Abnormality ultrazvuku v místě péče u časné preeklampsie
Abnormality ultrazvuku v místě péče u časného nástupu preeklampsie – prevalence a souvislost mezi plicním intersticiálním syndromem a srdeční dysfunkcí, mozkovým natriuretickým peptidem a sérovým albuminem
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Margot Flint, PhD
- Telefonní číslo: +27214045144
- E-mail: margot.flint@uct.ac.za
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert Dyer, MBChB; PhD
- Telefonní číslo: +27214045001
Studijní místa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7599
- Nábor
- Groote Schuur Hospital
-
Kontakt:
- Margot Flint, PhD
- Telefonní číslo: +2721 4045001
- E-mail: margot.flint@uct.ac.za
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti diagnostikovaní a přijatí s časným nástupem preeklampsie se závažnými rysy
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 50 kg/m2
- Klinický průkaz plicního edému
- Přítomnost neuklidňující stopy srdce plodu
- Aktivní práce
- Chronické plicní onemocnění nebo akutní astma
- Poruchy kolagenu
- Chronické onemocnění ledvin nebo jater
- Infekce močových cest
- Chorioamnionitida
- Intrauterinní smrt plodu
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuk plic a srdce, stejně jako průměr pouzdra zrakového nervu.
V době odběru žilní krve při příjmu bude provedeno ultrazvukové vyšetření (v délce cca 25-30 minut).
Vyšetření bude sestávat ze zhodnocení systolické a diastolické funkce, ultrazvuku plic a měření průměru pochvy zrakového nervu
|
Ultrazvuk plic bude proveden s pacientkou v poloze na zádech (s nebo bez posunutí levé dělohy, v závislosti na klinických okolnostech).
Snímač s fázovým polem bude použit pro ultrazvuk plic a bude použit pro hodnocení B-linií, které vycházejí z pleurální linie a sahají až ke spodní části obrazovky a pohybují se posuvnými plícemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi plicním intersticiálním syndromem a srdeční dysfunkcí při echokardiografii
Časové okno: 35-40 minut
|
Více než 3 B-čáry ve 2 plicních oknech bilaterálně definují přítomnost plicního intersticiálního syndromu. Srdeční dysfunkce při echokardiografii je definována jako zvýšený koncový diastolický tlak levé komory, jak bylo prokázáno na echokardiografii. |
35-40 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi plicním intersticiálním syndromem nebo průměrem pouzdra zrakového nervu a sérovým albuminem
Časové okno: 35-40 minut.
|
Viz popis výsledku 1 pro plicní intersticiální syndrom.
Abnormální průměr pouzdra zrakového nervu je definován jako větší než 5,8 mm.
Mozkový natriuretický peptid a sérový albumin jsou spojité proměnné.
|
35-40 minut.
|
|
Prevalence a závažnost abnormalit průměru pláště srdce, plic a zrakového nervu u žen s časným nástupem PE
Časové okno: 35-40 minut
|
Viz definice popsané v části Výsledek 1 a Výsledek 2.
|
35-40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Dyer, MBChB, PhD, University of Cape Town
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- POCUS in early preeclampsia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk plic
-
NCT06514248Dokončeno
-
NCT07042984Zatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogen
-
NCT06381310Nábor
-
NCT06524856NáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Dušnost
-
NCT06327945NáborTransplantace plic
-
NCT06487026Zatím nenabíráme