Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psilocybin-assistert terapi for behandling av alkoholforstyrrelser

20. mars 2026 oppdatert av: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

QUANTUM Trip Trial - Psilocybin-assistert terapi for å redusere alkoholinntak hos pasienter med alkoholbruksforstyrrelse: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk studie.

Merk: Prøven er kun kvalifisert for statsborgere i Danmark.

Formålet med dette prosjektet er å vurdere behandlingseffekten av en enkelt høy dose psilocybin administrert innenfor en protokoll for psykologisk støtte til pasienter diagnostisert med alkoholbruksforstyrrelse (AUD).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

For å fastslå effekt vil vi undersøke en enkeltdose psilocybin versus placebo i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert 12 ukers klinisk studie. 90 pasienter, i alderen 20-70 år, diagnostisert med alkoholmisbruk og behandlingssøkende vil bli rekruttert fra samfunnet via annonsering og henvisninger fra allmennleger og sykehusenheter. Psilocybinet eller placeboet administreres innenfor en protokoll for psykologisk støtte før, under og etter doseringen. Resultatvurderinger vil bli utført én, fire, åtte og 12 uker etter dosering. Det primære resultatet er reduksjon i prosentandelen av tunge drikkedager fra baseline til oppfølging ved 12 uker. Viktige sekundære resultater inkluderer 1) fosfatidyl-etanol som en objektiv biomarkør for alkoholforbruk 2) plasmapsilocin, den aktive metabolitten, for å etablere et mulig terapeutisk område og 3) den akutte subjektive medikamentopplevelsen som en mulig prediktor for behandlingsresultat. Videre vil vi undersøke den nevrobiologiske grunnlaget for mulige behandlingseffekter ved bruk av funksjonell magnetisk resonans-hjerneavbildning en uke etter dosering.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsvekt på 50-110 kg
  • AUD etter DSM-5 kriterier og alkoholavhengighet i henhold til ICD-10.
  • AUD-identifikasjonstest (AUDIT) ≥ 15.
  • ≥ 5 dager med mye drukket de siste 28 dagene før inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere diagnostisert med en psykotisk lidelse eller bipolar affektiv lidelse.
  • Nærmeste familiemedlem med en diagnostisert psykotisk lidelse.
  • Anamnese med delirium tremens eller alkoholabstinensanfall.
  • Historie med selvmordsforsøk eller tilstedeværende selvmordstanker ved screening.
  • Abstinenssymptomer ved screening (>ni på Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol Scale, Revised (CIWA-Ar) (43).
  • Nåværende eller tidligere alvorlig nevrologisk sykdom inkludert traumer med tap av bevissthet > 30 min.
  • Nedsatt leverfunksjon (alanintransaminase >210/135 enheter/l menn/kvinner)
  • Kardiovaskulær sykdom definert som dekompensert hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV), ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt de siste 12 måneder eller ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk >165 mmHg, diastolisk blodtrykk >95 mmHg).
  • Nåværende eller tidligere unormal QTc (>450/470 ms menn/kvinner).
  • Behandling med disulfiram, naltrekson, acamprosat og nalmefen innen 28 dager etter inkludering.
  • Behandling med serotonerge medisiner eller medikamenter innen en måned før inkludering.
  • Eventuelle andre forstyrrelser i bruk av aktive stoffer (bortsett fra nikotin) definert som en ID-testscore for narkotikabruksforstyrrelser >seks/to (menn/kvinner) og etterforskerens kliniske evaluering.
  • Kvinner som er gravide, ammer eller har til hensikt å bli gravide eller som ikke bruker adekvate prevensjonstiltak anses som svært effektive (44).
  • Kan ikke snakke eller forstå dansk.
  • Enhver annen tilstand som klinikeren anslår kan forstyrre prøvedeltakelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Psilocybin-assistert terapi
45 pasienter vil få en enkelt administrering av 25 mg psilocybin gitt i en protokoll med psykologisk støtte før, under og etter dosering.
Legemiddel: Psilocybin
Psilocybin-assistert terapi
Placebo komparator: Placebo-assistert terapi
45 pasienter vil få en enkelt administrering av placebo (laktose) gitt i en protokoll med psykologisk støtte før, under og etter dosering.
Legemiddel: Maltodekstrin
Placebo-assistert terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandel av dager med mye drikking
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Stordrikking er definert som dager med fem drinker/60 gram alkohol eller mer for menn, fire drinker/48 gram alkohol eller mer for kvinner. Data vil bli samlet inn ved hjelp av Timeline Followback Method (TLFB) som er et mye brukt, kalenderbasert retrospektivt mål på selvrapportert bruk av alkohol. Antall dager drikking vurdert er 28 dager.
Utgangspunkt til uke 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt alkoholforbruk
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Totalt gram alkohol konsumert per dag målt av TLFB.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i dager med avholdenhet
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Andel dager uten alkoholforbruk målt av TLFB.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i fosfatidyl-etanol (PEth)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
PEth dannes kun i nærvær av alkohol og er korrelert med mengden alkohol konsumert den siste måneden. PEth-konsentrasjoner vil bli målt ved perifer blodprøve.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i identifiseringstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
AUDIT er et spørreskjema på 10 punkter som måler alkoholbruk. Poengområdet er 0-40, med høyere poengsum som indikerer en mer problematisk bruk av alkohol.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i Penn Alcohol Craving Scale (PACS) poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
PACS er et spørreskjema med 40 elementer som måler alvorlighetsgraden av alkoholsuget. Poengområdet er 0-30, med høyere skåre som indikerer mer alvorlige symptomer.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i Alcohol Abstinence Self-efficacy Scale (AASE) poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
AASE er et spørreskjema med 40 elementer som måler to skalaer: fristelsen til å drikke og tilliten til evnen til å unngå å drikke. Poengområdet for hver skala er 0-80, med høyere poengsum som indikerer henholdsvis større fristelse eller selvtillit.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i Fagerstrom-test for nikotinavhengighet (FTND)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
FTND er et 6-elements spørreskjema som måler mengden sigarettforbruk, tvangen til å bruke og avhengighet. Poengområdet er 0-10, med høyere poengsum som indikerer en mer alvorlig avhengighet.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i identifiseringstest for narkotikabruksforstyrrelser (DUDIT)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
DUDIT er et spørreskjema på 11 punkter som måler rusbruk. Poengområdet er 0-44, med høyere poengsum indikerer en mer problematisk bruk.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i Major Depression Inventory (MDI)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
MDI er et 12-elements spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av depresjon. Poengområdet er 0-50, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
SF-36 er et spørreskjema med 36 elementer som måler livskvaliteten. Poengområdet er 0-100, med høyere skåre som indikerer bedre helsetilstand.
Utgangspunkt til uke 12
Change in Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
MAAS er en 15-elements skala som måler kjernekjennetegn ved oppmerksomhet. Poengområdet er 1-6, med høyere poengsum som indikerer større oppmerksomhet.
Utgangspunkt til uke 12
Spørreskjema for endring i aksept og handling (AAQ)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
AAQ er et 7-elements spørreskjema som måler psykologisk fleksibilitet. Poengområdet er 7-49, med høyere poengsum som indikerer mindre fleksibilitet.
Utgangspunkt til uke 12
Endring i NEO-Personality Inventory (NEO-PI=
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
NEO-PI er et personlighetsinstrument med 240 elementer som måler de fem faktorene i femfaktormodellen. Den består av 30 fasettskalaer med åtte elementer, 6 for hver av de fem grunnleggende personlighetsfaktorene: Nevrotisisme (N), Ekstraversjon (E), Åpenhet (O), Agreeableness (A) og Samvittighetsfullhet (C), vurdert ved bruk av en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig.
Utgangspunkt til uke 12
Persisting Effects Questionnaire (PEQ)
Tidsramme: Uke 12
PEQ er en skala med 143 elementer som tar sikte på å vurdere endringer i holdninger, humør, atferd og åndelig opplevelse
Uke 12
Nevroplastisitet og betennelse
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Nevroplastisitet og betennelse målt ved gjennomsnittskonsentrasjoner av henholdsvis plasmaserum-hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og plasmacytokiner.
Utgangspunkt til uke 12
Subjektive effekter av psilocybin: Subjektiv Drug Intensity (SDI)
Tidsramme: 0-6 timer etter dosering
SDI vil jevnlig bli vurdert og spør pasientene "hvor intens er opplevelsen akkurat nå" på en 0-10 Likert-skala der 0 = ikke intens i det hele tatt, 10 = veldig intens.
0-6 timer etter dosering
Farmakokinetikk og dynamikk av psilocybin
Tidsramme: 0 - 6 timer etter dosering
Farmakokinetikk og dynamikk til plasmapsilocin, serum BDNF og plasmacytokiner, bestemt av konsentrasjon-tidskurver for gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner
0 - 6 timer etter dosering
Subjektive effekter av psilocybin: Mystical Experience Questionnaire (MEQ)
Tidsramme: Fullført når effekten er helt avtatt eller minst 6 timer etter dosering
MEQ er et spørreskjema med 30 elementer som måler erfaringsaspekter ved psilocybin. Pasientene blir bedt om å rangere elementene på en 6-punkts skala fra 0 = ingen; ikke i det hele tatt til 5=ekstrem; mer enn noen gang før i livet mitt og sterkere enn 4.
Fullført når effekten er helt avtatt eller minst 6 timer etter dosering
Subjektive effekter av psilocybin: 5-Dimensjonal Altered State of Consciousness-skala (5D-ASC)
Tidsramme: Fullført når effekten er helt avtatt eller minst 6 timer etter dosering
5D-ASC er et 94-elements spørreskjema som måler erfaringsaspekter ved psilocybin. Pasientene blir bedt om å vurdere gjenstandene ved å sette merker på en horisontal visuell analog skala (100 millimeter i lengde) som går fra "nei, ikke mer enn vanlig" (til venstre) til "ja, veldig mye mer enn vanlig" (på den rette).
Fullført når effekten er helt avtatt eller minst 6 timer etter dosering
Subjektive effekter av psilocybin: Ego Dissolution Inventory (EDI)
Tidsramme: Fullført når effekten er helt avtatt eller minst 6 timer etter dosering
EDI er et 8-elements spørreskjema som måler de erfaringsmessige aspektene ved psilocybin. Pasientene blir bedt om å vurdere gjenstandene ved å sette merker på en horisontal visuell analog skala (100 millimeter i lengde) som går fra "nei, ikke mer enn vanlig" (til venstre) til "ja, veldig mye mer enn vanlig" (på den rette).
Fullført når effekten er helt avtatt eller minst 6 timer etter dosering
Subjektive effekter av psilocybin: Emotional Breakthrough Inventory (EBI)
Tidsramme: Fullført når effekten er helt avtatt eller minst 6 timer etter dosering
EBI er et 6-elements spørreskjema som måler de erfaringsmessige aspektene ved psilocybin. Pasientene blir bedt om å vurdere gjenstandene ved å sette merker på en horisontal visuell analog skala (100 millimeter i lengde) som går fra "nei, ikke mer enn vanlig" (til venstre) til "ja, veldig mye mer enn vanlig" (på den rette).
Fullført når effekten er helt avtatt eller minst 6 timer etter dosering
Subjektive effekter av psilocybin: Awe Experience Scale (AWE-S)
Tidsramme: Fullført når effekten er helt avtatt eller minst 6 timer etter dosering
AWE-S er et spørreskjema med 30 elementer som måler de erfaringsmessige aspektene ved psilocybin. Pasientene blir bedt om å rangere punktene på en 7-punkts skala fra 1= Helt uenig til 7= Helt enig.
Fullført når effekten er helt avtatt eller minst 6 timer etter dosering
Hjerneavbildning
Tidsramme: 1 uke etter dosering
De blodoksygennivåavhengige forskjellene mellom de to behandlingsarmene med hensyn til funksjonell tilkobling i hviletilstand, alkohol vs nøytral cue-reaktivitet innenfor mesokortikolimbiske veier og vanemessig vs målrettet aktivitet innenfor kortikostriatale veier
1 uke etter dosering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Musikkens rolle I
Tidsramme: før og etter dosering
Vi vil utforske musikkens rolle i psilocybin-assistert terapi ved å bruke spørreskjemaene Experience with Music og Geneva Emotional Music Scale
før og etter dosering
Musikkens rolle II
Tidsramme: uke 4
Vi vil utforske musikkens rolle i psilocybin-assistert terapi ved kvalitativt semistrukturert intervju
uke 4
Forventninger til behandling
Tidsramme: Grunnlinje
Stanford Expectations of Treatment Scale er en 6-punkts skala som måler positive og negative behandlingsforventninger ved å bruke en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
Grunnlinje
Valgfrie langtidsoppfølginger
Tidsramme: uke 26 og uke 52
Pasienter kan samtykke til oppfølging etter utprøving for å utforske de langsiktige effektene på drikkeutfall ved å bruke TLFB justert for nåværende eller tidligere behandlinger siden de fullførte studien.
uke 26 og uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Neurobiology Research Unit at Copenhagen University Hospital Rigshospitalet

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Anders Fink-Jensen, Professor, Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PSILO4ALCO-TRIAL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psilocybin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger