, med gaskromatografimetod.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar i tarmmikrobiota_Extraktion och DNA-sekvensering och biblioteksberedning.
Tidsram: åtta veckor
|
Total fekal DNA-extraktion med QIAamp 96 PowerFecal kit (Mobio-QIAGEN).
Områden av intresse V2-V3, V3-V4 och V4-V5 finns i det extraherade totala DNA:t.
Amplifiering och beredning av bibliotek enligt Illumina® kit-protokollet.
16S-sekvensering av Illumina®-företagets MiSeq-plattform.
Metataxonomisk analys av 16S rDNA-sekvenser genom bioinformatik.
Bedömningar analyserade före och efter intervention.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar i aerob prestanda
Tidsram: åtta veckor
|
Fysiska tester utfördes före och efter intervention för att bedöma aerob fysisk kondition genom inkrementella test anpassade från Shuttle Walking.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar i styrka
Tidsram: åtta veckor
|
Maximal dynamisk muskelstyrka genom test av multipla maximala repetitioner (RM) i benpress 45° och i bänkpress.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar i styrka
Tidsram: åtta veckor
|
Bedömning av förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka i ryggregionen och handgrepp genom dynamometri.
|
åtta veckor
|
|
Förändringar i styrka
Tidsram: åtta veckor
|
Styrka uthållighetskapaciteten genom 1-minuters funktionstester (knäböj, fri knäböj och armhävning).
|
åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Gut Microbiota-Obesity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .