Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová intervence pro posilování svalů a aerobní fyzickou aktivitu pro Latina

9. srpna 2024 aktualizováno: Tanya Benitez, Brown University

Zvyšování aerobní a svalově posilující fyzické aktivity v latině prostřednictvím interaktivní webové technologie

Neúměrně nízká fyzická aktivita (PA) v Latinské republice, zejména aktivity na posilování svalů, a související chronická onemocnění (např. obezita, cukrovka, rakovina) znamenají naléhavý problém veřejného zdraví. Aby se vyřešil nedostatek intervencí podporujících aktivity zaměřené na posilování svalů výhradně pro Latina, vyšetřovatelé testují předběžnou účinnost kulturně a jazykově relevantní, webové aerobní a PA intervence na posílení svalů u této rizikové populace. Webová intervence poskytuje komplexnější a vysoce šiřitelný přístup ke snížení zdravotních rozdílů souvisejících s PA v Latinské republice.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rakovina je hlavní příčinou úmrtí mezi Latinoameričany v USA. Zatímco zapojení do fyzicky aktivního životního stylu je jedním z nejdůležitějších modifikovatelných chování pro snížení rizika rakoviny; jen málo Latinoameričanů dosahuje úrovně fyzické aktivity zlepšující zdraví (PA) doporučené Národními směrnicemi PA, zejména pro aktivity na posílení svalů (MSA). Například 44 % Latináků splňuje národní směrnice pro aerobní PA, ale pouze 17 % splňuje úplné směrnice pro aerobní i MSA. Zatímco výhody aerobního MVPA jsou dobře známé pro prevenci rakoviny a chronických onemocnění, účast na pravidelném MSA může být klíčem k dalšímu snížení rizika rakoviny, protože dodržování pokynů MSA bylo spojeno s 19% až 31% nižším rizikem úmrtnosti na rakovinu, nezávisle na aerobní PA. V Latinské Americe jsou zapotřebí intervence podporující MSA. Avšak pouze několik vybraných intervencí MSA zahrnulo Latinas do svého vzorku a žádná, pokud je výzkumníkům známo, nebyla navržena výhradně pro tuto populaci nebo se zabývala sociokulturními faktory ovlivňujícími chování Latinas při posilování svalů (např. dojem, že MSA je pro muže MSA je v jejich kulturních a sociálních kruzích téma, kterému se vyhýbají, přesvědčení, že ženy by měly dělat pouze určité typy MSA). Stávající intervence navíc často zahrnovaly programy osobního cvičení, které mohou být pro mnoho obyvatel Latinské Ameriky nedostupné kvůli překážkám, jako je nedostatek dopravy nebo strach z vymáhání přistěhovalectví. Výzkumný tým již dříve vyvinul a otestoval aerobní středně až silné PA (MVPA) intervence pro Latina, které překonávají překážky v osobních programech a řeší sociokulturní faktory související s PA. Tyto teorií řízené, individuálně přizpůsobené intervence prokázaly úspěch při zvyšování aerobního MVPA mezi latinskými ženami v tištěných i internetových randomizovaných kontrolovaných studiích a nyní poskytují ideální platformu pro propagaci MSA v této rizikové populaci. Aby se vyřešili mezery v literatuře o MSA, výzkumníci nedávno provedli kvalitativní rozhovory s 19 Latiny, aby identifikovali teoreticky založené bariéry a facilitátory PA posilování svalů, poté vyvinuli intervenční materiály MSA a dále je zdokonalili pro kulturní přiměřenost, relevanci a přitažlivost v Latina. . V navrhovaném výzkumu začlení vyšetřovatelé nově vyvinuté propagační materiály MSA do stávající webové aerobní intervence MVPA a provedou 12týdenní plně online randomizovanou pilotní studii testující předběžnou účinnost nově upravené webové aerobní intervence plus MSA. pro Latina. Padesát dospělých Latina (tj. ve věku 18-65 let) bude randomizováno buď do: 1) původní aerobní intervenční větve MVPA, nebo 2) aerobní intervenční větve MVPA plus MSA. Tato studie si klade za cíl: 1) posoudit předběžnou účinnost aerobního plus MSA intervence pro zvýšení MSA a 2) prozkoumat potenciální mediátory a moderátory MSA. Tento interaktivní a vysoce rozšiřitelný přístup může dosáhnout významného zlepšení zdraví u rizikové populace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Sedavý (méně než 60 minut týdně střední nebo intenzivní fyzické aktivity)
  • Identifikujte se jako Hispánec nebo Latino (nebo skupina definovaná jako Hispánec/Latino Úřadem pro sčítání lidu
  • Musí umět plynně číst a psát španělsky
  • 18 - 65 let
  • Mít pravidelný přístup k zařízení připojenému k internetu prostřednictvím domova, práce nebo své komunity (např. veřejná knihovna, komunitní centrum, sousedův dům) a video možnosti na mobilním telefonu, tabletu, počítači pro základní a 12týdenní hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli ortopedický stav, který by omezoval pohyblivost
  • Anamnéza srdečního onemocnění, mrtvice nebo jiného zdravotního stavu, který by mohl způsobit, že fyzická aktivita není bezpečná
  • BMI nad 45 kg/m2
  • Současné nebo plánované těhotenství v následujících 12 týdnech
  • Nemá pravidelný přístup k zařízení připojenému k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence aerobní plus svalové aktivity
Účastníci získají přístup k internetovému, individuálně přizpůsobenému, teorií řízenému zásahu aerobní středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA), který byl rozšířen o obsah o aktivitě na posílení svalů.
Behaviorální: Intervence aerobní plus svalové posilující fyzické aktivity
Intervence je 12týdenní intervence ve španělském jazyce, založená na internetu, která podporuje jak aerobní, tak fyzickou aktivitu posilující svaly pro latinské ženy.
Aktivní komparátor: Původní zásah do fyzické aktivity
Účastníci získají přístup k webové, individuálně přizpůsobené, teorií řízené intervenci aerobní středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA).
Behaviorální: Originální pohybová intervence
Intervence je 12týdenní intervence ve španělském jazyce, internetová intervence propagující aerobní fyzickou aktivitu pro latinské ženy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve fyzické aktivitě, jak je hlášena 7-Day Physical Activity Recall (PAR) od výchozího stavu do týdne 12.
Časové okno: Základní stav a týden 12
7-Day PAR je nástroj spravovaný tazatelem, který využívá různé strategie pro zvýšení přesnosti vybavování si účastníků u mnoha typů aktivit, jako je čas strávený spánkem a aktivity se střední, tvrdou a velmi těžkou intenzitou.
Základní stav a týden 12
Změna aktivit na posílení svalů, jak uvádí dotazník o modifikovatelné fyzické aktivitě (MAQ)
Časové okno: Základní stav a týden 12
MAQ posoudí frekvenci, intenzitu a trvání aktivity posilování svalů
Základní stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objektivně měřené fyzické aktivity hlášená opotřebením akcelerometru ActiGraph.
Časové okno: Základní stav a týden 12
Týden před každým hodnocením budou účastníci nosit akcelerometr Actigraph GT3X+, který sbírá min/týden objektivně naměřené MVPA
Základní stav a týden 12
Změna síly horní části těla bude hodnocena jednominutovým opakovaným push-up testem od výchozího stavu do týdne 12.
Časové okno: Základní stav a týden 12
Účastníci absolvují 1minutový opakovaný test push-up pomocí Zoom videa, který bude použit jako objektivní měření síly horní části těla.
Základní stav a týden 12
Změna síly v dolní části těla bude hodnocena jednominutovým opakovaným dřepovým testem od výchozího stavu do týdne 12.
Časové okno: Základní stav a týden 12
Účastníci absolvují 1minutový opakovaný dřepový test prostřednictvím Zoom videa, který bude použit jako objektivní měření síly horní části těla.
Základní stav a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brown University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2104002972
  • R03CA252500 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení