Point-of-care ultralydsabnormiteter ved tidligt indsættende præeklampsi
Point-of-care ultralydsabnormiteter ved tidligt indsættende præeklampsi - prævalens og sammenhæng mellem pulmonalt interstitielt syndrom og hjertedysfunktion, hjernenatriuretisk peptid og serumalbumin
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Margot Flint, PhD
- Telefonnummer: +27214045144
- E-mail: margot.flint@uct.ac.za
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Dyer, MBChB; PhD
- Telefonnummer: +27214045001
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7599
- Rekruttering
- Groote Schuur Hospital
-
Kontakt:
- Margot Flint, PhD
- Telefonnummer: +2721 4045001
- E-mail: margot.flint@uct.ac.za
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter diagnosticeret og indlagt med tidligt indsættende præeklampsi med svære træk
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index (BMI) > 50 kg/m2
- Klinisk tegn på lungeødem
- Tilstedeværelsen af et ikke-beroligende føtalt hjertespor
- Aktivt arbejde
- Kronisk lungesygdom eller akut astma
- Kollagen lidelser
- Kronisk nyre- eller leversygdom
- Urinvejsinfektion
- Chorioamnionitis
- Intrauterin fosterdød
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lunge- og hjerteultralyd samt diameter på synsnerveskeden.
Der vil blive foretaget en ultralydsundersøgelse (ca. 25-30 minutter af varighed) ved indlæggelsen af venøs blodprøve.
Undersøgelsen vil bestå af en vurdering af systolisk og diastolisk funktion, lunge-ultralyd og måling af synsnerveskedens diameter
|
Lungeultralyd vil blive udført med patienten i liggende stilling (med eller uden venstre livmoderforskydning, afhængig af kliniske omstændigheder).
En phased-array-transducer vil blive brugt til lunge-ultralyd og vil blive brugt til vurdering af B-linjer, som opstår fra pleuralinjen og strækker sig til bunden af skærmen og bevæger sig med den glidende lunge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelsen mellem pulmonalt interstitielt syndrom og hjertedysfunktion på ekkokardiografi
Tidsramme: 35-40 minutter
|
Mere end 3 B-linjer i 2 lungevinduer definerer bilateralt tilstedeværelsen af pulmonalt interstitielt syndrom. Hjertedysfunktion ved ekkokardiografi er defineret som forhøjet venstre ventrikulært end-diastolisk tryk, som vist ved ekkokardiografi. |
35-40 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelsen mellem pulmonalt interstitielt syndrom eller optisk nerveskedediameter og serumalbumin
Tidsramme: 35-40 minutter.
|
Se venligst beskrivelse for udfald 1 for pulmonalt interstitielt syndrom.
Unormal optisk nerveskedediameter er defineret som større end 5,8 mm.
Hjerne natriuretisk peptid og serumalbumin er kontinuerlige variable.
|
35-40 minutter.
|
|
Forekomsten og sværhedsgraden af hjerte-, lunge- og synsnerveskedediameter abnormiteter hos kvinder med tidligt debuterende PE
Tidsramme: 35-40 minutter
|
Se venligst definitionerne som beskrevet under Resultat 1 og Resultat 2.
|
35-40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Dyer, MBChB, PhD, University of Cape Town
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- POCUS in early preeclampsia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunge ultralyd
-
NCT05230563Aktiv, ikke rekrutterendeLungesygdomme | Lungekræft
-
NCT06514248Afsluttet
-
NCT07361718Ikke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgi
-
NCT01289691Ukendt
-
NCT07052773Afsluttet
-
NCT04353141UkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | Graviditetssygdom