Anomalie ecografiche point-of-care nella preeclampsia ad esordio precoce
Anomalie ecografiche point-of-care nella preeclampsia ad esordio precoce - Prevalenza e associazione tra sindrome interstiziale polmonare e disfunzione cardiaca, peptide natriuretico cerebrale e albumina sierica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Margot Flint, PhD
- Numero di telefono: +27214045144
- Email: margot.flint@uct.ac.za
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert Dyer, MBChB; PhD
- Numero di telefono: +27214045001
Luoghi di studio
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7599
- Reclutamento
- Groote Schuur Hospital
-
Contatto:
- Margot Flint, PhD
- Numero di telefono: +2721 4045001
- Email: margot.flint@uct.ac.za
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti diagnosticati e ricoverati con preeclampsia ad esordio precoce con caratteristiche gravi
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) > 50 kg/m2
- Evidenza clinica di edema polmonare
- La presenza di un tracciato cardiaco fetale non rassicurante
- Lavoro attivo
- Malattia polmonare cronica o asma acuto
- Disturbi del collagene
- Malattia renale o epatica cronica
- Infezione del tratto urinario
- Corioamnionite
- Morte fetale intrauterina
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ultrasuoni polmonari e cardiaci, nonché diametro della guaina del nervo ottico.
Un esame ecografico (della durata di circa 25-30 minuti) verrà eseguito al momento del prelievo di sangue venoso al momento del ricovero.
L'esame consisterà in una valutazione della funzione sistolica e diastolica, ecografia polmonare e misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
|
L'ecografia polmonare verrà eseguita con la paziente in posizione supina (con o senza dislocazione uterina sinistra, a seconda delle circostanze cliniche).
Un trasduttore phased-array verrà utilizzato per l'ecografia polmonare e verrà utilizzato per la valutazione delle linee B, che originano dalla linea pleurica e si estendono fino alla parte inferiore dello schermo e si muovono con il polmone scorrevole
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'associazione tra sindrome interstiziale polmonare e disfunzione cardiaca sull'ecocardiografia
Lasso di tempo: 35-40 minuti
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Più di 3 linee B in 2 finestre polmonari definiscono bilateralmente la presenza di sindrome interstiziale polmonare. La disfunzione cardiaca all'ecocardiografia è definita come aumento della pressione telediastolica del ventricolo sinistro come dimostrato dall'ecocardiografia. |
35-40 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'associazione tra sindrome interstiziale polmonare o diametro della guaina del nervo ottico e albumina sierica
Lasso di tempo: 35-40 minuti.
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Vedere la descrizione per l'esito 1 per la sindrome interstiziale polmonare.
Il diametro anomalo della guaina del nervo ottico è definito come maggiore di 5,8 mm.
Il peptide natriuretico cerebrale e l'albumina sierica sono variabili continue.
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35-40 minuti.
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La prevalenza e la gravità delle anomalie del diametro della guaina cardiaca, polmonare e del nervo ottico nelle donne con EP ad esordio precoce
Lasso di tempo: 35-40 minuti
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Si prega di consultare le definizioni come descritto in Risultato 1 e Risultato 2.
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35-40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Dyer, MBChB, PhD, University of Cape Town
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- POCUS in early preeclampsia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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