Point-of-Care-Ultraschallanomalien bei früh einsetzender Präeklampsie
Point-of-Care-Ultraschallanomalien bei früh einsetzender Präeklampsie – Prävalenz und Assoziation zwischen pulmonalem interstitiellen Syndrom und Herzdysfunktion, Brain Natriuretic Peptide und Serum Albumin
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Margot Flint, PhD
- Telefonnummer: +27214045144
- E-Mail: margot.flint@uct.ac.za
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert Dyer, MBChB; PhD
- Telefonnummer: +27214045001
Studienorte
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7599
- Rekrutierung
- Groote Schuur Hospital
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Kontakt:
- Margot Flint, PhD
- Telefonnummer: +2721 4045001
- E-Mail: margot.flint@uct.ac.za
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, bei denen eine früh einsetzende Präeklampsie mit schwerwiegenden Merkmalen diagnostiziert und aufgenommen wurde
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) > 50 kg/m2
- Klinischer Nachweis eines Lungenödems
- Das Vorhandensein einer nicht beruhigenden fötalen Herzspur
- Aktive Arbeit
- Chronische Lungenerkrankung oder akutes Asthma
- Kollagenstörungen
- Chronische Nieren- oder Lebererkrankung
- Harnwegsinfekt
- Chorioamnionitis
- Intrauteriner Fruchttod
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lungen- und Herzultraschall sowie Sehnervenscheidendurchmesser.
Zum Zeitpunkt der venösen Blutentnahme bei der Aufnahme wird eine Ultraschalluntersuchung (Dauer ca. 25-30 Minuten) durchgeführt.
Die Untersuchung besteht aus einer Beurteilung der systolischen und diastolischen Funktion, Lungenultraschall und Messung des Sehnervenscheidendurchmessers
|
Der Lungenultraschall wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt (mit oder ohne Verschiebung des Uterus nach links, abhängig von den klinischen Umständen).
Ein Phased-Array-Schallkopf wird für Lungenultraschall und zur Beurteilung von B-Linien verwendet, die von der Pleuralinie ausgehen und sich bis zum unteren Rand des Bildschirms erstrecken und sich mit der gleitenden Lunge bewegen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Zusammenhang zwischen pulmonalem interstitiellen Syndrom und kardialer Dysfunktion in der Echokardiographie
Zeitfenster: 35-40 Minuten
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Mehr als 3 B-Linien in 2 Lungenfenstern definieren bilateral das Vorhandensein eines pulmonalen interstitiellen Syndroms. Herzdysfunktion in der Echokardiographie ist definiert als erhöhter linksventrikulärer enddiastolischer Druck, wie er in der Echokardiographie nachgewiesen wird. |
35-40 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Zusammenhang zwischen dem pulmonalen interstitiellen Syndrom oder dem Durchmesser der Sehnervenscheide und dem Serumalbumin
Zeitfenster: 35-40 Minuten.
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Siehe Beschreibung zu Ergebnis 1 für das pulmonale interstitielle Syndrom.
Abnormaler Durchmesser der Sehnervenscheide ist definiert als größer als 5,8 mm.
Natriuretisches Peptid des Gehirns und Serumalbumin sind kontinuierliche Variablen.
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35-40 Minuten.
|
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Prävalenz und Schweregrad von Anomalien des Herz-, Lungen- und Sehnervenscheidendurchmessers bei Frauen mit früh einsetzender PE
Zeitfenster: 35-40 Minuten
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Siehe Definitionen wie unter Ergebnis 1 und Ergebnis 2 beschrieben.
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35-40 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Dyer, MBChB, PhD, University of Cape Town
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- POCUS in early preeclampsia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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