Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psilocybinem asistovaná terapie pro léčbu poruchy užívání alkoholu

20. března 2026 aktualizováno: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

The QUANTUM Trip Trial – Psilocybinem asistovaná terapie pro snížení příjmu alkoholu u pacientů s poruchou užívání alkoholu: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie.

Poznámka: Zkušební verze je způsobilá pouze pro občany Dánska.

Účelem tohoto projektu je posoudit účinnost léčby jednorázovou vysokou dávkou psilocybinu podanou v rámci protokolu psychologické podpory pacientům s diagnostikovanou poruchou užívání alkoholu (AUD).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Abychom stanovili účinnost, budeme zkoumat jednu dávku psilocybinu oproti placebu v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 12týdenní klinické studii. 90 pacientů ve věku 20–70 let s diagnostikovanou poruchou užívání alkoholu a vyhledávajícími léčbu bude rekrutováno z komunity prostřednictvím reklamy a doporučení od praktických lékařů a nemocničních jednotek. Psilocybin nebo placebo se podávají v rámci protokolu psychologické podpory před, během a po dávkování. Hodnocení výsledku bude provedeno jeden, čtyři, osm a 12 týdnů po podání dávky. Primárním výsledkem je snížení procenta dnů těžkého pití od výchozího stavu do sledování ve 12. týdnu. Klíčové sekundární výsledky zahrnují 1) fosfatidyl-ethanol jako objektivní biomarker konzumace alkoholu 2) plazmatický psilocin, aktivní metabolit, pro stanovení možného terapeutického rozmezí a 3) akutní subjektivní zkušenost s drogou jako možný prediktor výsledku léčby. Dále budeme zkoumat neurobiologické základy možných účinků léčby pomocí funkčního zobrazování mozku magnetickou rezonancí týden po podání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tělesná hmotnost 50-110 kg
  • AUD podle kritérií DSM-5 a závislost na alkoholu podle MKN-10.
  • Identifikační test AUD (AUDIT) ≥ 15.
  • ≥ 5 dnů těžkého pití za posledních 28 dní před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo dříve diagnostikovaná psychotická porucha nebo bipolární afektivní porucha.
  • Bezprostřední rodinný příslušník s diagnostikovanou psychotickou poruchou.
  • Anamnéza deliria tremens nebo abstinenčních záchvatů alkoholu.
  • Anamnéza pokusu o sebevraždu nebo současné sebevražedné myšlenky při screeningu.
  • Abstinenční příznaky při screeningu (>devět podle klinického institutu pro hodnocení Alkoholové stupnice, revidovaná (CIWA-Ar) (43).
  • Současné nebo dřívější závažné neurologické onemocnění včetně traumatu se ztrátou vědomí > 30 min.
  • Zhoršená funkce jater (alanin transamináza > 210/135 jednotek/l muži/ženy)
  • Kardiovaskulární onemocnění definované jako dekompenzované srdeční selhání (NYHA třída III nebo IV), nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu během posledních 12 měsíců nebo nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak >165 mmHg, diastolický krevní tlak >95 mmHg).
  • Současné nebo dřívější abnormální QTc (>450/470 ms muži/ženy).
  • Léčba disulfiramem, naltrexonem, akamprosátem a nalmefenem do 28 dnů od zařazení.
  • Léčba jakýmikoli serotonergními léky nebo léky během jednoho měsíce před zařazením.
  • Jakékoli oJiné poruchy užívání léčivých látek (kromě nikotinu) definované jako skóre testu identifikace poruchy užívání drog >6/dva (muži/ženy) a klinické hodnocení zkoušejícího.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět nebo nepoužívají adekvátní antikoncepční opatření, která jsou považována za vysoce účinnou (44).
  • Neschopný mluvit nebo rozumět dánsky.
  • Jakýkoli jiný stav, který lékař odhadne, může ovlivnit účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba pomocí psilocybinu
45 pacientům bude podána jednorázová dávka 25 mg psilocybinu v rámci protokolu psychologické podpory před, během a po dávkování.
Lék: Psilocybin
Léčba pomocí psilocybinu
Komparátor placeba: Placebem asistovaná terapie
45 pacientů dostane jednorázové podání placeba (laktózy) v rámci protokolu psychologické podpory před, během a po dávkování.
Lék: Maltodextrin
Placebem asistovaná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta dnů těžkého pití
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Silné pití je definováno jako dny s pěti nápoji/60 gramů alkoholu nebo více pro muže, čtyřmi drinky/48 gramy alkoholu nebo více pro ženy. Data budou shromažďována pomocí metody Timeline Followback Method (TLFB), což je široce používané, kalendářně založené retrospektivní měření sebeuvedeného užívání alkoholu. Počet hodnocených dnů pití je 28 dnů.
Výchozí stav do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové spotřeby alkoholu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Celkový počet gramů spotřebovaného alkoholu za den podle měření TLFB.
Výchozí stav do týdne 12
Změna ve dnech abstinence
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Procento dní bez jakékoli konzumace alkoholu podle měření TLFB.
Výchozí stav do týdne 12
Změna fosfatidyl-ethanolu (PEth)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
PEth se tvoří pouze za přítomnosti alkoholu a koreluje s množstvím alkoholu zkonzumovaného za poslední měsíc. Koncentrace PEth budou měřeny testem periferní krve.
Výchozí stav do týdne 12
Změna v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
AUDIT je 10položkový dotazník, který měří spotřebu alkoholu. Rozsah skóre je 0-40, přičemž vyšší skóre ukazuje na problematičtější užívání alkoholu.
Výchozí stav do týdne 12
Změna skóre Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
PACS je dotazník o 40 položkách, který měří závažnost touhy po alkoholu. Rozsah skóre je 0-30, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Výchozí stav do týdne 12
Změna skóre Alcohol Abstinence Self-efficacy Scale (AASE).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
AASE je dotazník o 40 položkách, který měří dvě škály: pokušení k pití a důvěru ve schopnost se pití vyhnout. Rozsah skóre pro každou stupnici je 0-80, přičemž vyšší skóre znamená větší pokušení nebo větší důvěru.
Výchozí stav do týdne 12
Změna ve Fagerstromově testu na závislost na nikotinu (FTND)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
FTND je šestipoložkový dotazník, který měří množství spotřebované cigarety, nutkání k užívání a závislost. Rozsah skóre je 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější závislost.
Výchozí stav do týdne 12
Změna v testu identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
DUDIT je 11položkový dotazník, který měří užívání drog. Rozsah skóre je 0-44, přičemž vyšší skóre znamená problematičtější použití.
Výchozí stav do týdne 12
Změna v inventáři velké deprese (MDI)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
MDI je 12-položkový dotazník, který měří závažnost deprese. Rozsah skóre je 0-50, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost.
Výchozí stav do týdne 12
Změna v krátkém formuláři 36 (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
SF-36 je dotazník o 36 položkách, který měří kvalitu života. Rozsah skóre je 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
Výchozí stav do týdne 12
Změna stupnice všímavosti (MAAS)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
MAAS je 15-položková škála, která měří základní charakteristiku všímavosti. Rozsah skóre je 1-6, přičemž vyšší skóre znamená větší všímavost.
Výchozí stav do týdne 12
Změna v akceptačním a akčním dotazníku (AAQ)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
AAQ je 7-položkový dotazník, který měří psychickou flexibilitu. Rozsah skóre je 7-49, přičemž vyšší skóre znamená menší flexibilitu.
Výchozí stav do týdne 12
Změna v inventáři osobnosti NEO (NEO-PI=
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
NEO-PI je osobnostní nástroj s 240 položkami, který měří pět faktorů v pětifaktorovém modelu. Skládá se z 30 osmipoložkových fazetových škál, 6 pro každý z pěti základních osobnostních faktorů: Neurotismus (N), Extraverze (E), Otevřenost (O), Přívětivost (A) a Svědomitost (C), hodnocené pomocí 5bodová stupnice Likertova typu od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
Výchozí stav do týdne 12
Dotazník přetrvávajících efektů (PEQ)
Časové okno: 12. týden
PEQ je škála se 143 položkami, jejímž cílem je posoudit změny v postojích, náladách, chování a duchovních zkušenostech.
12. týden
Neuroplasticita a zánět
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Neuroplasticita a zánět měřené středními koncentracemi plazmatického sérového mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) a plazmatických cytokinů, v daném pořadí.
Výchozí stav do týdne 12
Subjektivní účinky psilocybinu: Subjective Drug Intensity (SDI)
Časové okno: 0-6 hodin po podání
SDI bude pravidelně vyhodnocována dotazováním pacientů „jak intenzivní je právě teď zážitek“ na Likertově stupnici 0-10, kde 0 = není vůbec intenzivní, 10 = velmi intenzivní.
0-6 hodin po podání
Farmakokinetika a dynamika psilocybinu
Časové okno: 0 - 6 hodin po podání
Farmakokinetika a dynamika plazmatického psilocinu, sérového BDNF a plazmatických cytokinů, jak je určena křivkami koncentrace-čas středních plazmatických koncentrací
0 - 6 hodin po podání
Subjektivní účinky psilocybinu: Mystical Experience Questionnaire (MEQ)
Časové okno: Dokončeno, jakmile účinky zcela odezní nebo alespoň 6 hodin po podání
MEQ je dotazník o 30 položkách, který měří zkušenostní aspekty psilocybinu. Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky na 6bodové škále od 0= žádné; vůbec ne do 5=extrém; více než kdy předtím v mém životě a silnější než 4.
Dokončeno, jakmile účinky zcela odezní nebo alespoň 6 hodin po podání
Subjektivní účinky psilocybinu: 5-dimenzionální stupnice změněného stavu vědomí (5D-ASC)
Časové okno: Dokončeno, jakmile účinky zcela odezní nebo alespoň 6 hodin po podání
5D-ASC je dotazník o 94 položkách, který měří zkušenostní aspekty psilocybinu. Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky umístěním značek na vodorovnou vizuální analogovou stupnici (100 milimetrů na délku) od „ne, ne více než obvykle“ (vlevo) po „ano, mnohem více než obvykle“ (na právo).
Dokončeno, jakmile účinky zcela odezní nebo alespoň 6 hodin po podání
Subjektivní účinky psilocybinu: Ego Dissolution Inventory (EDI)
Časové okno: Dokončeno, jakmile účinky zcela odezní nebo alespoň 6 hodin po podání
EDI je 8-položkový dotazník, který měří zážitkové aspekty psilocybinu. Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky umístěním značek na vodorovnou vizuální analogovou stupnici (100 milimetrů na délku) od „ne, ne více než obvykle“ (vlevo) po „ano, mnohem více než obvykle“ (na právo).
Dokončeno, jakmile účinky zcela odezní nebo alespoň 6 hodin po podání
Subjektivní účinky psilocybinu: Emotional Breakthrough Inventory (EBI)
Časové okno: Dokončeno, jakmile účinky zcela odezní nebo alespoň 6 hodin po podání
EBI je 6-položkový dotazník, který měří zážitkové aspekty psilocybinu. Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky umístěním značek na vodorovnou vizuální analogovou stupnici (100 milimetrů na délku) od „ne, ne více než obvykle“ (vlevo) po „ano, mnohem více než obvykle“ (na právo).
Dokončeno, jakmile účinky zcela odezní nebo alespoň 6 hodin po podání
Subjektivní účinky psilocybinu: Awe Experience Scale (AWE-S)
Časové okno: Dokončeno, jakmile účinky zcela odezní nebo alespoň 6 hodin po podání
AWE-S je dotazník o 30 položkách, který měří zážitkové aspekty psilocybinu. Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili položky na 7-bodové škále od 1 = silně nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím.
Dokončeno, jakmile účinky zcela odezní nebo alespoň 6 hodin po podání
Zobrazování mozku
Časové okno: 1 týden po dávkování
Rozdíly mezi dvěma léčebnými rameny závislé na hladině kyslíku v krvi, pokud jde o funkční konektivitu v klidovém stavu, reaktivitu alkoholu vs neutrální narážku v mezokortikolimbických drahách a habituální vs. cílově zaměřenou aktivitu v rámci kortikostriatálních drah
1 týden po dávkování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role hudby I
Časové okno: před a po dávkování
Roli hudby v terapii asistované psilocybinem prozkoumáme pomocí dotazníků Experience with Music a Geneva Emotional Music Scale
před a po dávkování
Role hudby II
Časové okno: týden 4
Prozkoumáme roli hudby v terapii asistované psilocybinem pomocí kvalitativního polostrukturovaného rozhovoru
týden 4
Očekávaná doba léčby
Časové okno: Základní linie
Stanfordská škála očekávání léčby je škála se 6 položkami, která měří pozitivní a negativní očekávání léčby pomocí Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Základní linie
Nepovinná dlouhodobá sledování
Časové okno: týden 26 a týden 52
Pacienti mohou souhlasit s následným sledováním po ukončení studie, aby prozkoumali dlouhodobé účinky na výsledky pití pomocí TLFB upraveného pro současnou nebo předchozí léčbu od dokončení studie.
týden 26 a týden 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Neurobiology Research Unit at Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Fink-Jensen, Professor, Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PSILO4ALCO-TRIAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení