Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret muskelstyrkende og aerob fysisk aktivitetsintervention for Latinas

9. august 2024 opdateret af: Tanya Benitez, Brown University

Forøgelse af aerob og muskelstyrkende fysisk aktivitet i Latinas via interaktiv webbaseret teknologi

Den uforholdsmæssigt lave fysiske aktivitet (PA) i Latinas, især muskelstyrkende aktiviteter og relaterede kroniske sygdomme (f.eks. fedme, diabetes, kræft) betyder et presserende folkesundhedsproblem. For at imødegå manglen på interventioner, der udelukkende fremmer muskelstyrkende aktiviteter for Latinas, tester efterforskerne den foreløbige effektivitet af en kulturelt og sprogligt relevant, webbaseret aerob plus muskelstyrkende PA-intervention i denne risikopopulation. Den webbaserede intervention giver en mere omfattende og meget udbredelig tilgang til at reducere PA-relaterede sundhedsforskelle i Latinas.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kræft er den største dødsårsag blandt latinoer i USA. Mens at engagere sig i en fysisk aktiv livsstil er en af ​​de vigtigste modificerbare adfærd for at reducere kræftrisiko; få latinoer opnår sundhedsfremmende niveauer af fysisk aktivitet (PA) anbefalet af National PA Guidelines, især for muskelstyrkende aktiviteter (MSA). For eksempel opfylder 44% af Latinas de nationale retningslinjer for aerob PA, men kun 17% opfylder de fulde retningslinjer for både aerob og MSA. Selvom fordelene ved aerob MVPA er veletablerede til forebyggelse af kræft og kronisk sygdom, kan deltagelse i regelmæssig MSA være nøglen til yderligere at reducere kræftrisikoen, da overholdelse af MSA-retningslinjerne er blevet forbundet med en 19 % til 31 % lavere risiko for kræftdødelighed, uafhængig af aerob PA. Der er behov for interventioner, der fremmer MSA i Latinas. Imidlertid har kun nogle få udvalgte MSA-interventioner inkluderet latinaer i deres stikprøve, og ingen til efterforskernes viden var designet udelukkende til denne population eller adresserede sociokulturelle faktorer, der påvirker latinas' muskelstyrkende adfærd (f.eks. opfattelsen af, at MSA er for mænd ; MSA er et undgået emne i deres kultur og sociale kredse; troen på, at kvinder kun bør gøre visse former for MSA). Desuden involverede eksisterende interventioner ofte fysiske træningsprogrammer, som kan være utilgængelige for mange latinoer på grund af barrierer såsom manglende transport eller frygt for håndhævelse af immigration. Forskerholdet har tidligere udviklet og testet aerobe moderat-til-kraftige PA-interventioner (MVPA) til Latinas, der overvinder barrierer for personlige programmer og adresserer PA-relaterede sociokulturelle faktorer. Disse teoridrevne, individuelt skræddersyede interventioner har vist succes med at øge aerobe MVPA blandt Latina-kvinder i både trykte og internetbaserede randomiserede kontrollerede forsøg og udgør nu en ideel platform til at fremme MSA i denne risikopopulation. For at afhjælpe hullet i litteraturen om MSA, gennemførte efterforskerne for nylig kvalitative interviews med 19 latinoer for at identificere teoribaserede barrierer og facilitatorer for muskelstyrkende PA, udviklede derefter MSA-interventionsmaterialer og forfinede dem yderligere med henblik på kulturel passende, relevans og appel i latinaer. . I den foreslåede forskning vil efterforskerne inkorporere det nyudviklede MSA-promoveringsmateriale i den eksisterende webbaserede aerobe MVPA-intervention og udføre et 12-ugers fuldt online randomiseret pilotforsøg, der tester den foreløbige effektivitet af den nyligt tilpassede webbaserede aerobe plus MSA-intervention. for latinere. Halvtreds Latina voksne (dvs. i alderen 18-65 år) vil blive randomiseret til enten: 1) den oprindelige aerobe MVPA interventionsarm eller 2) aerob MVPA plus MSA interventionsarm. Denne undersøgelse har til formål at: 1) Vurdere den foreløbige effektivitet af den aerobe plus MSA-intervention til at øge MSA, og 2) Udforske potentielle mediatorer og moderatorer af MSA. Denne interaktive og meget udbredelige tilgang kan opnå betydelige sundhedsforbedringer i en risikobefolkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Stillesiddende (mindre end 60 minutter om ugen med moderat eller kraftig fysisk aktivitet)
  • Identificer dig selv som latinamerikansk eller latino (eller af en gruppe defineret som latinamerikansk/latino af Census Bureau
  • Skal kunne læse og skrive spansk flydende
  • 18 - 65 år
  • Har regelmæssig adgang til en internetforbundet enhed gennem hjemmet, arbejdet eller deres lokalsamfund (f.eks. offentligt bibliotek, medborgerhus, naboens hus) og videofunktioner på mobiltelefon, tablet, computer til baseline og 12-ugers vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ortopædisk tilstand, der ville begrænse mobiliteten
  • Anamnese med hjertesygdomme, slagtilfælde eller enhver anden helbredstilstand, der ville gøre fysisk aktivitet usikker
  • BMI over 45 kg/m2
  • Aktuel eller planlagt graviditet inden for de næste 12 uger
  • Har ikke regelmæssig adgang til en internetforbundet enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aerobic plus muskelstyrkende aktivitetsintervention
Deltagerne vil modtage adgang til en webbaseret, individuelt skræddersyet, teoridrevet aerob moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) intervention, der blev forbedret med indhold om muskelstyrkende aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Aerob og muskelstyrkende fysisk aktivitetsintervention
Interventionen er en 12-ugers spansksproget internetbaseret intervention, der fremmer både aerob og muskelstyrkende fysisk aktivitet for Latina-kvinder.
Aktiv komparator: Oprindelig fysisk aktivitetsintervention
Deltagerne får adgang til en webbaseret, individuelt skræddersyet, teoridrevet aerob moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) intervention
Adfærdsmæssigt: Oprindelig fysisk aktivitetsintervention
Interventionen er en 12-ugers spansksproget internetbaseret intervention, der fremmer aerob fysisk aktivitet for Latina-kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet som rapporteret af 7-Day Physical Activity Recall (PAR) fra baseline til uge 12.
Tidsramme: Baseline og uge 12
7-Day PAR er et interviewer-administreret instrument, der bruger flere strategier til at øge nøjagtigheden af ​​deltagerens tilbagekaldelse vedrørende mange typer aktiviteter, såsom tid brugt på at sove og moderat, hård og meget hård intensitetsaktiviteter.
Baseline og uge 12
Ændring i muskelstyrkende aktiviteter som rapporteret af Modificable Physical Activity Questionnaire (MAQ)
Tidsramme: Baseline og uge 12
MAQ'en vil vurdere hyppigheden, intensiteten og varigheden af ​​muskelstyrkende aktivitet
Baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektivt målt fysisk aktivitet som rapporteret af ActiGraph accelerometer slid.
Tidsramme: Baseline og uge 12
I ugen forud for hver vurdering vil deltagerne bære et Actigraph GT3X+ accelerometer, som opsamler min/uge af objektivt målt MVPA
Baseline og uge 12
Ændring i overkroppens styrke vil blive vurderet ved den gentagne push-up-test på et minut fra baseline til uge 12.
Tidsramme: Baseline og uge 12
Deltagerne vil gennemføre en 1-minutters gentagen push-up-test via Zoom-video, der vil blive brugt som et objektivt mål for overkroppens styrke.
Baseline og uge 12
Ændring i underkroppens styrke vil blive vurderet ved den gentagne squat-test på et minut fra baseline til uge 12.
Tidsramme: Baseline og uge 12
Deltagerne vil gennemføre en 1-minutters gentagen squat-test via Zoom-video, der vil blive brugt som et objektivt mål for overkroppens styrke.
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Brown University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2104002972
  • R03CA252500 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger