Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde spierversterkende en aerobe fysieke activiteitsinterventie voor Latinas

9 augustus 2024 bijgewerkt door: Tanya Benitez, Brown University

Toenemende aerobe en spierversterkende fysieke activiteit in Latinas via interactieve webgebaseerde technologie

De onevenredig lage fysieke activiteit (PA) in Latinas, met name spierversterkende activiteiten, en gerelateerde chronische ziekten (bijv. Obesitas, diabetes, kanker) betekent een dringend probleem voor de volksgezondheid. Om het gebrek aan interventies aan te pakken die uitsluitend voor Latinas spierversterkende activiteiten promoten, testen de onderzoekers de voorlopige werkzaamheid van een cultureel en taalkundig relevante, webgebaseerde aerobe plus spierversterkende PA-interventie in deze risicopopulatie. De webgebaseerde interventie biedt een uitgebreidere en beter verspreidbare aanpak voor het verminderen van PA-gerelateerde gezondheidsverschillen in Latinas.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Kanker is de belangrijkste doodsoorzaak onder Latino's in de VS. Hoewel een fysiek actieve levensstijl een van de belangrijkste aanpasbare gedragingen is om het risico op kanker te verminderen; weinig Latina's bereiken gezondheidsbevorderende niveaus van fysieke activiteit (PA) die worden aanbevolen door de Nationale PA-richtlijnen, met name voor spierversterkende activiteiten (MSA). Zo voldoet 44% van de Latinas aan de nationale richtlijnen voor aerobe PA, maar voldoet slechts 17% aan de volledige richtlijnen voor zowel aerobe als MSA. Hoewel de voordelen van aerobe MVPA algemeen bekend zijn voor de preventie van kanker en chronische ziekten, kan deelname aan reguliere MSA de sleutel zijn om het risico op kanker verder te verminderen, aangezien naleving van de MSA-richtlijnen in verband is gebracht met een 19% tot 31% lager risico op kankersterfte, onafhankelijk van aërobe PA. Er is behoefte aan interventies ter bevordering van MSA in Latinas. Er zijn echter maar een beperkt aantal MSA-interventies die Latinas in hun steekproef hebben opgenomen, en voor zover de onderzoekers weten, was geen enkele exclusief voor deze populatie ontworpen of gericht op sociaal-culturele factoren die van invloed waren op het spierversterkende gedrag van Latinas (bijv. de perceptie dat MSA voor mannen is ; MSA is een vermeden onderwerp in hun cultuur en sociale kringen; de overtuiging dat vrouwen alleen bepaalde vormen van MSA zouden moeten doen). Bovendien omvatten bestaande interventies vaak persoonlijke oefenprogramma's, die voor veel Latina's ontoegankelijk kunnen zijn vanwege barrières zoals gebrek aan vervoer of angst voor handhaving van immigratie. Het onderzoeksteam heeft eerder aerobe matige tot krachtige PA (MVPA) -interventies voor Latinas ontwikkeld en getest die barrières voor persoonlijke programma's overwinnen en PA-gerelateerde sociaal-culturele factoren aanpakken. Deze op theorie gebaseerde, individueel op maat gemaakte interventies hebben succes getoond bij het verhogen van aerobe MVPA onder Latina-vrouwen in zowel gedrukte als op internet gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, en bieden nu een ideaal platform voor het promoten van MSA in deze risicopopulatie. Om de leemte in de literatuur over MSA aan te pakken, hebben de onderzoekers onlangs kwalitatieve interviews gehouden met 19 Latinas om op theorie gebaseerde barrières en facilitators van spierversterkende PA te identificeren, vervolgens MSA-interventiematerialen ontwikkeld en deze verder verfijnd voor culturele geschiktheid, relevantie en aantrekkingskracht in Latinas . In het voorgestelde onderzoek zullen de onderzoekers het nieuw ontwikkelde MSA-promotiemateriaal opnemen in de bestaande webgebaseerde aerobe MVPA-interventie en een 12 weken durende, volledig online gerandomiseerde pilootproef uitvoeren om de voorlopige werkzaamheid van de nieuw aangepaste webgebaseerde aerobe plus MSA-interventie te testen. voor Latino's. Vijftig Latina-volwassenen (d.w.z. in de leeftijd van 18-65 jaar) worden gerandomiseerd naar ofwel de: 1) originele aërobe MVPA-interventie-arm, of 2) aërobe MVPA plus MSA-interventie-arm. Deze studie heeft tot doel: 1) de voorlopige werkzaamheid te beoordelen van de aerobe plus MSA-interventie voor het verhogen van MSA, en 2) potentiële bemiddelaars en moderatoren van MSA te onderzoeken. Deze interactieve en sterk verspreide aanpak kan significante gezondheidsverbeteringen opleveren in een risicopopulatie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Sedentair (minder dan 60 minuten per week matige of krachtige fysieke activiteit)
  • Zich identificeren als Hispanic of Latino (of van een groep die door het Census Bureau als Hispanic/Latino is gedefinieerd)
  • Moet vloeiend Spaans kunnen lezen en schrijven
  • 18 - 65 jaar
  • Regelmatig toegang hebben tot een apparaat met internetverbinding via huis, werk of hun gemeenschap (bijvoorbeeld openbare bibliotheek, buurthuis, buurthuis) en videomogelijkheden op mobiele telefoon, tablet, computer, voor basisbeoordelingen en beoordelingen na 12 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke orthopedische aandoening die de mobiliteit zou beperken
  • Geschiedenis van hartziekte, beroerte of een andere gezondheidstoestand die lichamelijke activiteit onveilig zou maken
  • BMI boven 45 kg/m2
  • Huidige of geplande zwangerschap in de komende 12 weken
  • Heeft geen regelmatige toegang tot een apparaat met internetverbinding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Aërobe plus spierversterkende activiteitsinterventie
Deelnemers krijgen toegang tot een webgebaseerde, individueel op maat gemaakte, theoriegestuurde aerobe matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) -interventie die is verbeterd met inhoud over spierversterkende activiteit.
Gedragsmatig: Aërobe plus spierversterkende fysieke activiteitsinterventie
De interventie is een 12 weken durende Spaanstalige, op internet gebaseerde interventie die zowel aërobe als spierversterkende fysieke activiteit voor Latina-vrouwen bevordert.
Actieve vergelijker: Originele fysieke activiteitsinterventie
Deelnemers krijgen toegang tot een webgebaseerde, individueel op maat gemaakte, theoriegestuurde aerobe matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) interventie
Gedragsmatig: Oorspronkelijke fysieke activiteitsinterventie
De interventie is een 12 weken durende Spaanstalige, op internet gebaseerde interventie ter bevordering van aerobe fysieke activiteit voor Latina-vrouwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit zoals gerapporteerd door de 7-Day Physical Activity Recall (PAR) vanaf baseline tot week 12.
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De 7-daagse PAR is een instrument dat door de interviewer wordt beheerd en dat meerdere strategieën gebruikt om de nauwkeurigheid van de herinnering van deelnemers te vergroten met betrekking tot vele soorten activiteiten, zoals de tijd die wordt doorgebracht met slapen en activiteiten met matige, zware en zeer zware intensiteit.
Basislijn en week 12
Verandering in spierversterkende activiteiten zoals gerapporteerd door de Modifiable Physical Activity Questionnaire (MAQ)
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
De MAQ beoordeelt de frequentie, intensiteit en duur van spierversterkende activiteit
Basislijn en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in objectief gemeten fysieke activiteit zoals gerapporteerd door slijtage van de ActiGraph-versnellingsmeter.
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Gedurende de week voorafgaand aan elke beoordeling dragen deelnemers een Actigraph GT3X+ versnellingsmeter die min/week objectief gemeten MVPA verzamelt
Basislijn en week 12
Verandering in de kracht van het bovenlichaam zal worden beoordeeld door de een minuut durende herhaalde push-up-test vanaf de basislijn tot week 12.
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Deelnemers zullen een herhaalde opdruktest van 1 minuut afleggen via Zoom-video die zal worden gebruikt als een objectieve maatstaf voor de kracht van het bovenlichaam.
Basislijn en week 12
De verandering in de kracht van het onderlichaam zal worden beoordeeld door middel van de één minuut durende herhaalde hurkzittest vanaf de basislijn tot week 12.
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Deelnemers zullen een herhaalde hurktest van 1 minuut afleggen via Zoom-video die zal worden gebruikt als een objectieve maatstaf voor de kracht van het bovenlichaam.
Basislijn en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Brown University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2104002972
  • R03CA252500 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen