Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kožní záškrt ve Francii: Observační, retrospektivní studie charakteristik pacientů (OEDIPE)

7. července 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Kožní záškrt ve Francii: observační, retrospektivní studie epidemiologických, klinických, mikrobiologických a terapeutických charakteristik

Toxigenní kožní záškrt je onemocnění podléhající hlášení, které se ve světě a zejména ve Francii znovu objevuje. Lepší popis epidemiologických charakteristik, stejně jako upřesnění klinických charakteristik pacientů s kožním záškrtem, jsou zásadní pro lepší pochopení této patologie, která má závažné problémy v oblasti veřejného zdraví a jejíž absence diagnózy může mít pro pacienta a jeho pacienta katastrofální následky. kontakty. Mikrobiologická data (identifikace druhu, toxikogenita nebo ne, profil rezistence...) budou předána národním referenčním centrem pro korynebakterie difterického komplexu a následně budou kontaktováni pečovatelé, kteří zvládli odpovídající pacienty s kožním záškrtem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital saint Louis
      • Paris, Francie, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francie, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francie, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, Francie, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, Francie, 31300
        • CHU de Toulouse - Hopital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Francie, 21079
        • CHU de DIJON
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francie, 14000
        • CHU de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francie, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, Francie, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Francie, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, Francie, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Francie, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, Francie, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, Francie, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Francie, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Francie, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francie, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, Francie, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Francie, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44000
        • Chu de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francie, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Francie, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, Francie, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Francie, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, Francie, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, Francie, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, Francie, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Francie, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, Francie, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Francie, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francie, 80054
        • CHU D'amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francie, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • VAR
      • Toulon, VAR, Francie, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francie, 84000
        • Centre hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francie, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace odpovídá všem metropolitním francouzským pacientům trpícím kožním záškrtem, pro které byly mikrobiologické údaje registrovány v letech 2018 až 2022 Národním referenčním centrem pro korynebakterie komplexu diphteriae.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kultivační nebo PCR pozitivní vzorky kůže na korynebakterie difterie, ulcerans, pseudotuberkulózu, belfantii nebo rouxii
  • Pacient žijící v metropolitní Francii

Kritéria vyloučení:

- Trpělivý odpor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s kožní diftérií
Studijní skupina se skládá ze všech pacientů trpících kožním záškrtem v metropolitní Francii, pro které byly v letech 2018 až 2022 registrovány mikrobiologické údaje pro korynebakterie komplexu záškrtu Národním referenčním centrem.
Jiný: Popis charakteristik
Ošetřovatelé, kteří sledují pacienty ze studijní skupiny, budou kontaktováni, aby shromáždili klinické a epidemiologické charakteristiky těchto pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis epidemiologických dat pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Budou shromažďována epidemiologická data k popisu studované populace (věk, pohlaví, místo narození, stav očkování...)
3 měsíce
Popis klinických dat pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Budou shromažďována klinická data k popisu studované populace (anamnéza, popis lézí, vývoj onemocnění, komplikace...)
3 měsíce
Popis mikrobiologických dat pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Budou shromažďována mikrobiologická data k popisu studované populace (identifikace druhu, toxikogenita, přítomnost koinfekce...)
3 měsíce
Popis terapeutických dat pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Budou shromažďována terapeutická data k popisu studované populace (antibiotická terapie, délka léčby, hledání eradikace a posteriori...)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání délky antibiotické terapie s národními doporučeními vydanými Vysokým výborem pro veřejné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Trvání antibiotické terapie prováděné klinickými lékaři bude porovnáno s národními doporučeními
3 měsíce
Srovnání monitorování stavu imunizace s národními doporučeními vydanými Vysokým výborem pro veřejné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Bude shromažďováno monitorování stavu imunizace nebo ne
3 měsíce
Srovnání stavu pacienta po očkování po infekci s národními doporučeními vydanými Vysokým výborem pro veřejné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Odebírá se poinfekční očkování nebo ne
3 měsíce
Porovnání mikrobiologického sledování pacienta s národními doporučeními vydanými Vysokým výborem pro veřejné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Budou shromažďována mikrobiologická sledování s eradikačním výzkumem nebo ne.
3 měsíce
Porovnání postinfekčního sérologického odběru vzorků s národními doporučeními vydanými Vysokým výborem pro veřejné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Bude shromážděno, zda byl nebo nebyl proveden sérologický odběr po infekci.
3 měsíce
Porovnání postupů izolace pacientů s národními doporučeními vydanými Vysokým výborem pro veřejné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Izolace pacienta nebo ne bude shromažďována.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Fabien DUTASTA, MD, SSA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-CHITS-013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Corynebacterium Diphtheriae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení